CTR20130572 快照:已完成 III期

比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

研究药物
泰素
适应症
非小细胞肺癌
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2014-04-03
登记地点
广东 · 广州、天津市 · 天津、北京市 · 北京 等
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

查看数据边界
建议查看顺序
  1. 1核对适应症和试验目的
  2. 2查看登记机构与所在地区
  3. 3到官方平台核验最新状态

登记概览

登记号
CTR20130572
快照状态
已完成
状态阶段
已完成(规范化导航项)
源数据分期
III期
研究类型
有效性
疾病领域
肿瘤(规则标签)
申请人
Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
完整专业题目
比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于Ⅳ期/复发性NSCLC受试者的疗效的随机、多中心、双盲、3期试验

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。

首次公示信息日期
2014-04-03
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2013-09-03;国际:2011-08-22
第一例受试者入组日期
国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
试验完成日期
国内:2015-12-14;国际:2016-12-09
目标入组人数
国内: 80 人;国际: 920 人;
已入组人数
国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;
实际入组总人数
国内: 48 人;国际: 923 人;

源文档试验状态:已完成

登记参加机构与地点

共 361 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

广东 · 广州天津市 · 天津北京市 · 北京陕西 · 西安吉林 · 长春上海市 · 上海浙江 · 杭州江苏 · 南京四川 · 成都新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐辽宁 · 沈阳江苏 · 苏州湖北 · 武汉广东 · 汕头CORDOBA · CordobaMENDOZA · MendozaSANTA FE · Santa FeSANTA FE · RosarioTUCUMAN · San Miguel De TucumanBUENOS AIRES · Quilmes另有 268 个地区
  • 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东 · 广州 · 研究者:张力
  • 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者:李凯
  • 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京
  • 中国人民解放军第三〇七医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:刘晓晴
  • 军事医学科学院附属医院中国 · 北京市 · 北京
  • 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京
  • 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:石远凯
  • 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京
  • 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:王洁
  • 西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者:南克俊
  • 西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西 · 西安
  • 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春
  • 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者:程颖
  • 同济大学附属上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海
  • 同济大学附属上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:周采存
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江 · 杭州
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者:潘宏铭
  • 中国人民解放军第八一医院中国 · 江苏 · 南京
  • 中国人民解放军第八一医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者:秦叔逵
  • 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都
  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者:张贺龙
  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院中国 · 陕西 · 西安
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐 · 研究者:刘春玲
其余 337 家登记机构展开查看完整名单
  • 中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:李方
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐
  • 中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京
  • 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 沈阳 · 研究者:刘云鹏
  • 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 沈阳
  • 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏 · 苏州 · 研究者:陶敏
  • 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者:袁瑛
  • 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏 · 苏州
  • 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江 · 杭州
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者:伍钢
  • 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东 · 汕头 · 研究者:林雯
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北 · 武汉
  • 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东 · 汕头
  • 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者:陈嘉
  • 上海交通大学附属胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:韩宝惠
  • 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏 · 南京
  • 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:王孟昭
  • 上海交通大学附属胸科医院中国 · 上海市 · 上海
  • 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津
  • 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者:吴一龙
  • Sanatorio Parque S.A. PrivadoArgentina · CORDOBA · Cordoba · 研究者:Ahualli, Alejandro
  • Centro Oncologico De Intergracion RegionalArgentina · MENDOZA · Mendoza · 研究者:Arboit, Lino
  • Centro Esecializado IsisArgentina · SANTA FE · Santa Fe · 研究者:Blajman, Cesar Raul
  • Sanatorio ParqueArgentina · SANTA FE · Rosario · 研究者:Brown Arnold, Mario
  • Centro Para La Atencion Integral Del Paciente OncologicoArgentina · TUCUMAN · San Miguel De Tucuman · 研究者:Palazzo, Felipe Salvador
  • Instituto Oncologico De CordobaArgentina · CORDOBA · Cordoba · 研究者:Richardet, Martin Eduardo
  • Cer Instituto MedicoArgentina · BUENOS AIRES · Quilmes · 研究者:Varela, Mirta Susana
  • North Coast CancerAustralia · Victoria · Lismore · 研究者:Boyce, Adam
  • Peninsula Oncology CentreAustralia · Victoria · Frankston · 研究者:Ganju, Vinod
  • Austin HospitalAustralia · Victoria · Heidelberg · 研究者:John, Thomas
  • Flinders Medical CentreAustralia · South Australia · Bedford Park · 研究者:Karapetis, Christos Stelios
  • Box Hill HospitalAustralia · Victoria · Box Hill · 研究者:Parente, Phillip
  • Border Medical OncologyAustralia · Victoria · Wodonga · 研究者:Underhill, Craig Richard
  • Mount Medical Centre, Perth OncologyAustralia · Western Australia · Perth · 研究者:Van Hazel, Guy
  • Krankenhaus Der Elisabethinen Linz GmbHAustria · Linz · Linz · 研究者:Bolitschek, Josef
  • Salzburger Landeskliniken LkhAustria · Salzburg · Salzburg · 研究者:Greil, Richard
  • Allgemeines Krankenhaus LinzAustria · Linz · Linz · 研究者:Kropfmuller, Roland
  • Medizinische Universitaet Graz,Austria · Graz · Graz · 研究者:Olschewski, Horst
  • Centre Hospitalier Regional De La CitadelleBelgium · Liege · Liege · 研究者:Bustin, Frederique
  • Az NikolaasBelgium · Sint Niklaas · Sint Niklaas · 研究者:Deschepper, Koen
  • Cliniques Universitaires Ucl De Mont-GodinneBelgium · Yvoir · Yvoir · 研究者:Ocak, Sebahat
  • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis AalstBelgium · Aalst · Aalst · 研究者:Van Moorter, Lutgart
  • Onze Lieve Vrouwenziekenhuis Campus AalstBelgium · Aalst · Aalst · 研究者:Vercauter, Piet
  • Oncoclinic - Clinica De Oncologia E Atendimento De UrgenciaBrazil · Ceara · Fortaleza · 研究者:Alencar, Victor Hugo
  • Liga Paranaense De Combate Ao Cancer Erasto GaertnerBrazil · Parana · Curitiba · 研究者:De Oliveira, Fabricio Augusto
  • Instituto Ribeirao Pretano De Combate Ao Cancer - IrpccBrazil · Sao Paulo · Ribeirao Preto · 研究者:Faccio, Adilson Aparecido
  • Instituto De Oncologia Do ValeBrazil · Sao Paulo · Sao Jose dos Campos · 研究者:Fernandes, Henrique Zanoni
  • Instituto De Assistencia Medica Ao Servidor Publico EstadualBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Gampel, Otavio
  • Hospital Da CidadeBrazil · Rio Grande do Sul · Passo Fundo · 研究者:Lazaretti, Nicolas
  • Gram Grupo De Assistencia Medica E Prestacao De ServicosBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Pereira, Jose Rodrigues
  • Trymed-Biocancer Centro de Pesquisa Clinica S.A.Brazil · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者:Portella, Marcos
  • Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De BarretosBrazil · Sao Paulo · Barretos · 研究者:Silva, Carlos Maciel
  • Hospital Sao Vicente De PauloBrazil · Rio Grande Do Sul · Passo Fundo · 研究者:Vacaro, Giovana
  • Instituto Nacional Do Cancer - IncaBrazil · Rio de janeiro · Rio de Janeiro · 研究者:Victorino, Ana Paula
  • ClinioncoBrazil · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者:Vinholes, Jeferson
  • Jewish General HospitalCanada · Qc · Montreal · 研究者:Cohen, Victor
  • Hopital Du Sacre-Coeur De MontrealCanada · Qc · Montreal · 研究者:Cohen, Victor Diaconescu, Razvan
  • Gerald Bronfman CentreCanada · Qc · Montreal · 研究者:Hirsh, Vera
  • Reg Cancer Program Of The Hopital De Sudbury Regional HospCanada · On · Sudbury · 研究者:Noble, Jonathan C.S
  • Lakeridge Health RS McLaughlin Durham Regional Cancer CentreCanada · Oshawa · Oshawa · 研究者:Wierzbicki, Rafal
  • Instituto Nacional Del CancerChile · METROPOLITANA · Santiago · 研究者:Aren Frontera, Osvaldo
  • Centro De Investigacion ClinicaChile · METROPOLITANA · Santiago · 研究者:Gonzalez Mella, Pablo
  • Instituto Oncologico Clinica RenacaChile · VALPARAISO · Vina Del Mar · 研究者:Gonzalez Mella, Pablo
  • Clinica Santa MariaChile · METROPOLITANA · Santiago · 研究者:Orellana Ulunque, Eric
  • Oncomedica S. A.Colombia · CORDOBA · Monteria · 研究者:Gonzalez, Manuel
  • Fundacion Cardiovascular De ColombiaColombia · SANTANDER · Bucaramanga · 研究者:Insuasty, Jesus S
  • Oncologos De Occidente S.AColombia · RISARALDA · Pereira · 研究者:Rojas, Gustavo Adolfo
  • Nemocnice na BulovceCzech Republic · Prague 8 · Liben -Prague 8 - Liben · 研究者:Havel, Libor
  • Oblastni Nemocnice Pribram, A.S.Czech Republic · Pribram · Pribram · 研究者:Jakesova, Jitka
  • Fn Motol, Pneumologicka Klinika UkCzech Republic · Praha 5 · Praha 5 · 研究者:Koubkova, Leona
  • Nemocnice Znojmo, Odd. Radiacni A Klinicke OnkologieCzech Republic · Znojmo · Znojmo · 研究者:Krizan, Karol
  • MasarykovaNemocnice V Usti Nad LabemCzech Republic · Usti Nad Labem · Usti Nad Labem · 研究者:Reiterer, Pavel
  • Fakultni Nemocnice OstravaCzech Republic · Ostrava · Ostrava · 研究者:Roubec, Jaromir
  • General University Hospital in PragueCzech Republic · Prague 2 · Prague 2 · 研究者:Zemanova, Milada
  • Herlev HospitalDenmark · Herlev · Herlev · 研究者:Holm, Bente
  • Odense University HospitalDenmark · Odense · Odense · 研究者:Holmskov Hansen, Karin
  • Naestved HospitalDenmark · Naestved · Naestved · 研究者:Ingeberg, Steen
  • Aalborg HospitalDenmark · Aalborg · Aalborg · 研究者:Mcculloch, Tine
  • Hillerod HospitalDenmark · Hillerod · Hillerod · 研究者:Nielsen, Henrik Anker
  • Hopital NordFrance · Marseille Cedex 20 · Marseille Cedex 20 · 研究者:Barlesi, Fabrice
  • Chu ToulouseFrance · Toulouse Cedex 9 · Toulouse Cedex 9 · 研究者:Bigay-Game, Laurence
  • Centre Hospitalier Intercommunal de CreteilFrance · Creteil · Creteil · 研究者:Chouaid, Christos
  • Hopital De BraboisFrance · Vandoeuvre · les-nancy -Vandoeuvre-les-nancy · 研究者:Clement-Duchene, Christelle
  • Centre Francois BaclesseFrance · Caen · Caen · 研究者:Gervais, Radj
  • Chu De PoitiersFrance · Poitiers · Poitiers · 研究者:Lamour, Corinne
  • Chu PontchaillouFrance · Rennes Cedex 9 · Rennes Cedex 9 · 研究者:Lena, Herve
  • Groupe Hospitalier Paris St-JosephFrance · Paris · Paris · 研究者:Tredaniel, Jean
  • Augusta-Kranken-Anstalt GgmbhGermany · Bochum · Bochum · 研究者:Behringer, Dirk
  • Klinikum Darmstadt GmbHGermany · Darmstadt · Darmstadt · 研究者:Bernhard, Helga
  • Universitatsklinikum Schleswig HolsteinGermany · Lubeck · Lubeck · 研究者:Bohnet, Sabine
  • Klinikum NuernbergGermany · Nuernberg · Nuernberg · 研究者:Brueckl, Wolfgang
  • Schwarzwald Baar KlinikumGermany · Villingen Schwenningen · Villingen Schwenningen · 研究者:Brugger, Wolfram
  • Kliniken Der Stadt Koeln Ggmbh Krankenhaus MehrheimGermany · Koeln · Koeln · 研究者:Chemaissani, Assaad
  • Asklepios Klinik Harburg LungenabteilungGermany · Hamburg · Hamburg · 研究者:Eschbach, Corinna
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav CarusGermany · Dresden · Dresden · 研究者:Folprecht, Gunnar
  • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-UniversitatGermany · Frankfurt am Main · Frankfurt am Main · 研究者:Gleiber, Wolfgang
  • Pius-Hospital OldenburgGermany · Oldenburg · Oldenburg · 研究者:Griesinger, Frank
  • Friedrich Ebert Krankenhaus GmbhGermany · Neumunster · Neumunster · 研究者:Held, Harald
  • Medizinische Universitaetsklinik TuebingenGermany · Tuebingen · Tuebingen · 研究者:Kopp, Hans-Georg
  • Universitaetsklinikum UlmGermany · Ulm · Ulm · 研究者:Lee, Mi Kyung
  • Krankenhaus Grosshansdorf GmbhGermany · Grosshansdorf · Grosshansdorf · 研究者:Reck, Martin
  • Zentralklinik Bad Berka GmbhGermany · Bad Berka · Bad Berka · 研究者:Schneider, Claus-Peter
  • Klinikum BogenhausenGermany · Muenchen · Muenchen · 研究者:Schuetz, Martin
  • Lungenklinik HemerGermany · Hemer · Hemer · 研究者:Serke, Momika
  • Krankenhaus Barmherzige Brueder RegensburgGermany · Regensburg · Regensburg · 研究者:Stauder, Heribert
  • Thoraxklinik-Heidelberg GgmbhGermany · Heidelberg · Heidelberg · 研究者:Thomas, Michael
  • Asklepius FachklinikenGermany · Gauting · Gauting · 研究者:Von Pawel, Joachim
  • Universitaetsmedizin Der Johannes Gutenberg-UniversitaetGermany · Mainz · Mainz · 研究者:Wehler, Thomas
  • Klinikum Kassel GmbhGermany · Kassel · Kassel · 研究者:Wolf, Martin
  • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital中国 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者:Chan, Siu Hong
  • Queen Mary Hospital中国 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者:Ho, Chung Man James
  • Tuen Mun Hospital中国 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者:Lo, Sing Hung
  • Queen Elizabeth Hospital中国 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者:Yau, Stephen
  • Matrai GyogyintezetHungary · Matrahaza · Matrahaza · 研究者:Albert, Istvan
  • Sopron Megyei Jogu Varos Erzsebet Oktato KorhazHungary · Sopron · Sopron · 研究者:Bartfai, Zoltan
  • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-RendelointezHungary · Szolnok · Szolnok · 研究者:Csoszi, Tibor
  • Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai KlinikaHungary · Budapest · Budapest · 研究者:Losonczy, Gyorgy
  • Veszprem Megyei Onkormanyzat TudogyogyintezeteHungary · Farkasgyepu · Farkasgyepu · 研究者:Medgyasszay, Balazs
  • Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai IntezetHungary · Budapest · Budapest · 研究者:Ostoros, Gyula
  • Fejer Megyei Szent Gyorgy KorhazHungary · Szekesfehervar · Szekesfehervar · 研究者:Papai-Szekely, Zsolt
  • Pte Klinikai Kozpont 1.Sz. Belgyogyaszati Klinika, PulmonoloHungary · Pecs · Pecs · 研究者:Sarosi, Veronika
  • Csongrad Megyei Onkormanyzat Mellkasi Betegsegek SzakkorhazaHungary · Deszk · Deszk · 研究者:Somfay, Attila
  • Josa Andras OktatokorhazHungary · Nyiregyhaza · Nyiregyhaza · 研究者:Szabo, Peter
  • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman KorhazHungary · Gyula · Gyula · 研究者:Sztancsik, Zsuzsanna
  • Pest Megyei TudogyogyintezetHungary · Torokbalint · Torokbalint · 研究者:Tolnay, Edina
  • St James HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者:Cuffe, Sinead
  • GalWay University HospitalIreland · Galway · Galway · 研究者:Donnellan, Paul
  • St Vincent's University HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者:Hanrahan, Emer
  • Adelaide Meath National Childrens HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者:Mcdermott, Ray
  • The Soroka University Medical CenterIsrael · Beer Sheva · Beer Sheva · 研究者:Ariad, Samuel
  • Assaf Harofeh Medical CenterIsrael · Zerifin · Zerifin · 研究者:Cyjon, Arnold
  • Meir Medical CenterIsrael · Kfar Saba · Kfar Saba · 研究者:Gottfried, Maya
  • Assuta Medical Center, Oncology DepartmentIsrael · Tel · aviv -Tel-aviv · 研究者:Jiveliouk, Irina
  • Oncology Institute, Kaplan Medical CenterIsrael · Rehovot · Rehovot · 研究者:Katsnelson, Rivka
  • Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsrael · Tel · aviv -Tel-aviv · 研究者:Merimsky, Ofer
  • Western Galilee Hospital- NahariyaIsrael · Nahariya · Nahariya · 研究者:Nasrallah, Suheil
  • Oncology Department, Hadassah Medical OrganizationIsrael · Jerusalem · Jerusalem · 研究者:Nechushtan, Hovav
  • Oncology Institute, Sheba Medical CenterIsrael · Ramat · gan -Ramat-gan · 研究者:Onn, Amir
  • The Davidoff Comprehensive Cancer CenterIsrael · Petah · tikva -Petah-tikva · 研究者:Stemmer, Salomon
  • Oncology Institute, Rambam Medical CenterIsrael · Haifa · Haifa · 研究者:Wollner, Mirjana
  • Ospedale VersiliaItaly · Lucca · Lido Di Camaiore · 研究者:Amoroso, Domenico
  • Ospedale Campo Di MarteItaly · Lucca · Lucca · 研究者:Baldini, Editta
  • Azienda Ospedaliera Treviglio-CaravaggioItaly · Treviglio · Treviglio · 研究者:Barni, Sandro
  • Ospedale Civile Di Sondrio - Azienda Ospedaliera DellaItaly · Sondrio · Sondrio · 研究者:Bertolini, Alessandro
  • Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale San GerardoItaly · Monza · Monza · 研究者:Bidoli, Paolo
  • Azienda Ospedaliera Di PerugiaItaly · Perugia · Perugia · 研究者:Crino, Lucio
  • Ospedale G.RummoItaly · Benevento · Benevento · 研究者:Daniele, Bruno
  • I.O.V. Istituto Oncologico Veneto IrcssItaly · Padova · Padova · 研究者:Favaretto, Adolfo
  • Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseItaly · Siena · Siena · 研究者:Maio, Michele
  • Policlinico S. Orsola MalpighiItaly · Bologna · Bologna · 研究者:Melotti, Barbara
  • Ospedale S.MariaItaly · Terni · Terni · 研究者:Roila, Fausto
  • Miyagi Cancer CenterJapan · Miyagi · Natori-shi · 研究者:Fukuhara, Tatsuro
  • Aichi Cancer Center Central HospitalJapan · Aichi · Nagoya · 研究者:Hida, Toyoaki
  • Kanazawa University HospitalJapan · ISHIKAWA · Kanazawa-shi · 研究者:Kasahara, Kazuo
  • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterJapan · Kanagawa · Yokohama-Shi · 研究者:Kato, Terufumi
  • National Cancer Center Hospital EastJapan · CHIBA · Kashiwa · 研究者:Ohmatsu, Hironobu
  • Yokohama Municipal Citizen's Hospital/Respiratory Internal MedicineJapan · Kanagawa · Yokohama-Shi · 研究者:Okamoto, Hiroaki
  • National Hospital Organization Nagoya Medical CenterJapan · Aichi · Nagoya-shi · 研究者:Saka, Hideo
  • National Nagoya HospitalJapan · Aichi · Nagoya-shi · 研究者:Saka, Hideo
  • Kyushu University HospitalJapan · FUKUOKA · Fukuoka-shi · 研究者:Takayama, Koichi
  • National Hospital Organization Kyushu Med CtrJapan · FUKUOKA · Fukuoka-shi · 研究者:Takenoyama, Mitsuhiro
  • Osaka Medical College HospitalJapan · OSAKA · Takatsuki-shi · 研究者:Fujisaka, Yasuhito
  • Kansai Medical University Hirakata HospitalJapan · OSAKA · Hirakata-shi · 研究者:Kurata, Takayasu
  • Shizuoka Cancer CenterJapan · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者:Naito, Tateaki
  • Kinki University School Of MedicineJapan · OSAKA · Osaka-sayama-shi · 研究者:Nakagawa, Kazuhiko
  • Kawasaki Medical School HospitalJapan · OKAYAMA · Kurashiki City · 研究者:Oka, Mikio
  • Osaka City General HospitalJapan · OSAKA · Osaka-shi · 研究者:Takeda, Koji
  • Kurashiki Central HospitalJapan · OKAYAMA · Kurashiki-shi · 研究者:Yoshioka, Hiroshige
  • Yamaguchi Ube Medical CenterJapan · Yamaguchi · Ube-shi · 研究者:Chikamori, Kenichi
  • Hokkaido Cancer CenterJapan · Sapporo, Hokkaido · Sapporo, Hokkaido · 研究者:Harada, Masao
  • Tohoku University HospitalJapan · Sendai · Sendai · 研究者:Inoue, Akira
  • Hokkaido University HospitalJapan · Sapporo, Hokkaido · Sapporo, Hokkaido · 研究者:Kinoshita, Ichiro
  • Shikoku Cancer CenterJapan · Matsuyama, Ehime · Matsuyama, Ehime · 研究者:Kozuki, Toshiyuki
  • Cancer Institute Hospital Of JfcrJapan · Tokyo · Koto-ku · 研究者:Nishio, Makoto
  • Hyogo Cancer CenterJapan · Akashi, Hyogo · Akashi, Hyogo · 研究者:Satouchi, Miyako
  • Sendai Kosei HospitalJapan · Sendai, Miyagi · Sendai, Miyagi · 研究者:Sugawara, Shunichi
  • National Cancer Center HospitalJapan · Tokyo · Chuo-ku · 研究者:Yamamoto, Noboru
  • Div Of Hematology & Oncology, Dept Of Med, Samsung Med CntrRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Ahn, Myung Ju
  • Gangnam Severance Hospital, Younsei University Health SystemRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Cho, Jae Yong
  • Pusan National University HospitalRepublic of Korea · BUSAN · BUSAN · 研究者:Choi, Young Jin
  • Chung-Ang University HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Jang, Joung Soon
  • Seoul St. Mary'S Hospital, The Catholic University Of KoreaRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Kang, Jin-Hyoung
  • VHS Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Kim, Bong-Seong
  • Seoul National University HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Kim, Dong Wan
  • The Catholic University Of Korea St. Vincent'S HospRepublic of Korea · GYEONGGI · DO -Suwon-si · 研究者:Kim, Hoon Kyo
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Kim, Joo-Hang
  • Asan Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者:Kim, Sang-We
  • Ajou University HospitalRepublic of Korea · GYEONGGI · DO -Suwon · 研究者:Lee, Hyun Woo
  • Seoul National University Bundang HospitalRepublic of Korea · Seongnam · si -Seongnam-si · 研究者:Lee, Jong Seok
  • Chungbuk National University HospitalRepublic of Korea · Cheogju · si -Cheogju-si · 研究者:Lee, Ki Hyeong
  • National Cancer CenterRepublic of Korea · GYEONGGI · DO -Goyang-si · 研究者:Lee, Young Joo
  • Korea University Anam HospitalRepublic of Korea · Seoul · SEOUL · 研究者:Shin, Sang Won
  • Keimyung University Dongsan Medical CenterRepublic of Korea · Daegu · Daegu · 研究者:Song, Hong Suk
  • Hospital Y Clinica OcaMexico · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者:Gonzalez-Perez, Jose Luis
  • Althian Research Management CenterMexico · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者:Medina-Soto, Francisco Alejo
  • Hospital General De OccidenteMexico · Jalisco · Zapopan · 研究者:Mondragon, Rogelio
  • Centro Medico DalindeMexico · Distrito Federal · Mexico · 研究者:Villalobos-Valencia, Ricardo
  • Amphia Ziekenhuis ( Amphia Hospital)Netherlands · Breda · Breda · 研究者:Aerts, Joachim
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis (Jeroen Bosch Hospital)Netherlands · 's · Hertogenbosch -'s-Hertogenbosch · 研究者:Biesma, Bonne
  • St. Jansdal ZiekenhuisNetherlands · Harderwijk · Harderwijk · 研究者:Gans, Steven S.J.M
  • St. Antonius HospitalNetherlands · Nieuwegein · Nieuwegein · 研究者:Herder, Judith G.J.M
  • Vu University Medical CenterNetherlands · Amsterdam · Amsterdam · 研究者:Smit, Egbert F
  • Hospital Nacional Dos De Mayo/ Unidad De QuimioterapiaPeru · Lima · Lima · 研究者:Chumbes, Mirna
  • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati MartinsPeru · Lima · Lima · 研究者:Figueroa, Alejandro
  • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-EssaludPeru · Arequipa · Arequipa · 研究者:Giraldez, Jorge Becerra
  • Clinica Peruano Americana / Centro De Invest. Clin TrujilloPeru · LA LIBERTAD · Trujillo · 研究者:Zorrilla, Jose
  • Centrum Onkologii- Oddzial Kliniczny OnkologiiPoland · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者:Chmielowska, Ewa
  • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Nefrologii,TransplPoland · Gdansk · Gdansk · 研究者:Jassem, Jacek
  • Spz Gruzlicy I Chorob Pluc W OlsztyniePoland · Olsztyn · Olsztyn · 研究者:Kazarnowicz, Andrzej
  • Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej-CuriePoland · Warszawa · Warszawa · 研究者:Krzakowski, Maciej
  • Szpital Morski Im. PckPoland · Gdynia · Gdynia · 研究者:Lesniewski-Kmak, Krzysztof
  • Wojewodzkie Centrum Onkologii Sp ZozPoland · Gdansk · Gdansk · 研究者:Nowaczyk, Monika
  • Szpital Im. St. LeszczynskiegoPoland · Katowice · Katowice · 研究者:Poborski, Wojciech
  • Oddzial Onkologii KlinicznejPoland · Poznan · Poznan · 研究者:Ramlau, Rodryg
  • Wojewodzki Szpital Zespolony W ElblaguPoland · Elblag · Elblag · 研究者:Ryniewicz- Zander, Iwona
  • Regionalny Szpital Specjalistyczny W GrudziadzuPoland · Grudziadz · Grudziadz · 研究者:Sadowska, Uszula
  • Wojewodzki Szpital Zespolony Im. L. Rydygiera W ToruniuPoland · Torun · Torun · 研究者:Sawrycki, Piotr
  • Specjalistyczny Szpital Im. Prof. Alfreda SokolowskiegoPoland · Szczecin · Szczecin · 研究者:Sawrycki, Piotr Serwatowski, Piotr
  • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I GruzlicyPoland · Otwock · Otwock · 研究者:Szczesna, Aleksandra
  • Inst Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil,E.P.EPortugal · LISBOA · Lisboa · 研究者:Almodovar, Teresa
  • Centro Hospitalar De Entre O Douro E Vouga, EpePortugal · SANTA MARIA DA FEIRA · Santa Maria Da Feira · 研究者:Araujo, Antonio
  • Centro Hospitalar De CoimbraPortugal · Coimbra · Coimbra · 研究者:Barata, Fernando
  • Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia/Espinho, EpePortugal · Vila Nova De Gaia · Vila Nova De Gaia · 研究者:Parente, Barbara
  • Inst Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil, E.P.EPortugal · PORTO · Porto · 研究者:Soares, Marta
  • Centro Hospitalar Lisboa Norte, Epe - Hospital De Santa MariPortugal · LISBOA · Lisboa · 研究者:Teixeira, Maria Encarnacao
  • Coltea Clinical HospitalRomania · Bucharest · Bucharest · 研究者:Aldea, Ciprian
  • Spitalul Judetean De UrgentaRomania · Suceava · Suceava · 研究者:Ganea, Doina Elena
  • Ianuli Med Consult SrlRomania · Bucuresti · Bucuresti · 研究者:Ianuli, Carmen-Hariclea G
  • OncomedRomania · Timisoara, Timis · Timisoara, Timis · 研究者:Oprean, Cristina Marinela
  • Spitalul Judetean De Urgenta SibiuRomania · Sibiu · Sibiu · 研究者:Patran, Monica
  • Sc Medisprof SrlRomania · Cluj Napoca · Cluj Napoca · 研究者:Udrea, Anghel Adrian
  • Johns Hopkins International Medical CentreSingapore · Singapore · Singapore · 研究者:Chang, Alex Yuang-Chi
  • Oncocare Cancer CentreSingapore · Singapore · Singapore · 研究者:Leong, Swan
  • Sahlgrenska Ostra HospitalSweden · Gothenburg · Gothenburg · 研究者:Bergman, Bengt
  • Department Of OncologySweden · Umea · Umea · 研究者:Johansson, Mikael
  • Skanes University HospitalSweden · Lund · Lund · 研究者:Ohman, Ronny
  • Dept Of OncologySweden · Stockholm · Stockholm · 研究者:Tell, Roger
  • Guz Republic Clinical Oncology Dispensary By Moh In TatarstRussian Federation · Kazan · Kazan · 研究者:Akhmetzyanov, Foat
  • Guz Clinical Oncology Dispensary #1Russian Federation · Krasnodar · Krasnodar · 研究者:Davidenko, Irina
  • State Institution Of HealthcareRussian Federation · Tula · Tula · 研究者:Divnogortseva, Leniza
  • Russian Scientific Center Of RentgenoradiologyRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者:Dobrovolskaya, Natalia
  • Chelyabinsk Regional Oncology DispensaryRussian Federation · Chelyabinsk · Chelyabinsk · 研究者:Gladkov, Oleg
  • Russian Oncology Research Center Named After Blokhin N.N.Russian Federation · Moscow · Moscow · 研究者:Gorbunova, Vera
  • City Clinical Oncology DispensaryRussian Federation · St · Peterburg -St-Peterburg · 研究者:Karaseva, Nina
  • Samara Regional Oncology DispensaryRussian Federation · Samara · Samara · 研究者:Kopp, Mikhail
  • Russian Oncological Research Center N.A. N.N. Blokhin RamsRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者:Lichinitser, Mikhail
  • Saint Petersburg State Medical UniversityRussian Federation · St. Petersburg · St. Petersburg · 研究者:Mosin, Igor
  • Republic Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic TatarstaRussian Federation · Kazan · Kazan · 研究者:Mukhametshina, Guzel
  • NII Oncology n.a. N.N. PetrovRussian Federation · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者:Protsenko, Svetlana
  • FGBU Med. Radiol. Research Centre of Rus. Ministry of HealthRussian Federation · Obninsk · Obninsk · 研究者:Ragulin, Yury
  • Fgu Hospital With PolyclinicRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者:Severtsev, Alexey
  • State Healthcare Inst. Pyatigorsk Oncology DispensaryRussian Federation · Pyatigorsk · Pyatigorsk · 研究者:Vladimirov, Vladimir
  • Department Of Radiation OncologySouth Africa · WESTERN CAPE · Observatory · 研究者:Dalvie, Sameera
  • GVI Oncology Clinical Trials UnitSouth Africa · WESTERN CAPE · Panorama,cape Town · 研究者:Jacobs, Conrad
  • G V I Oncology, Rondebosch Oncology CentreSouth Africa · WESTERN CAPE · Rondebosch · 研究者:Harris, Jill
  • Hopelands Cancer CentreSouth Africa · KWA ZULU NATAL · Durban · 研究者:Mall, Riaz
  • Vaal Triangle Oncology-Alberts, Bouwer & Jordaan Inc.South Africa · EASTERN CAPE · Vereeniging · 研究者:Rens, Daniel
  • Centre Pluridisciplinaire D'Oncologie Centre Hosp UnivSwitzerland · Lausanne · Lausanne · 研究者:Peters, Solange
  • Kantonsspital WinterthurSwitzerland · Winterthur · Winterthur · 研究者:Pless, Miklos
  • Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland Spital Sts AgSwitzerland · Thun · Thun · 研究者:Rauch, Daniel
  • University Hospital BaselSwitzerland · Basel · Basel · 研究者:Zippelius, Alfred
  • Hospital Nuestra Senora. De SonsolesSpain · Avila · Avila · 研究者:Ales Martinez, Jose Enrique
  • Hospital General Univ De ValenciaSpain · Valencia · Valencia · 研究者:Camps Herrero, Carlos
  • Althaia Xarxa Assistencial De ManresaSpain · Manresa · Manresa · 研究者:Catot Tort, Silvia
  • Hospital Clinical BenidormSpain · Benidorm · alicante -Benidorm-alicante · 研究者:Esquerdo Galiana, Gaspar
  • Hospital Santa Maria NaiSpain · Ourense · Ourense · 研究者:Firvida Perez, Jose
  • Hospital Arnau De VilanovaSpain · Valencia · Valencia · 研究者:Garcia-Sanchez, Jose
  • Hospital 12 De OctubreSpain · Madrid · Madrid · 研究者:Iglesias Docampo, Lara Carmen
  • Hospital De MataroSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者:Lianes, Pilar
  • Hospital De CrucesSpain · Vizcaya · Vizcaya · 研究者:Lopez-Vivanco, Guillermo
  • Hospital Provincial De CastellonSpain · Castellon · Castellon · 研究者:Sanchez Hernandez, Alfredo
  • Hospital Md AndersonSpain · Madrid · Madrid · 研究者:Sanchez Torres, Jose Miguel
  • Taichung Veterans General Hospital中国 · 台湾 · Taichung · 研究者:Chang, Gee-Chen
  • China Medical University Hospital中国 · 台湾 · Taichung City · 研究者:Hsia, Te-Chun
  • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch中国 · 台湾 · Taoyuan · 研究者:Kuo, Han-Pin
  • Changhua Christian Hospital中国 · 台湾 · Changhua · 研究者:Li, Chien-Te
  • Chang Gung Medical Foundation-Chiayi Branch中国 · 台湾 · Chiayi · 研究者:Lu, Chang-Hsien
  • Taipei Veterans General Hospital中国 · 台湾 · Taipei · 研究者:Tsai, Chun-Ming
  • Chang Gung Medical Foundation-Kaohsiung Branch中国 · 台湾 · Kaohsiung · 研究者:Wang, Chin-Chou
  • National Taiwan University Hospital中国 · 台湾 · Taipei · 研究者:Yu, Chong-Jen
  • National Cancer Institute, Medical Oncology UnitThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者:Arpornwirat, Wichit
  • Holistic Center For Cancer Study And Care (Hocc-Psu)Thailand · Songkla · Songkla · 研究者:Dechaphunkul, Arunee
  • Phramongkutklao HospitalThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者:Seetalarom, Kasan
  • Division Of Medical Oncology Unit, Department Of MedicineThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者:Srimuninnimit, Vichien
  • Faculty Of Medicine, Chulalongkorn UniversityThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者:Sriuranpong, Virote
  • Div. Of Medical Oncology, Dept. Of Medicine, Faculty Of MedThailand · Chiang Mai · Chiang Mai · 研究者:Thongprasert, Sumitra
  • Royal Surrey County HospitalUnited Kingdom · Surrey · Guildford · 研究者:Middleton, Gary
  • Southampton University Hospital Nhs TrustUnited Kingdom · Hampshire · Southampton · 研究者:Ottensmeier, Christian
  • The Royal Marsden HospitalUnited Kingdom · Greater London · London · 研究者:Popat, Sanjay
  • Nottingham University Hospitals Nhs TrustUnited Kingdom · Nottinghamshire · Nottingham · 研究者:Potter, Vanessa
  • Ninewells Hospital And Medical SchoolUnited Kingdom · Angus/forfarshire · Dundee · 研究者:Rankin, Elaine Mary
  • Royal Cornwall HospitalUnited Kingdom · Cornwall · Truro · 研究者:Talbot, Toby
  • Weston Park HospitalUnited Kingdom · Sheffield · Sheffield · 研究者:Woll, Penella Jane
  • Sharp Memorial HospitalUSA · CA · San Diego · 研究者:Bodkin, David
  • Hematology & Med Oncology Of Southern Palm Beach County, IncUSA · FL · Boynton Beach · 研究者:Brito, Rogelio (Roger) A
  • Va Connecticut Healthcare SystemUSA · FL · Newington · 研究者:Chao, Herta
  • Floyd Memorial Cancer Center Of IndianaUSA · CT · New Albany · 研究者:Chowhan, Naveed
  • Lynn Cancer Institute Center For Hematology-OncologyUSA · IN · Boca Raton · 研究者:DeCesare, Teresa
  • Integrated Community Oncology NetworkUSA · FL · Jacksonville · 研究者:Dees, Iii, Morris
  • Indiana University Cancer CenterUSA · FL · Indianapolis · 研究者:Einhorn, Lawrence
  • Quincy Medical GroupUSA · IL · Quincy · 研究者:El-Khoury, Christian
  • University Of Illinois At Chicago Medical CenterUSA · IL · Chicago · 研究者:Feldman, Lawrence
  • Southern Illinois University School Of MedicineUSA · IL · Springfield · 研究者:Khan, Aziz-Ur-Rehman
  • Orchard Healthcare Research Inc.USA · IL · Skokie · 研究者:Oliff, Ira Anton
  • St. Francis Hospital & Health CentersUSA · IN · Beech Grove · 研究者:Slaughter, Michael
  • Clinical Research Alliance, Inc.USA · NY · Lake Success · 研究者:Arena, Francis P
  • Syracuse Va Medical CenterUSA · NY · Syracuse · 研究者:Gajra, Ajeet
  • Kentucky Cancer ClinicUSA · KY · Hazard · 研究者:Ghazal, Hassan H
  • Norton Cancer InstituteUSA · KY · Louisville · 研究者:Harandi, Amir
  • Durham Va Medical CenterUSA · NC · Durham · 研究者:Kelley, Michael
  • Piedmont Hematology Oncology Associates, PllcUSA · NC · Winston Salem · 研究者:Paschold, Eugene H
  • Duke University Medical CenterUSA · NC · Butner · 研究者:Potti, Anil
  • Carolina Biooncology InstituteUSA · NC · Huntersville · 研究者:Powderly Ii,, John D
  • Presbyterian Hospital Cancer ResearchUSA · NC · Charlotte · 研究者:Reiling, Richard
  • Montgomery Cancer CenterUSA · KY · Mount Sterling · 研究者:Zaydan, Muhammad-Ali
  • Washington University School Of MedicineUSA · MO · Saint Louis · 研究者:Baggstrom, Maria
  • Oklahoma Oncology And Hematology, Pc DbaUSA · OK · Tulsa · 研究者:Buck, Steven C
  • Singing River Health SystemUSA · MS · Pascagoula · 研究者:Clarkson, James
  • University Of MinnesotaUSA · MN · Minneapolis · 研究者:Dudek, Arkadiusz Z
  • Gabrail Cancer Center ResearchUSA · OH · Dover · 研究者:Gabrail, Nashat Y
  • Warren Cancer Research FoundationUSA · OK · Tulsa · 研究者:Lynch, Joseph
  • Kansas City Cancer Centers -SouthUSA · MO · Kansas City · 研究者:Pendergrass, Kelly
  • Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUSA · NH · Lebanon · 研究者:Rigas, James
  • St Joseph Mercy HospitalUSA · MI · Ann Arbor · 研究者:Stella, Philip
  • Tennessee Cancer SpecialistsUSA · TN · Knoxville · 研究者:Dobbs, Tracy W
  • Associated in Oncology and HematologyUSA · TN · Chattanooga · 研究者:Gandhi, Jitendra
  • Cancer Center Of The CarolinasUSA · SC · Easley · 研究者:Gluck, William
  • Cancer Center At Cookeville Regional Medical CenterUSA · TN · Cookeville · 研究者:Jacquin, Paul N
  • Thompson Oncology GroupUSA · TN · Knoxville · 研究者:Mccachren Jr., Samuel S
  • Providence Regional Med Cntr Everett/Cancer PartnershipUSA · WA · Everett · 研究者:Saikaly, Elie
  • Texas Oncology, PA - South Austin Cancer CenterUSA · TX · Austin · 研究者:Uyeki, James
  • Wjb Dorn Va Medical CenterUSA · SC · Columbia · 研究者:Wallam, Mohammed
  • Blue Ridge Cancer CareUSA · VA · Salem · 研究者:Goldschmidt, Jr., Jerome H
  • Guthrie Clinic, LtdUSA · PA · Sayre · 研究者:Lash, Bradley
  • Wisconsin Institutes for Medical ResearchUSA · WI · Madison · 研究者:Leal, Ticiana
  • Kaiser Permanente Northwest RegionUSA · OR · Portland · 研究者:Rarick, Mark Urban
  • Cancer Outreach Associates, PcUSA · VA · Abingdon · 研究者:Swan, Jr., Forrest

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段;电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏,请到官方登记平台核验。

申请人联系人
李贤玲
申请人名称
Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
联系人姓名
李贤玲
联系人座机
8621-23218392
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市南京西路1717号会德丰国际广场59楼
联系人邮编
200040

主要研究者信息

姓名
张力
职称
主任医师
电话
86-20-87343458
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
广州市东风东路651号
邮编
510060
单位名称
中山大学肿瘤防治中心

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
CA184-104
方案是否为联合用药
企业选择不公示

试验目的

本研究的目的是在非小细胞癌患者(仅鳞状细胞癌)中,观察接受Ipilimumab联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存时间能否超过接受安慰剂联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存期

试验设计

试验分类
有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至N/A岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.非小细胞肺癌(NSCLC)-鳞状细胞癌
2.非小细胞肺癌(NSCLC)-鳞状细胞癌
3.IV期或复发性NSCLC
4.ECOG体能状态≤1分
5.IV期或复发性NSCLC
6.ECOG体能状态≤1分
排除标准
1.脑转移
2. 自体免疫性疾病
3. 脑转移
4. 自体免疫性疾病

试验用药

中文通用名:泰素:

用法用量:静脉注射液;规格100 mg/瓶;静脉注射(IV);用量:175 mg/m2,每3周第1天给药一次,连续使用6个周期

中文通用名:紫杉醇(BMS):

用法用量:注射液,规格5ml:30mg。按175 mg/m2静脉输液,须在3小时内完成输液。诱导期第1天开始每3周给药一次,最多6次剂量

中文通用名:卡铂(BMS):

用法用量:注射液,规格150mg/15ml/支。按AUC = 6静脉输液,须在30分钟内完成输液。诱导期第1天开始每3周给药一次,最多6次剂量

中文通用名:Ipilimumab注射液 (BMS):

用法用量:静脉注射液;规格:200mg/40mL/瓶;静脉注射(IV);用量:10mg/kg,每3周一次,连续使用4个周期,之后每12周一次,直至疾病进展或发生不可接受的毒性

中文通用名:卡铂:

用法用量:静脉注射液;规格:450mg/瓶;静脉注射(IV);用量:AUC 6,每3周第1天给药一次,连续使用6个周期

中文通用名:Ipilimumab注射液 (BMS):

用法用量:规格200mg/40ml。用容量泵通过0.2至1.2um管线内滤器,按10 mg/kg静脉输液给药,必须在90min内完成输液,之后使用足量的生理盐水(约30 -50 mL)完全冲洗给药装置中的残留液体。诱导期每3周给药一次,最多4次。维持期每12周给药一次

对照用药

中文通用名:安慰剂注射液(研究中心自备)

用法用量:0.9%氯化钠注射液or 5%葡萄糖水溶液静脉输液,须在90分钟内完成输液,诱导期每3周给药一次,最多4次剂量。维持期每12周给药一次

中文通用名:安慰剂0.9%氯化钠注射液(研究中心自备)

用法用量:静脉注射液;规格:200mg/40mL/瓶;静脉注射(IV);用量:10mg/kg;每3周一次,连续使用4个周期,之后每12周一次,直至疾病进展或发生不可接受的毒性

中文通用名:卡铂

用法用量:静脉注射液;规格:450mg/瓶;静脉注射(IV);用量:AUC 6,每3周第1天给药一次,连续使用6个周期

中文通用名:紫杉醇(BMS)

用法用量:注射液,规格5ml:30mg。按175 mg/m2静脉输液,须在3小时内完成输液。诱导期第1天开始每3周给药一次,最多6次剂量

中文通用名:卡铂(BMS)

用法用量:注射液,规格150mg/15ml/支。按AUC = 6静脉输液,须在30分钟内完成输液。诱导期第1天开始每3周给药一次,最多6次剂量

中文通用名:泰素

用法用量:静脉注射液;规格100 mg/瓶;静脉注射(IV);用量:175 mg/m2,每3周第1天给药一次,连续使用6个周期

终点指标

主要终点1 项,展开查看
  1. 总生存期评价时间:705死亡事件(观察到528例死亡事件后进行一次中期分析)指标类型:有效性指标
次要终点3 项,展开查看
  1. 接受了至少一剂盲态研究治疗的所有随机分组受试者中的OS (OS2)评价时间:研究开始后的42个月内指标类型:有效性指标
  2. 根据mWHO标准的最佳总体缓解率评价时间:研究开始后的42个月内指标类型:有效性指标
  3. 根据mWHO标准的无进展生存期评价时间:研究开始后的42个月内指标类型:有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2013-07-07
  • 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2014-08-15

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会(DMC)
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20130572
试验状态
已完成
申请人联系人
李贤玲
首次公示信息日期
2014-04-03
申请人名称
Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd./百时美施贵宝(中国)投资有限公司
试验基本信息9 个字段
登记号
CTR20130572
药物名称
泰素
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
非小细胞肺癌
试验专业题目
比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于Ⅳ期/复发性NSCLC受试者的疗效的随机、多中心、双盲、3期试验
试验通俗题目
比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验
试验方案编号
CA184-104
方案是否为联合用药
企业选择不公示