复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性试验

1.健康志愿受试者，男性；
2.年龄18～40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁以上；
3.体重指数（BMI）在19～24[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批志愿受试者体重相近；
4.乙肝表面抗原、丙肝病毒、人类免疫缺陷病毒等检查结果阴性；
5.不吸烟、不嗜酒；
6.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史；
7.体检：全面体格检查均健康（其中包括心电图、血生化、血常规、尿常规等）；
8.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定；
9.受试者在被告知所有与药物有关的可能的不良反应后，自愿签署知情同意书并能配合完成规定的各项检查。

1.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
2. 入选前三个月内，参加过另一药物研究；
3. 试验开始前两周内服过任何其他药物或试验期间服用过试验药物或与其相似的药物（复方氨酚烷胺片、
4. 试验开始前的7天内服用过维生素或中草药；
5. 给药前的7天内饮用过釉子汁或含釉子的饮料；
6. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、咖啡因及辅料中任何成份过敏者；
7. 给药前48小时内摄入过含咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料；
8. 存在吞咽困难史或任何影响药物吸收的胃肠道疾病；
9. 不能耐受静脉穿刺采血。
10. 由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
11. 经体格检查血压、心电图、呼吸状况或血生化、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
12. 在研究前三个月内献过血，或失血大于450ml者；