盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性试验

1.体重正常：体重指数= [体重kg/（身高m）2]在19~24之间，体重不小于50 kg；
2.健康情况良好（无显著的临床症状和有临床意义的异常实验室检查结果）；
3.同意并在试验期间采取有效避孕措施以避免配偶受孕；
4.签署知情同意书。

1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及其他α肾上腺素受体拮抗剂过敏者；
2. 有低血压者（例如从卧位转为立位时出现眩晕）；
3. 血压正常偏低者，如低于100/70mmHg；
4. 有鼻炎者；
5. 有鼻炎者；
6. 性功能障碍者；
7. 患有心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；
8. 实验室检查结果异常且有临床意义者；
9. 心电图异常且有临床意义者；
10. 乙肝表面抗原阳性者，或/和丙肝抗体、HIV抗体阳性者；
11. 药物滥用者或嗜烟酗酒者；
12. 服药前36小时内饮酒者；
13. 进食可能影响药物的动力学行为的食物者；
14. 试验前4周接受血液或血液成份输注者；
15. 试验前4周接受外科大手术者；
16. 试验前3个月内失血或献血超过200 ml者；
17. 试验前3个月内参加过其他临床试验者；
18. 试验前2周内服用过其他任何中西药物者；
19. 不能耐受口服药物者；
20. 不能耐受静脉穿刺采血者；
21. 根据研究者判断，具有降低入组可能性（如体弱等），或使入组复杂化的其他病变者。