ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究

1.2～30岁的常住健康者；
2.2～30岁的常住健康者；
3.获得受试者或其监护人的知情同意，并签署知情同意书；
4.获得受试者或其监护人的知情同意，并签署知情同意书；
5.受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求；
6.腋下体温≤37.0℃。
7.近6个月内未接种过脑膜炎球菌多糖疫苗；
8.近6个月内未接种过脑膜炎球菌多糖疫苗；
9.受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求；
10.腋下体温≤37.0℃。

1.有流脑患病史者；
2. 有流脑患病史者；
3. 有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；
4. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
5. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
6. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
7. 在过去3个月内接受过血液制品；
8. 在过去3个月内接受过血液制品；
9. 在过去1个月内接种其他研究药物或疫苗；
10. 在过去1个月内接种其他研究药物或疫苗；
11. 在过去15天内接种过减毒活疫苗者；
12. 在过去15天内接种过减毒活疫苗者；
13. 在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
14. 在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
15. 在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
16. 在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
17. 在过去3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；
18. 在过去3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；
19. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
20. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
21. 有甲状腺切除史，或过去12个月内因甲状腺疾病需要治疗的；
22. 有甲状腺切除史，或过去12个月内因甲状腺疾病需要治疗的；
23. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
24. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
25. 有癫痫、惊厥、脑病和精神病史或家族史者；
26. 有癫痫、惊厥、脑病和精神病史或家族史者；
27. 患有严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；
28. 患有严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；
29. 已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、心血管疾病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病；
30. 已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、心血管疾病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病；
31. 处于妊娠或哺乳期或试验期间计划怀孕的女性；
32. 处于妊娠或哺乳期或试验期间计划怀孕的女性；
33. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
34. 有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；