马来酸舒布替尼胶囊耐受性和药代动力学研究

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
2.经病理组织学或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者。
3.缺乏常规有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发的实体肿瘤患者。
4.女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
5.以往使用过其它化疗药物者，需停药4周以上。如化疗药物为亚硝基脲类和丝裂霉素C，需停药6周以上。接受过大手术者需手术4周以后。
6.主要器官功能正常，即符合下列标准：血常规检查：Hb≥100g/L（14天内未输血）；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L 生化检查：TBIL、ALT和AST、血清Cr在正常范围内或肌酐廓清率 ≥60ml/min；甘油三酯≤ 3.0mmol/L，胆固醇≤ 7.75mmol/L；多普勒超声评估：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限 (LLN)。
7.18~70岁；ECOG体力状况：0~2分；预计生存期超过3月；

1.四周内参加过其他药物临床试验者；
2. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。
3. 己知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，临床症状怀疑有脑或者软脑膜的疾病者需CT/MRI检查予以排除；
4. 收缩压＞140 mmHg和/或舒张压＞90 mmHg的高血压患者（有高血压病史且血压单药控制良好者除外），患有心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QT间期≥440 ms）及Ｉ级心功能不全者；
5. 尿常规提示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；
6. 长期未治愈的伤口或骨折；
7. 凝血功能异常：具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗者；
8. 首次用药前发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者；
9. 应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者；在凝血酶原时间国际标准化比值（INR）≤1.5的前提下，允许以预防目的使用小剂量华法林（1mg 口服，每日一次）或小剂量阿司匹林（每日用量不超过100mg）；
10. 甲状腺功能异常者；
11. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
12. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；
13. 鳞癌患者
14. 既往使用过抗血管因子生成的小分子靶向药物如VEGFR1/VEGFR2/ VEGFR3/C-Kit/PDGFRβ抑制剂的患者。
15. 具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、胃全切或肠道广泛切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；