金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）II期临床试验

1.受试者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
2.受试者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
3.符合慢性胆囊炎西医诊断标准；
4.入选时年龄18～65岁。
5.符合中医肝胆湿热证的病证诊断标准；
6.符合中医肝胆湿热证的病证诊断标准；
7.入选时年龄18～65岁。
8.符合慢性胆囊炎西医诊断标准；

1.经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。
2. 经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。
3. 体温≥37.5℃，WBC＞11×109/L，中性粒细胞≥80%。。
4. 体温≥37.5℃，WBC＞11×109/L，中性粒细胞≥80%。。
5. 有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女；
6. 有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女；
7. 4个月内计划行手术治疗者；
8. 4个月内计划行手术治疗者；
9. 法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）。
10. 有严重心、肝、肾、血液系统和内分泌系统等严重原发性疾病，肿瘤或艾滋病；糖尿病患者；精神病患者；肾功能（Scr）异常；尿蛋白＞＋；AST、ALT＞正常值高限1.5倍；有临床意义的心电图异常；血白细胞＜3.0×109/L。
11. 患者3个月内参加过其他临床试验；
12. 患者3个月内参加过其他临床试验；
13. 过敏体质者以及对本药或对照药已知成分过敏者；
14. 过敏体质者以及对本药或对照药已知成分过敏者；
15. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
16. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
17. 研究者判断依从性差的患者。
18. 研究者判断依从性差的患者。
19. 法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）。
20. 有严重心、肝、肾、血液系统和内分泌系统等严重原发性疾病，肿瘤或艾滋病；糖尿病患者；精神病患者；肾功能（Scr）异常；尿蛋白＞＋；AST、ALT＞正常值高限1.5倍；有临床意义的心电图异常；血白细胞＜3.0×109/L。