评价注射用盐酸苯达莫司汀有效性和安全性研究

1.年龄在18-75周岁的男性或女性；
2.组织学证实为B细胞惰性淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）除外；
3.经利妥昔单抗治疗后疾病进展或接受利妥昔单抗治疗疾病未缓解的惰性淋巴瘤患者；
4.至少有1个可测量的肿瘤肿块（最长径>1.5cm，短径>1.0cm）；
5.ECOG PS？2；
6.预计生存期>3个月；
7.入组之前14天内血液学检查符合方案规定标准；
8.女性患者未妊娠，不哺乳，应用有效避孕措施，同意在参加试验期间及以后的12个月内不妊娠。男性患者同意在参加试验期间及以后的12个月内其配偶不怀孕；
9.患者（或其法定代理人）愿意参加本研究，并必须签署知情同意书。

1.根据研究者的判断，不能耐受或既往接受过盐酸苯达莫司汀治疗的患者；
2. 转化为高度恶性淋巴瘤（继发于低度滤泡型淋巴瘤）/侵袭性淋巴瘤（继发于惰性淋巴瘤）；
3. 滤泡型淋巴瘤3级；
4. 有不可控的中枢神经系统疾病或中枢神经系统病史（如中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤性脑膜炎）；
5. 在最近4周内患者有其它抗肿瘤治疗；
6. 在最近4周内患者有规律服用皮质类固醇，除非其剂量相当于？20mg/d强的松；
7. 患者同时患其它肿瘤或有肿瘤既往史，不包括非黑色素瘤的皮肤癌或经适当治疗的宫颈原位癌；
8. 在入组前28天内行大的外科手术（淋巴结活检不包括在内）；
9. 肾功能异常：血清肌酐>正常值上限的1.5倍；
10. 肝功能异常：TBIL>正常值上限的1.5倍；,AST、ALT>正常值上限的2.5倍；
11. 已知HIV感染或HBV、HCV感染活动期；乙肝表面抗原阳性和/或乙肝核心抗体阳性且病毒拷贝数>1000；
12. 其他严重医学疾患，这些疾患将影响患者参与本研究的能力（如未控制感染、未控制的糖尿病、胃溃疡、其它心肺疾病、自身免疫性疾患活动期）。判断决定权归属于研究者；
13. 骨髓受累者（骨髓检查显示骨髓幼稚细胞大于或等于5%）；
14. 在进入本研究前30天内正处于其他临床研究的治疗阶段；
15. 其他妨碍患者参与研究或者签署知情同意书的权利的医学和心理状况。