评价绞股蓝治疗血脂异常的有效性与安全性临床研究

1.符合中医诊断标准，血脂指标符合以下任何一项要求的患者：A组：TC≥6.22 mmol/L或TC≥正常值上限20%， B组：TG≥2.26mmol/L或TG≥正常值上限20%；C组：TC≥6.22 mmol/L或TC≥正常值上限20%，同时TG≥1.70 mmol/L或TG≥正常值上限；或者TG≥2.26mmol/L或TG≥正常值上限20%，同时TC≥5.18 mmol/L或TC≥正常值上限
2.年龄在18（含）~70（含）周岁，男女不限
3.受试者同意参加本研究并自愿签署知情同意书

1.家族性血脂异常者
2. 患有恶性肿瘤的患者
3. 其他经研究者判断，认为不适合参与本试验者
4. ALT或AST≥正常值上限的1.5倍
5. 血清肌酐＞正常值上限
6. 有不明原因的CK＞3倍正常值上限病史（近期创伤、肌肉注射、剧烈运动等引起者除外）
7. 继发性高脂血症患者，包括药物源性高脂血症
8. 心功能Ⅲ级及以上者（根据NYHA心功能分级）
9. 经药物治疗后HbA1C>8.5mmol/L的糖尿病患者
10. 半年内曾患急性冠脉综合症者及急性脑血管意外者
11. 未获控制的高血压，即坐位舒张压≥110mmHg或收缩压≥180mmHg
12. BMI≥31kg/m2的患者
13. 正在接受肝素、甲状腺素治疗和其他影响血脂代谢药物的患者
14. 严重创伤或过去一年内曾行大手术者
15. 合并造血系统等严重原发性疾病者
16. 有精神疾患及酒精和药物依赖病史者
17. 妊娠和哺乳期妇女
18. 过敏体质及对本试验药物过敏者
19. 筛选前三个月内曾参加过其他药物试验者
20. 长期服用肾上腺皮质类固醇者