吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

1.3月龄的常住健康婴幼儿（第一阶段为18～24，3～5月龄）；
2.3月龄的常住健康婴幼儿（第一阶段为18～24，3～5月龄）；
3.根据研究者的意见，受试者监护人能遵守临床研究方案的要求；
4.根据研究者的意见，受试者监护人能遵守临床研究方案的要求；
5.腋下体温≤37.0℃。
6.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书；
7.经病史询问，体检后研究者临床判定的健康者；
8.经病史询问，体检后研究者临床判定的健康者；
9.腋下体温≤37.0℃。
10.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书；

1.不足月出生幼儿；
2. 不足月出生幼儿；
3. 已患过百日咳、白喉或破伤风疾病之一者；
4. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
5. 已接种DTwP或DTaP疫苗者；
6. 已接种DTwP或DTaP疫苗者；
7. 有疫苗或疫苗成份过敏史，对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
8. 有疫苗或疫苗成份过敏史，对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
9. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
10. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
11. 癫痫，惊厥或抽搐史，或有精神病家族史；
12. 癫痫，惊厥或抽搐史，或有精神病家族史；
13. 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或父母、兄弟姐妹有自身免疫性疾病或免疫缺陷；
14. 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或父母、兄弟姐妹有自身免疫性疾病或免疫缺陷；
15. 由于甲状腺疾病需要治疗；
16. 由于甲状腺疾病需要治疗；
17. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
18. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
19. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
20. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
21. 近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；
22. 近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；
23. 过去有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
24. 过去有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
25. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品；
26. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品；
27. 接受试验疫苗前1个月内接受过其他研究药物或疫苗；
28. 接受试验疫苗前1个月内接受过其他研究药物或疫苗；
29. 接受试验疫苗前15天内接受过减毒活疫苗；
30. 接受试验疫苗前15天内接受过减毒活疫苗；
31. 接受试验疫苗前7天内接受过亚单位疫苗或灭活疫苗；
32. 接受试验疫苗前7天内接受过亚单位疫苗或灭活疫苗；
33. 在接种疫苗前发热者，腋下体温＞37.0℃；
34. 在接种疫苗前发热者，腋下体温＞37.0℃；
35. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
36. 已患过百日咳、白喉或破伤风疾病之一者；