德谷胰岛素和甘精胰岛素疗效和安全性比较

1.罹患2型糖尿病（临床诊断）≥ 6个月
2.罹患2型糖尿病（临床诊断）≥ 6个月
3.未曾使用胰岛素的受试者（允许：曾短期胰岛素治疗时间总和不超过14天；住院期间或妊娠糖尿病允许使用胰岛素治疗时间大于14天。）
4.未曾使用胰岛素的受试者（允许：曾短期胰岛素治疗时间总和不超过14天；住院期间或妊娠糖尿病允许使用胰岛素治疗时间大于14天。）
5.当前治疗：在随机访视（访视2）前，采用稳定剂量的二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合胰岛素促泌剂（磺酰脲或格列奈类）、二肽基肽酶IV（DPP-IV）抑制剂、α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）治疗3个月以上。各种药物的最小剂量为：二甲双胍：单独或联合（包括固定复方制剂）1500 mg/天或最大耐受剂量（至少每天1000 mg）；胰岛素促泌剂（磺酰脲或格列奈类）：至少为当地说明书推荐最大剂量的一半；DPP-IV抑制剂：至少每日100 mg或按照当地说明书用药；α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）：最少为每日最大剂量的一半或最大耐受剂量
6.体重指数（BMI）≤ 40.0 kg/m^2
7.中心实验室检查的HbA1c在7.0？10.0%之间（包括两端）
8.中心实验室检查的HbA1c 在7.0-10.0%之间（包括两端）
9.体重指数（BMI）≤40.0 kg/m2
10.当前治疗：在随机访视（访视2）前，采用稳定剂量的二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合胰岛素促泌剂（磺酰脲或格列奈类）、二肽基肽酶IV（DPP-IV）抑制剂、α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）治疗3个月以上。各种药物的最小剂量为：二甲双胍：单独或联合（包括固定复方制剂）1500 mg/天或最大耐受剂量（至少每天1000 mg）；胰岛素促泌剂（磺酰脲或格列奈类）：至少为当地说明书推荐最大剂量的一半；DPP-IV 抑制剂：至少每日100 mg或按照当地说明书用药；α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）：最少为每日最大剂量的一半或最大耐受剂量

1.在访视1（筛查）前3个月内曾接受噻唑烷二酮类（TZD）或GLP-1受体激动剂治疗
2. 在访视1（筛查）前3个月内曾接受噻唑烷二酮类（TZD）或GLP-1受体激动剂治疗
3. 预计会使用显著干扰糖代谢的合并用药（诸如，全身性糖皮质激素、β受体阻断剂、单胺氧化酶（MAO）抑制剂）
4. 预计会使用显著干扰糖代谢的合并用药（诸如，全身性糖皮质激素、β受体阻断剂、单胺氧化酶（MAO）抑制剂）
5. 访视1（筛查）前6个月内发生的心血管疾病，具体确定为：中风、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为 III或IV级失代偿性心衰、心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉旁路移植术或血管成形术
6. 已知或怀疑对试验药物或相关药物超敏
7. 研究者认为可能干扰试验结果的，除与2型糖尿病有关疾病外，所有具有临床意义的疾病或功能紊乱
8. 研究者认为可能干扰试验结果的，除与2型糖尿病有关疾病外，所有具有临床意义的疾病或功能紊乱
9. 以前参加过本试验。参加是指已经被随机。对筛选失败的受试者，在招募期内只允许再重新筛选一次
10. 以前参加过本试验。参加是指已经被随机。对筛选失败的受试者，在招募期内只允许再重新筛选一次
11. 访视1（筛查）前6个月内发生的心血管疾病，具体确定为：中风、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为III或IV级失代偿性心衰、心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉旁路移植术或血管成形术
12. 已知或怀疑对试验药物或相关药物超敏