芍和胃颗粒治疗十二指肠溃疡肝胃不和证Ⅱ期临床研究

1.符合十二指肠溃疡诊断标准，溃疡处于活动期
2.符合中医肝胃不和证辨证标准者
3.年龄在18～65岁之间，性别不限
4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定

1.胃溃疡，萎缩性胃炎或伴异型增生、肠上皮化生，消化系统肿瘤或溃疡并发出血/穿孔/梗阻/癌变者。
2. 本次发病后1周内已使用其他治疗十二指肠溃疡的药物。
3. 妊娠期、哺乳期妇女。
4. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；有临床意义的心电图异常；ALT＞1.5N（N为正常值上限）；肾功能异常；尿蛋白＞ ＋，镜下尿红细胞＞＋（尿Hb不作为判断指标）；血白细胞＜3.5×109/L。
5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
8. 过敏体质，如对两种以上（含两种）药物或食物过敏史者；已知对本药成分过敏者。
9. 试验前三个月内参加过其他药物临床试验或正在参加其他药物临床试验的患者。