盐酸普拉克索生物等效性试验

1.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且签署了书面的知情同意书。
2.年龄为18～45岁男性受试者（包括18岁和45岁）。
3.年龄为18～45岁男性受试者（包括18岁和45岁）。
4.体重≥50kg，体重指数（BMI）在19～24范围内，包括边界值，同批体重相差不宜悬殊。
5.体重≥50kg，体重指数（BMI）在19～24范围内，包括边界值，同批体重相差不宜悬殊。
6.试验前病史、体格检查、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者。
7.无嗜烟、嗜酒等不良嗜好，无药物滥用史。
8.试验前病史、体格检查、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者。
9.无嗜烟、嗜酒等不良嗜好，无药物滥用史。
10.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且签署了书面的知情同意书。
11.参加本次试验前3个月内未作为受试者参加临床试验者，参加本次试验前3个月内未献血者。
12.无已知药物和生物制剂过敏史，无体位性低血压史。
13.给药前1个月至最后一次给药后3个月采取有效的避孕措施或其配偶不计划3个月内生育的男性受试者。
14.参加本次试验前3个月内未作为受试者参加临床试验者，参加本次试验前3个月内未献血者。
15.给药前1个月至最后一次给药后3个月采取有效的避孕措施或其配偶不计划3个月内生育的男性受试者。
16.经研究者判断，能遵守试验方案。
17.经研究者判断，能遵守试验方案。
18.无已知药物和生物制剂过敏史，无体位性低血压史。

1.有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管哮喘、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者。
2. 生命体征、体格检查、心电图检查、实验室检查结果异常且有临床意义者。
3. 生命体征、体格检查、心电图检查、实验室检查结果异常且有临床意义者。
4. 有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管哮喘、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者。
5. 在给药前4周内接受过大手术者。
6. 在给药前4周内接种任何活疫苗者。
7. 在给药前4周内接种任何活疫苗者。
8. 体位性低血压病史者。
9. 体位性低血压病史者。
10. 在过去五年内有药物滥用史者。
11. 在过去五年内有药物滥用史者。
12. 有药物和生物制剂过敏史，其他过敏史，或已知对本药成分有过敏史者。
13. 有药物和生物制剂过敏史，其他过敏史，或已知对本药成分有过敏史者。
14. 在给药前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药，除非经医学监测表明药物已清除。
15. 在给药前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
16. 在给药前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药，除非经医学监测表明药物已清除。
17. 在给药前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
18. 在给药前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）。
19. 在给药前3个月每日吸烟量多于1支，或试验期间使用过任何烟草类产品者。
20. 在给药前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）。
21. 近一年内作为受试者参加过3次或3次以上药物临床试验者；参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血者，或计划1个月内献血者，试验前4周内曾输血者。
22. 在给药前3个月每日吸烟量多于1支，或试验期间使用过任何烟草类产品者。
23. 近一年内作为受试者参加过3次或3次以上药物临床试验者；参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血者，或计划1个月内献血者，试验前4周内曾输血者。
24. 已知HIV、HBV、HCV病毒及梅毒螺旋体感染者。
25. 已知HIV、HBV、HCV病毒及梅毒螺旋体感染者。
26. 未采取有效的避孕措施或其配偶计划3个月内生育的男性受试者。
27. 未采取有效的避孕措施或其配偶计划3个月内生育的男性受试者。
28. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
29. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
30. 研究者本人及其家庭成员。
31. 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。
32. 研究者本人及其家庭成员。
33. 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。
34. 在给药前4周内接受过大手术者。