左炔诺孕酮炔雌醇片Ⅲ期临床试验

1.年龄20-35岁，有固定性伴侣及正常性生活，并愿意口服避孕药避孕的健康女性；
2.无妇科疾病；
3.同意在试验期间不使用其他形式的激素治疗；
4.自愿签署知情同意书参加试验，并同意试验分配用药方案作为唯一的避孕方法。

1.妊娠或可疑妊娠，和/或哺乳；
2. 任何可能在妊娠期间恶化的疾病；
3. 良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史。
4. 有动/静脉血栓的现病史或既往史，或为动/静脉血栓的易患体质（遗传或获得性）；
5. 高血压（收缩压≧140mmHg和/或舒张压≧90mmHg)；
6. 心脏瓣膜疾病或房颤；
7. 溶血性尿毒症综合征；
8. 糖尿病、镰状细胞病和脂代谢异常。
9. 严重的肝脏疾病或肝肿大的现病史或既往史；
10. 良性或恶性肝脏肿瘤的现病史或既往史；
11. 胆汁分泌和胆汁引流障碍（胆汁淤积）；
12. 严重肾功能不全或急性肾功能衰竭；
13. 妊娠期疱疹的既往史，或患有中耳性失聪（耳硬化）并在以往妊娠期恶化；
14. 系统性红斑狼疮，慢性炎症性肠病，癫痫，多发性硬化症，Sydenham舞蹈症，手足抽搐或黄褐斑；
15. 需要治疗的有临床意义的抑郁；
16. 偏头痛史伴有局灶性神经症状；
17. 对试验药物或对照药物的任何活性成分或赋形剂过敏；
18. 肥胖（体重指数BMI大于30）；
19. 大型手术后6周，腿部的手术或可能需要长期制动。
20. 进入本试验前的3个月内参加了其他临床试验；
21. 有滥用酒精或药物的现病史或既往史；
22. 危重疾病或病情不稳定，临床过程难以预料；
23. 智力缺陷；
24. 同时使用肝酶诱导药物，如巴比妥酸盐、苯妥英钠、卡马西平、灰黄霉素、利福平等；
25. 长期使用非甾体类抗炎药（NSAID）；
26. 肝功能指标ALT、AST＞上限值的1.5倍，肾功能指标BUN、Cr＞上限值；
27. 研究者认为不应入组者。