愈酚伪麻氢可酮口服溶液人体药代动力学试验

1.年龄：18-40岁，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
2.年龄：18-40岁，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
3.体重指数＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19-24范围内；
4.体重指数＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19-24范围内；
5.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，体格检查显示血压、心率、心电图、胸透、呼吸状况、肝、肾功能、输血四项和血象正常或异常无临床意义；
6.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，体格检查显示血压、心率、心电图、胸透、呼吸状况、肝、肾功能、输血四项和血象正常或异常无临床意义；
7.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解后签署知情同意书。
8.试验前2周内均未服任何中西药物；
9.以往无重要脏器疾病史者；
10.以往无重要脏器疾病史者；
11.无影响药物代谢的其它因素，无嗜好烟酒或吸毒史；
12.无影响药物代谢的其它因素，无嗜好烟酒或吸毒史；
13.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解后签署知情同意书。
14.试验前2周内均未服任何中西药物；

1.对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者口服避孕药同时在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的避孕措施如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等。否则将不能参加本试验。
2. 对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者口服避孕药同时在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的避孕措施如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等。否则将不能参加本试验。
3. 精神或躯体上的残疾患者；
4. 精神或躯体上的残疾患者；
5. 近1月内进行授血等有损机体的行为；
6. 近1月内进行授血等有损机体的行为；
7. 依从性不好，不能配合试验者；
8. 依从性不好，不能配合试验者；
9. 最近1个月献血者及参加其它临床试验者；
10. 有证据表明其为药物滥用者。
11. 过敏体质，对两种以上药物或食物过敏或已经对本药物的3个主要成分以及任何一味辅料有过敏史者；
12. 过敏体质，对两种以上药物或食物过敏或已经对本药物的3个主要成分以及任何一味辅料有过敏史者；
13. 研究者认为受试者有任何原因可能不会完成本研究者（如体弱）。
14. 研究者认为受试者有任何原因可能不会完成本研究者（如体弱）。
15. 临床医师认为不宜受试的其它受试者；
16. 临床医师认为不宜受试的其它受试者；
17. 有证据表明其为药物滥用者。
18. 最近1个月献血者及参加其它临床试验者；