布洛芬注射液临床验证性试验

1.年龄 18～75 周岁（包括18 岁、75 岁）的住院患者，男女不限
2.择期在全麻下进行开腹的腹部（胆囊、肠道或者下腹部一般手术）或骨科（膝关节、髋关节、肩关节置换和重建）手术，且术后预期需要进行24h 以上吗啡镇痛的患者；
3.预计住院时间≥24h
4.自愿签署知情同意书

1.体重≤40kg 患者
2. 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2 抑制剂以及其他NSAIDs 后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者
3. 妊娠或哺乳期妇女
4. 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACE-受体拮抗剂和利尿剂者
5. 高出血风险患者，包括先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（血小板计数低于30×109/L）患者、血小板功能异常（如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常）患者或有临床意义的任何活动性出血的患者
6. 具有明显临床意义的贫血患者（Hb＜90g/L）、具有哮喘和心力衰竭病史患者、具有精神系统异常病史患者、以及接受过器官移植手术患者
7. 有严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者（ASA 分级≥Ⅲ级）
8. 肝、肾功能异常患者[SGPT（ALT）或者SGOT（AST）大于正常值上限1.5 倍；肌酐大于正常值上限1.5 倍或手术前28 天内正在透析治疗]
9. 手术前 6h 内使用过对乙酰氨基酚，或12h 内使用过非甾体抗炎药患者
10. 手术前 24h 内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药患者
11. 术前 4 周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并有脑动脉畸形、脑动脉瘤患者
12. 术前 6 周内有消化道溃疡或消化道出血史且需要进行治疗的患者
13. 先前存在对麻醉药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者
14. 术前 1 月内参加其他临床研究的患者
15. 研究者认为不适合参与的其他情况患者