重组人纽兰格林对慢性心衰患者死亡率的III期临床试验

1.年龄在18-75岁，性别不限；
2.年龄在18-75岁，性别不限；
3.左心室射血分数（LVEF）小于等于40%（ECHO）；
4.左心室射血分数（LVEF）小于等于40%（ECHO）；
5.理解并签署知情同意书。
6.理解并签署知情同意书。
7.明确诊断慢性收缩性心力衰竭（包括病史、临床症状、体征），近一月内没有住院病史；
8.明确诊断慢性收缩性心力衰竭（包括病史、临床症状、体征），近一月内没有住院病史；
9.接受心衰标准基础治疗药物，已达目标剂量或最大耐受量一个月以上，或近一个月未改变剂量者；
10.接受心衰标准基础治疗药物，已达目标剂量或最大耐受量一个月以上，或近一个月未改变剂量者；
11.慢性心力衰竭，NYHA心功II、III级患者；
12.慢性心力衰竭，NYHA心功II、III级患者；

1.新近诊断慢性心衰患者，或接受心衰基础治疗药物不满三个月者；
2. 新近诊断慢性心衰患者，或接受心衰基础治疗药物不满三个月者；
3. 根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其它原因）。
4. 根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其它原因）。
5. 急性心肌梗死，肥厚性心肌病，缩窄性心包炎，明显的瓣膜病变或先天性心脏病，原发性肺动脉高压或继发重度肺动脉高压的患者；
6. 急性心肌梗死，肥厚性心肌病，缩窄性心包炎，明显的瓣膜病变或先天性心脏病，原发性肺动脉高压或继发重度肺动脉高压的患者；
7. 缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足6个月者；
8. 缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足6个月者；
9. 近3个月内发生急性心肌梗死；
10. 近3个月内发生急性心肌梗死；
11. 不稳定性心绞痛；
12. 不稳定性心绞痛；
13. 急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者；
14. 急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者；
15. 前1个月内有慢性心衰伴急性血流动力学紊乱或急性失代偿病史的患者；
16. 前1个月内有慢性心衰伴急性血流动力学紊乱或急性失代偿病史的患者；
17. 由于肺部疾病所致的右心衰竭；
18. 由于肺部疾病所致的右心衰竭；
19. 临床诊断心包积液、胸腔积液或B超显示有心包积液或胸腔积液者（大于50毫升）；
20. 临床诊断心包积液、胸腔积液或B超显示有心包积液或胸腔积液者（大于50毫升）；
21. 前6个月内有心脏外科治疗或脑血管意外者；
22. 前6个月内有心脏外科治疗或脑血管意外者；
23. 准备进行心脏移植或CRT的患者，或已经接受CRT治疗者；
24. 准备进行心脏移植或CRT的患者，或已经接受CRT治疗者；
25. 严重室性心律失常（多源、频发室早每分钟超过5次，或有短阵室速或三联律）；
26. 严重室性心律失常（多源、频发室早每分钟超过5次，或有短阵室速或三联律）；
27. 肝肾功能不全者（总胆红素高于正常值上限1.5倍，AST或者ALT高于正常值上限的2倍，血清肌酐每分升大于2.0mg）；
28. 肝肾功能不全者（总胆红素高于正常值上限1.5倍，AST或者ALT高于正常值上限的2倍，血清肌酐每分升大于2.0mg）；
29. 血K+每升小于3.2mmol或每升大于5.5mmol；
30. 血K+每升小于3.2mmol或每升大于5.5mmol；
31. 收缩压小于90mmHg或大于160mmHg；
32. 收缩压小于90mmHg或大于160mmHg；
33. 未婚、未育的育龄和已经或计划怀孕女性患者；
34. 未婚、未育的育龄和已经或计划怀孕女性患者；
35. 前3个月内参加过任何药物临床试验者；
36. 前3个月内参加过任何药物临床试验者；
37. 研究者判断患者生存期不超过6个月者；
38. 研究者判断患者生存期不超过6个月者；
39. 严重的神经系统疾病（阿茨海默病，帕金森综合征进展期），下肢残缺或聋哑患者；
40. 严重的神经系统疾病（阿茨海默病，帕金森综合征进展期），下肢残缺或聋哑患者；
41. 既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈不典型增生）；
42. 既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈不典型增生）；
43. 通过检查（体格检查，或X光检查或B超检查或其他手段），发现体内有恶性肿块，或发现有内分泌活性、影响心功能或内分泌功能的增生腺体或腺瘤的患者，如嗜铬细胞瘤，甲状腺肿大等；
44. 通过检查（体格检查，或X光检查或B超检查或其他手段），发现体内有恶性肿块，或发现有内分泌活性、影响心功能或内分泌功能的增生腺体或腺瘤的患者，如嗜铬细胞瘤，甲状腺肿大等；
45. NYHA I级和IV级者；
46. NYHA I级和IV级者；