ALA的耐受性和局部药代研究

1.3个月内宫颈细胞学检查结果为高度鳞状上皮内病变（HSIL）且高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18型）检测结果为阳性；
2.3个月内宫颈细胞学检查结果为高度鳞状上皮内病变（HSIL）且高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18型）检测结果为阳性；
3.受试者身体状况良好：依据试验前1周内筛选结果，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规，肝、肾功能等各项生化检查均无异常或异常无临床意义（以研究者判断为准）；
4.受试者身体状况良好：依据试验前1周内筛选结果，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规，肝、肾功能等各项生化检查均无异常或异常无临床意义（以研究者判断为准）；
5.育龄期妇女（未手术绝育且在初潮至绝经后一年期间）须符合以下条件：妊娠检查为阴性； 试验期间无妊娠计划；筛选前末次月经正常，于末次月经结束后3-7天期间进行阴道镜检查；自末次月经结束至试验开始期间无性活动或采取了可靠的避孕措施，并在试验期间同意采取可靠的避孕措施（由研究者决定）
6.女性，20~65周岁；
7.自愿参加并签署知情同意书
8.自愿参加并签署知情同意书
9.女性，20~65周岁；
10.育龄期妇女（未手术绝育且在初潮至绝经后一年期间）须符合以下条件：妊娠检查为阴性； 试验期间无妊娠计划；筛选前末次月经正常，于末次月经结束后3-7天期间进行阴道镜检查；自末次月经结束至试验开始期间无性活动或采取了可靠的避孕措施，并在试验期间同意采取可靠的避孕措施（由研究者决定）

1.细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
2. 细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
3. 临床检查中发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症；
4. 临床检查中发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症；
5. 3个月内进行过阴道镜检查者；
6. 3个月内进行过阴道镜检查者；
7. 有未确诊的阴道出血者；
8. 有未确诊的阴道出血者；
9. 目前患有过敏性疾病者；怀疑或已知患有卟啉病或已知对试验用药及其化学结构类似药物有过敏史者；
10. 目前患有过敏性疾病者；怀疑或已知患有卟啉病或已知对试验用药及其化学结构类似药物有过敏史者；
11. 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
12. 除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验者。
13. 妊娠期、哺乳期妇女；
14. 妊娠期、哺乳期妇女；
15. 药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
16. 药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
17. 试验开始前1个月内捐献血液或血浆（大于300 mL）者；
18. 试验开始前1个月内捐献血液或血浆（大于300 mL）者；
19. 试验开始前2周内宫颈或直肠局部应用过治疗药物或其他治疗措施者；
20. 试验开始前2周内宫颈或直肠局部应用过治疗药物或其他治疗措施者；
21. 试验开始前30天内参加过任何药物临床试验者；
22. 试验开始前30天内参加过任何药物临床试验者；
23. 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
24. 除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验者。