双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊人体生物等效性试验

1.男性；
2.年龄：18-40周岁（同批受试者年龄相差不宜超过10岁）；
3.体重不低于50kg，体重指数=体重（kg）/身高（m）2，在19~24之间；
4.健康情况良好（无显著的临床症状和有临床意义的异常实验室检查结果）；
5.不吸烟、不嗜酒；
6.同意并在试验期间采取有效避孕措施避免配偶受孕；
7.知情同意并签署知情同意书。

1.过敏体质，有药物或食物过敏史者，尤其对本品过敏，对乙酰水杨酸、布洛芬过敏者，服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
2. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者；
3. 有活动性消化道溃疡，或者既往患有消化道溃疡者；
4. 有胃肠道炎性疾病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）；
5. 有消化道出血史或黑便者；
6. 有出凝血障碍性疾病者；
7. 有不明原因的血液疾病病史者；
8. 有其他胃肠道疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；
9. 有心脏和血液学疾病影响药物的安全性和药动学行为者；
10. 有肝脏和肾脏疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；
11. 其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；
12. 精神病患者或不能合作者；
13. 实验室检查结果异常且有临床意义者；
14. 心电图异常且有临床意义者；
15. HBsAg、anti-HCV、抗HIV抗体阳性者；
16. 药物滥用者；
17. 进食可能影响药物的动力学行为的食物者（如葡萄汁、橘子汁、葡萄柚汁、十字花科蔬菜等）；
18. 试验前3个月内失血或献血超过200 ml者；
19. 试验前3个月内参加过其他临床试验者；
20. 试验前2周内服用过任何药物者；
21. 不能耐受口服药物者；
22. 能耐受静脉穿刺采血者；
23. 根据研究者判断，具有降低入组可能性（如体弱等），或使入组复杂化的其他病变者。
24. 试验前4周接受血液或血液成份输注者；
25. 试验前4周接受外科大手术者；