贯郁解忧胶囊Ⅱ期临床试验

1.符合《精神障碍诊断统计手册第四版》(DSM-IV-TR)抑郁症发作诊断标准轻中度的门诊或住院患者。
2.符合《精神障碍诊断统计手册第四版》(DSM-IV-TR)抑郁症发作诊断标准轻中度的门诊或住院患者。
3.清洗前后患者17项汉密尔顿抑郁量表评分：总分不低于17分且不高于24 分，且分数变动不大于清洗前分数的20%；抑郁情绪条目不低于2分，工作和兴趣条目不低于3分。
4.清洗前后患者17项汉密尔顿抑郁量表评分：总分不低于17分且不高于24 分，且分数变动不大于清洗前分数的20%；抑郁情绪条目不低于2分，工作和兴趣条目不低于3分。
5.用药前患者14项汉密尔顿焦虑量表评分：总分不高于14分，抑郁心境条目不低于2分，焦虑心境条目低于3分。
6.用药前患者14项汉密尔顿焦虑量表评分：总分不高于14分，抑郁心境条目不低于2分，焦虑心境条目低于3分。
7.如果为育龄妇女，应近期无生育计划，妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施者。
8.符合中医肝郁脾虚证诊断标准者。
9.研究者根据受试者在筛查期的病史、体格检查、心电图及临床实验室检查结果判断受试者的躯体状况良好。
10.研究者根据受试者在筛查期的病史、体格检查、心电图及临床实验室检查结果判断受试者的躯体状况良好。
11.受试者（或其法定监护人）自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视、检查及治疗。
12.受试者（或其法定监护人）自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视、检查及治疗。
13.如果为育龄妇女，应近期无生育计划，妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施者。
14.符合中医肝郁脾虚证诊断标准者。

1.有自杀倾向或自杀企图者。
2. 有自杀倾向或自杀企图者。
3. 继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作者。
4. 继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作者。
5. 双相情感性精神障碍。
6. 双相情感性精神障碍。
7. 严重失眠（PSQI ≥15）。
8. 严重失眠（PSQI ≥15）。
9. 近3个月内服用过氟西汀、去甲氟西汀、异卡波肼；近一周内服用过马普替林、贯叶连翘提取物、阿米替林、米塔扎平、阿莫沙平。
10. 近3个月内服用过氟西汀、去甲氟西汀、异卡波肼；近一周内服用过马普替林、贯叶连翘提取物、阿米替林、米塔扎平、阿莫沙平。
11. 既往对抗抑郁药有过敏史或已知可能对使用试验药组成成分过敏者。
12. 既往对抗抑郁药有过敏史或已知可能对使用试验药组成成分过敏者。
13. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
14. 在1年内有药物滥用或依赖者。
15. 不能按医嘱服药。
16. 不能按医嘱服药。
17. 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾等内科疾病。
18. 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾等内科疾病。
19. 正在参加或近3个月内参加过其他临床试验的患者。
20. 正在参加或近3个月内参加过其他临床试验的患者。
21. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。
22. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。
23. 有癫痫病史者，儿童期高热惊厥除外。
24. 有癫痫病史者，儿童期高热惊厥除外。
25. 在1年内有药物滥用或依赖者。
26. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。