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阿司匹林肠溶片

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2025-11-12
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阿司匹林肠溶片相关试验

第 1–20 条,共 70 条

CTR20253638进行中 招募完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂拜阿司匹灵(规格:100 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20251276已完成

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20251146已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20250096已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20250001已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20244906已完成

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分)。急性心肌梗死(标准治疗的一部分)。 动脉外科手术或介入手术后(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术) 。预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20243405已完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复交叉人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20243374已完成

阿司匹林肠溶片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉对照的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20243207已完成

阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。
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CTR20243143已完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险
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CTR20242762已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20241515已完成

BE研究(空腹)

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死
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CTR20241111已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价中国健康受试者单次口服阿司匹林肠溶片的生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20241040已完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂拜阿司匹灵®(规格:100 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20240967主动终止

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险
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CTR20240401已完成

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 动脉血管手术或介入手术后(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20240331主动终止

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 动脉血管手术或介入手术后(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20240275已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片(商品名:Bayaspirin®/拜阿司匹灵®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20234252已完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险
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CTR20233713进行中 尚未招募

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 2.预防心肌梗死复发; 3.中风的二级预防; 4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 6.动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 7.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 8.降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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