口服阿可拉定I期临床试验

1.年龄在18至65岁；
2.组织学或细胞学检查证实的晚期乳腺癌,肝癌或其他晚期肿瘤患者，伴雌激素受体阳性或研究者认为可受益的患者；
3.既往标准治疗方案失败或治疗后复发的晚期肿瘤患者；
4.体重指数在19≤BMI≤30，体重指数＝体重（kg）/身高2（m2）；
5.心、肺、肝（肝癌患者除外）、肾无严重器质性病变者；
6.入组前患者接受上一次抗肿瘤治疗（化疗、放疗、生物治疗或激素治疗）后至少4周或大于5个半衰期；手术治疗大于3个月；
7.预期生存时间≥3月；
8.能合作观察不良事件和疗效；
9.无其他抗肿瘤伴随治疗（包括类固醇药物）；
10.患者签署书面知情同意书；
11.ECOG评分≤1；
12.育龄期妇女妊娠试验阴性；
13.如为肝癌患者，则Child-Pugh分级指标中为A级或B级。

1.对黄酮类药物过敏的患者；
2. 肝功能异常（血浆白蛋白>正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者血浆白蛋白<2.8g/dL的肝癌患者，总胆红素>正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者总胆红素>3.0mg/dL，ALT或AST >正常值的乳腺癌患者等肿瘤患者或者ALT或AST >2.5倍正常范围的肝癌患者、肾功能异常（血清肌酐 >正常参考值上限的1.5倍），血常规异常（中性粒细胞绝对值 < 1.5x109/L，血小板 < 80x109/L，血红蛋白 < 90g/L）的患者；
3. PT/APTT参数超过正常参考值上限的1.25倍以上；肝癌患者PT延长时间大于正常值上限5s;
4. 有栓塞性疾病病史者；
5. 血清钙（离子型或白蛋白结合型校正后）超出正常范围；
6. 之前抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或尚未从之前的手术中完全恢复；
7. 任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）或有明显的影响临床试验的活动性感染；
8. 有肿瘤中枢转移或侵犯（经治疗后稳定的，一般状况好的患者除外）或各种精神障碍；
9. 患有活动性上消化道溃疡的或其他已知会影响药物吸收、分布、代谢或清除的患者；
10. 伴有其它恶性肿瘤的病人（皮肤癌和宫颈原位癌除外）。