评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫原性和安全性

1.满3月龄，不满6周岁的健康婴儿。
2.满3月龄，不满6周岁的健康婴儿。
3.至少一年内未曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗。
4.至少一年内未曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗。
5.获得受种者监护人的知情同意，并签署知情同意书。
6.腋下体温≤37.0℃。
7.根据研究者的意见，受种者监护人能遵守临床试验方案的要求。
8.根据研究者的意见，受种者监护人能遵守临床试验方案的要求。
9.腋下体温≤37.0℃。
10.获得受种者监护人的知情同意，并签署知情同意书。

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者。
2. 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者。
3. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者监护人签署知情同意的。
4. 对研究疫苗中任何成分过敏者。
5. 已知免疫功能损伤或低下者。
6. 已知免疫功能损伤或低下者。
7. 已患过b型流感嗜血杆菌疾病者。
8. 已患过b型流感嗜血杆菌疾病者。
9. 急性发热性疾病者及传染病者。
10. 急性发热性疾病者及传染病者。
11. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病。
12. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病。
13. 患血小板减少症或其他凝血障碍，可能造成肌内注射禁忌。
14. 患血小板减少症或其他凝血障碍，可能造成肌内注射禁忌。
15. 过去有较严重的过敏反应。
16. 过去有较严重的过敏反应。
17. 其他（如采血困难者）等。
18. 其他（如采血困难者）等。
19. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
20. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
21. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品。
22. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品。
23. 接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物。
24. 接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物。
25. 接受试验疫苗前14天内接受过其他减毒活疫苗。
26. 接受试验疫苗前14天内接受过其他减毒活疫苗。
27. 接受试验疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗，如肺炎球菌疫苗，或过敏治疗。
28. 接受试验疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗，如肺炎球菌疫苗，或过敏治疗。
29. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者监护人签署知情同意的。
30. 对研究疫苗中任何成分过敏者。