比较爱斯万与泰索帝治疗非小细胞肺癌患者的疗效。

1.存在可测量或不可测量的病灶（无论病灶是否可测量，在随机分组前21天内需要经CT、MRI或X线等客观证据证实）。只有胸腔积液的受试者不能随机。
2.经组织学或细胞学确诊的NSCLC。
3.不适合接受根治性放疗的局部晚期或转移性NSCLC（根据TNM分类第7版，临床分期IIIB/IV）。
4.最后一次治疗后出现影像学证实的疾病进展或复发。既往治疗应该至少包括一种以铂类为基础的化疗方案。对于接受过吉非替尼或厄洛替尼治疗的受试者，既往治疗方案的数量不超过3种；接受过其他治疗（包括除吉非替尼/厄洛替尼之外的EGFR-TKI）的受试者，既往治疗方案的数量不超过2种；术后辅助化疗完成后1年内出现复发，或者接受术前辅助化疗的受试者术后1年内出现复发，则辅助化疗记为1种治疗方案；以铂类为基础的化疗方案仅限于包含卡铂或顺铂的化疗方案。
5.年龄≥20岁。
6.能口服药物。
7.ECOG体能状态评分≤1。
8.在随机分组前7天内主要器官功能良好，定义为：中性粒细胞绝对值 ≥ 2,000/mm3； 血小板计数 ≥ 100,000/mm3；血红蛋白 ≥ 9.0g/dL；AST ≤ 2.5xULN； ALT ≤ 2.5xULN；总胆红素 ≤ 1.5xULN；PaO2 ≥60 Torr 或者SPO2≥94%；测定或采用Cockcroft-Gault公式估计的CCr≥60 ml/min。尽可能事先测定CCr。《Cockcroft-Gault公式》男性CCr估计值=（（140-年龄）x体重[kg]）/（72x血清肌酐[mg/dL]），女性CCr估计值=0.85x男性估计值。
9.签署知情同意书。
10.签署知情同意书。
11.经组织学或细胞学确诊的NSCLC。
12.最后一次治疗后出现影像学证实的疾病进展或复发。既往治疗应该至少包括一种以铂类为基础的化疗方案。对于接受过吉非替尼或厄洛替尼治疗的受试者，既往治疗方案的数量不超过3种；接受过其他治疗（包括除吉非替尼/厄洛替尼之外的EGFR-TKI）的受试者，既往治疗方案的数量不超过2种；术后辅助化疗完成后1年内出现复发，或者接受术前辅助化疗的受试者术后1年内出现复发，则辅助化疗记为1种治疗方案；以铂类为基础的化疗方案仅限于包含卡铂或顺铂的化疗方案。
13.不适合接受根治性放疗的局部晚期或转移性NSCLC（根据TNM分类第7版，临床分期IIIB/IV）。
14.能口服药物。
15.年龄≥20岁。
16.在随机分组前7天内主要器官功能良好，定义为：中性粒细胞绝对值 ≥ 2,000/mm3； 血小板计数 ≥ 100,000/mm3；血红蛋白 ≥ 9.0g/dL；AST ≤ 2.5xULN； ALT ≤ 2.5xULN；总胆红素 ≤ 1.5xULN；PaO2 ≥60 Torr 或者SPO2≥94%；测定或采用Cockcroft-Gault公式估计的CCr≥60 ml/min。尽可能事先测定CCr。《Cockcroft-Gault公式》男性CCr估计值=（（140-年龄）x体重[kg]）/（72x血清肌酐[mg/dL]），女性CCr估计值=0.85x男性估计值。
17.ECOG体能状态评分≤1。
18.存在可测量或不可测量的病灶（无论病灶是否可测量，在随机分组前21天内需要经CT、MRI或X线等客观证据证实）。只有胸腔积液的受试者不能随机。

1.既往接受过多西他赛或氟嘧啶类药物治疗。替加氟-尿嘧啶胶囊/颗粒（UFT）术后辅助化疗完成≥1年后出现复发的受试者可以入选。
2. 既往接受过多西他赛或氟嘧啶类药物治疗。替加氟-尿嘧啶胶囊/颗粒（UFT）术后辅助化疗完成≥1年后出现复发的受试者可以入选。
3. 医生认为不适合参加本试验的受试者。
4. 在开始接受研究药物治疗前4周内进行过化疗和/或2周内接受过EGFR-TKI治疗。
5. 在开始接受研究药物治疗前6周内接受过根治性放疗。在开始接受研究药物治疗前2周内接受过局部姑息性放疗。
6. 在开始接受研究药物治疗前6周内接受过根治性放疗。在开始接受研究药物治疗前2周内接受过局部姑息性放疗。
7. 在开始接受研究药物治疗前4周内接受过大型手术治疗和/或2周内接受过切除性手术治疗。
8. 在开始接受研究药物治疗前4周内接受过大型手术治疗和/或2周内接受过切除性手术治疗。
9. 有脑转移症状（病情稳定且不需要处理的无症状的脑转移患者可以随机）。
10. 有脑转移症状（病情稳定且不需要处理的无症状的脑转移患者可以随机）。
11. 需要外科处理的胸腔积液、腹腔积液、或者心包积液。
12. 需要外科处理的胸腔积液、腹腔积液、或者心包积液。
13. 需要接受全身性抗生素治疗的活动性感染。例如，体温上升至38℃以上。
14. 需要接受全身性抗生素治疗的活动性感染。例如，体温上升至38℃以上。
15. 存在2级或2级以上的腹泻。
16. 存在2级或2级以上的腹泻。
17. 严重并发症，例如肠麻痹、肠梗阻、经放射影像学检查证实间质性肺炎（不包括放疗引起的肺炎症状稳定者）或肺纤维化、控制不良的糖尿病、心力衰竭、肾衰竭、肝功能衰竭、活动性胃肠道溃疡、6个月内发生的心肌梗塞以及3级或3级以上的心绞痛。
18. 严重并发症，例如肠麻痹、肠梗阻、经放射影像学检查证实间质性肺炎（不包括放疗引起的肺炎症状稳定者）或肺纤维化、控制不良的糖尿病、心力衰竭、肾衰竭、肝功能衰竭、活动性胃肠道溃疡、6个月内发生的心肌梗塞以及3级或3级以上的心绞痛。
19. 需要接受免疫抑制剂，例如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢霉素、甲氨蝶呤和甾体类药物治疗的自身免疫性疾病受试者。
20. 需要接受免疫抑制剂，例如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢霉素、甲氨蝶呤和甾体类药物治疗的自身免疫性疾病受试者。
21. 活动性双重原发性肿瘤（同时发生的肿瘤，以及非同时发生的肿瘤安定期未超过5年），不包括可通过局部治疗治愈的原位宫颈癌，通过内窥镜可根治性切除的胃癌或结肠癌，以及可切除的非黑素瘤皮肤癌。
22. 活动性双重原发性肿瘤（同时发生的肿瘤，以及非同时发生的肿瘤安定期未超过5年），不包括可通过局部治疗治愈的原位宫颈癌，通过内窥镜可根治性切除的胃癌或结肠癌，以及可切除的非黑素瘤皮肤癌。
23. 孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女，或计划妊娠的妇女，或者有生育计划的男性。
24. 孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女，或计划妊娠的妇女，或者有生育计划的男性。
25. 精神异常或具有导致受试者难以参加研究的症状。
26. 精神异常或具有导致受试者难以参加研究的症状。
27. 持续接受甾体类药物治疗。
28. 持续接受甾体类药物治疗。
29. 存在对聚山梨酸酯80或替加氟-尿嘧啶胶囊/颗粒（UFT）严重过敏反应史。
30. 存在对聚山梨酸酯80或替加氟-尿嘧啶胶囊/颗粒（UFT）严重过敏反应史。
31. 目前正在使用氟胞嘧啶者，或使用抗病毒药如索利夫定、溴夫定等未经过56天洗脱期者。
32. 目前正在使用氟胞嘧啶者，或使用抗病毒药如索利夫定、溴夫定等未经过56天洗脱期者。
33. 在随机分组前1个月内参加了其他临床试验。
34. 在随机分组前1个月内参加了其他临床试验。
35. 白种人。
36. 白种人。
37. 医生认为不适合参加本试验的受试者。
38. 在开始接受研究药物治疗前4周内进行过化疗和/或2周内接受过EGFR-TKI治疗。