盐酸氢吗啡酮片人体药代动力学研究

1.肿瘤患者并且伴有疼痛，或者由关节炎引起的疼痛患者，疼痛评分3分以上；
2.年龄大于等于30岁小于等于70岁；
3.体重≥45kg；
4.Karnofsky评分≥70分；
5.预期生存期3个月以上；
6.骨髓、肝脏、肾脏功能基本正常，各项指标基本在正常值1.5倍范围以内（参加饮食影响的患者各项指标要在正常值范围之内）；
7.心电图检查基本正常；
8.育龄期妇女妊娠试验阴性者；
9.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定；
10.试验前受试者必须签署知情同意书并能配合完成规定的各项检查。

1.对任何药物有严重不良反应或药物过敏史者。
2. 对阿片类药物有过敏史；
3. 4周内曾接受大手术；
4. 4小时内使用过短效镇痛药，12小时内使用过缓释镇痛药或三日之内使用过多瑞吉；
5. 有心功能不全，严重心律失常等严重心肺疾病患者；
6. 肠梗阻患者；
7. 呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧患者；
8. 甲状腺功能减退者；
9. 阿迪生症者；
10. 前列腺肥大或尿道狭窄者；
11. 原因不明的腹部急性疼痛患者；
12. 合并其他严重疾病；
13. 乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV或梅毒抗体阳性；
14. 由于脑功能不全、颅内肿瘤、精神发育障碍或言语问题不能与医护合作或交流者；
15. 过去两年中有药物依赖病史（烟除外）或精神病史者；
16. 妊娠、哺乳期妇女或近期计划怀孕者；
17. 试验期间不能中断吸烟、饮酒者；
18. 试验前3个月内曾有过失血或献血达200mL者；
19. 试验前2个月参加过其它药物临床试验者；