登记概览
- 登记号
- CTR20130574
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. 百时美施贵宝（中国）投资有限公司
完整专业题目
比较ipilimumab加依托泊苷/铂类与依托泊苷/铂类治疗新诊断的ED-SCLC患者疗效的随机、多中心、双盲、3期试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-03-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2013-08-26；国际：2012-02-22
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2017-05-16；国际：2017-05-16
- 目标入组人数
- 国内: 165 人；国际: 1100 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 97 人；国际: 1090 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 308 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
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- 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：吴一龙
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- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东 · 广州
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东 · 广州 · 研究者：张力
- 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：王孟昭
- 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京
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- 军事医学科学院附属医院中国 · 北京市 · 北京
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- 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京
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- 中国人民解放军第八一医院中国 · 江苏 · 南京
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- 中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京
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- Clinica Universitaria Privada Reina FabiolaArgentina · CORDOBA · Ciudad De Cordoba · 研究者：Lingua, Alejo
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- Consultorios Medicos Privados S. A.Argentina · BUENOS AIRES · Ramos Mejia.La Matanza · 研究者：Wainstein, Sebastian
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- The Prince Charles Hospital/Oncology Internal Med ServiceAustralia · Queensland · Chermside · 研究者：Hughes, Brett Gordon Maxwell
- The Townsville HospitalAustralia · Queensland · Douglas · 研究者：Joshi, Abhishek
- Flinders Medical CentreAustralia · South Australia · Bedford Park · 研究者：Karapetis, Christos Stelios
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- Box Hill HospitalAustralia · Victoria · Box Hill · 研究者：Parente, Phillip
- Border Medical OncologyAustralia · Victoria · Wodonga · 研究者：Underhill, Craig Richard
- Krankenhaus Der Elisabethinen Linz GmbHAustria · Linz · Linz · 研究者：Bolitschek, Josef
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbhAustria · Wels · Wels · 研究者：Kolb, Rainer
- Akh WienAustria · Wien · Wien · 研究者：Pirker, Robert
- Landeskliniken Salzburg, St. Johanns-SpitalAustria · Salzburg · Salzburg · 研究者：Studnicka, Michael
- Khr HietzingAustria · Wien · Wien · 研究者：Ulsperger, Ernst
- Smz Baumgartner Hoehe - Otto Wagner SpitalAustria · Wien · Wien · 研究者：Vetter, Norbert
- Chu De LiegeBelgium · Liege · Liege · 研究者：Bosquee, Leon
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- Universitair Ziekenhuis LeuvenBelgium · Leuven · Leuven · 研究者：Nackaerts, Kristiaan
- Chu Mont-GodinneBelgium · Yvoir · Yvoir · 研究者：Ocak, Sebahat
- Universitair Ziekenhuis BrusselBelgium · Brussel · Brussel · 研究者：Schallier, Denis
- Hospital Erasto Gaertner- CEPEP/PesquisaBrazil · Parana · Curibita · 研究者：De Oliveira, Fabricio Augusto
- Instituto De Oncologia Do ValeBrazil · Sao Paulo · Sao Jose dos Campos · 研究者：Fernandes, Henrique Zanoni
- Hospital Da CidadeBrazil · Rio Grande do Sul · Passo Fundo · 研究者：Lazaretti, Nicolas
- Santa Casa De Porto AlegreBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre-rs · 研究者：Pereira, Rodrigo
- Instituto Do Cancer Do Estado De Sao Paulo - IcespBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Roitberg, Felipe Santa Rosa
- CepevilleBrazil · Santa Catarina · Joinville · 研究者：Santin, Andrea
- ClinioncoBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Zadra, Cyntia
- Hopital Du Sacre-Coeur De MontrealCanada · Qc · Montreal · 研究者：Diaconescu, Razvan
- Mcgill UniversityCanada · Qc · Montreal · 研究者：Owen, Scott
- Princess Margaret HospitalCanada · On · Toronto · 研究者：Shepherd, Frances A
- Chum-Hopital Notre-DameCanada · Quebec · Montreal · 研究者：Tehfe, Mustapha
- London Regional Cancer CentreCanada · On · Toronto · 研究者：Vincent, Mark D
- Hospital Carlos Van BurenChile · Valparaiso · Valparaiso · 研究者：Acevedo Gaete, Alejandro Andres
- Centro Internacional de Estudios ClinicosChile · Region Metropolitana · Santiago · 研究者：Aren Frontera, Osvaldo
- Hospital San Borja ArriaranChile · Santiago · Santiago · 研究者：Campos Munoz, Monica
- Centro Nacional De Investigaciones Clinicas (Cenic)Chile · METROPOLITANA · METROPOLITANA · 研究者：Reyes Vidal, Jose Miguel
- Instituto Oncologico Clinica RenacaChile · VALPARAISO · Vina Del Mar · 研究者：Gonzalez Mella, Pablo
- Instituto OncologicoChile · VALPARAISO · Vina Del Mar · 研究者：Gonzalez Mella, Pablo
- Centro Investigaciones ClinicasChile · Santiago · Metropolitana · 研究者：Gonzalez Mella, Pablo
- Oncomedica S. A.Colombia · CORDOBA · Monteria · 研究者：Gonzalez, Manuel
- Ciosad- Clinica San DiegoColombia · CUNDINAMARCA · Bogota · 研究者：Ramirez Pinto, Guillermo
- Oncologos De Occidente S.AColombia · RISARALDA · Pereira · 研究者：Rojas, Gustavo Adolfo
- Fn Na BulovceCzech Republic · Prague 8 · Prague 8 · 研究者：Havel, Libor
- Fn Ostrava - PorubaCzech Republic · Ostrava · Ostrava · 研究者：Roubec, Jaromir
- VFN PragueCzech Republic · Prague · Prague · 研究者：Zemanova, Milada
- Helsinki And Uusimaa Hospital District, Jorvi HospitalFinland · Espoo · Espoo · 研究者：Lojander, Jukka
- Helsinki And Uusimaa Hosp Dist, Helsinki Univ Central HospFinland · Helsinki · Helsinki · 研究者：Riska, Henrik
- Turku University HospitalFinland · Turku · Turku · 研究者：Saariaho, Taneli
- Hopital De BraboisFrance · Vandoeuvre · les-nancy -Hopital De Brabois · 研究者：Clement-Duchene, Christelle
- Chu De Rennes, Hopital PontchaillouFrance · Rennes Cedex 9 · Chu De Rennes, Hopital Pontchaillou · 研究者：Corre, Romain
- Centre Francois BaclesseFrance · Caen · Centre Francois Baclesse · 研究者：Gervais, Radj
- Hopital LyauteyFrance · Strasbourg Cedex · Hopital Lyautey · 研究者：Quoix, Anne-Elizabeth
- Klinik Fur Hamatologie Und Internistische OnkologieGermany · Bochum · Bochum · 研究者：Behringer, Dirk
- Universitatsklinikum Hamburg-EppendorfGermany · Hamburg · Hamburg · 研究者：Berger, Lars Arne
- Universitatsklinikum FrankfurtGermany · Frankfurt · Frankfurt · 研究者：Brandts, Christian
- Stadt. Klinikum Munchen GmbHGermany · Munchen · Munchen · 研究者：Feurer, Matthias
- Universitatsklinikum ErlangenGermany · Erlangen · Erlangen · 研究者：Fuchs, Florian
- Klinik Fur Haematologie Und OnkologieGermany · Oldenburg · Oldenburg · 研究者：Griesinger, Frank
- Zentrum Fur Pneumologie Und ThoraxchirurgieGermany · Grosshansdorf · Grosshansdorf · 研究者：Reck, Martin
- Chirurgische Klinik/Interdisziplinaere Thorakale OnkologieGermany · Mannheim · Mannheim · 研究者：Schmid-Bindert, Gerald
- Zentralklinik Bad Berka GmbhGermany · Bad Berka · Bad Berka · 研究者：Schneider, Claus-Peter
- Universitatsklinikum UlmGermany · Ulm · Ulm · 研究者：Schumann, Christian
- Universitaetsklinikum Carl Gustav CarusGermany · Dresden · Dresden · 研究者：Stohlmacher-Williams, Jan
- Thoraxklinik-Heidelberg GgmbhGermany · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Thomas, Michael
- Asklepius FachklinikenGermany · Gauting · Gauting · 研究者：Von Pawel, Joachim
- Iii Med Kinik Und PoliklinikGermany · Mainz · Mainz · 研究者：Wehler, Thomas
- Medizinische Klinik IvGermany · Kassel · Kassel · 研究者：Wolf, Martin
- Queen Elizabeth Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Au, Siu Kie
- Queen Mary Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Lee, Ho Fun Victor
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- Soproni Erzsebet Oktato KorhazHungary · Sopron · Sopron · 研究者：Bartfai, Zoltan
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- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-RendelointezHungary · Szolnok · Szolnok · 研究者：Csoszi, Tibor
- Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai KlinikaHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Losonczy, Gyorgy
- Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai IntezetHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Ostoros, Gyula
- Fejer Megyei Szent Gyorgy KorhazHungary · Szekesfehervar · Szekesfehervar · 研究者：Papai-Szekely, Zsolt
- Pte Klinikai Kozpont 1.Sz. Belgyogyaszati Klinika, PulmonoloHungary · Pecs · Pecs · 研究者：Sarosi, Veronika
- Midwestern Cancer CenterIreland · Limerick · Limerick · 研究者：Coate, Linda
- St Vincent's University HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者：Hanrahan, Emer
- St. James'S HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者：O Byrne, Ken
- Adelaide Meath National Childrens HospitalIreland · Dublin · Dublin · 研究者：Rozana Walshe, Janice
- The Soroka University Medical CenterIsrael · Beer Sheva · Beer Sheva · 研究者：Ariad, Samuel
- Oncology Institute, Sheba Medical CenterIsrael · Ramat · gan -Ramat -gan · 研究者：Biran, Haim
- Oncology Institute, Assaf Harofeh Medical CenterIsrael · Zerifin · Zerifin · 研究者：Cyjon, Arnold
- Meir Medical CenterIsrael · Kfar · saba -Kfar-saba · 研究者：Gottfried, Maya
- Insitute Of Oncology, Rabin Medical CenterIsrael · Petah · tikva -Petah-tikva · 研究者：Stemmer, Salomon
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura TumoriItaly · Meldola (FC) · Meldola (FC) · 研究者：Amadori, Dino
- Ospedale Campo Di MarteItaly · Lucca · Lucca · 研究者：Baldini, Editta
- Ospedale Civile Di LivornoItaly · Livorno · Livorno · 研究者：Cappuzzo, Federico
- Azienda Ospedaliera Di PerugiaItaly · Perugia · Perugia · 研究者：Crino, Lucio
- Aichi Cancer Center Central HospitalJapan · Aichi · Nagoya · 研究者：Hida, Toyoaki
- National Hospital Organization Nagoya Medical CenterJapan · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Saka, Hideo
- National Nagoya HospitalJapan · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Saka, Hideo
- National Cancer Center Hospital EastJapan · Chiba · Kashiwa · 研究者：Ohmatsu, Hironobu
- Kyushu University HospitalJapan · FUKUOKA · Fukuoka-shi · 研究者：Takayama, Koichi
- National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterJapan · FUKUOKA · Fukuoka-shi · 研究者：Takenoyama, Mitsuhiro
- Hokkaido University HospitalJapan · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Kinoshita, Ichiro
- Kanazawa University HospitalJapan · ISHIKAWA · Kanazawa-shi · 研究者：Kasahara, Kazuo
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterJapan · Kanagawa · Yokohama-Shi · 研究者：Kato, Terufumi
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital/Respiratory Internal MedicineJapan · Kanagawa · Yokohama-Shi · 研究者：Okamoto, Hiroaki
- Miyagi Cancer CenterJapan · Miyagi · Natori-shi · 研究者：Fukuhara, Tatsuro
- Tohoku University HospitalJapan · Miyagi · Sendai · 研究者：Sakakibara, Tomohiro
- Kawasaki Medical School HospitalJapan · Okayama · Kurashiki-shi · 研究者：Oka, Mikio
- Kurashiki Central HospitalJapan · Okayama · Kurashiki-shi · 研究者：Yoshioka, Hiroshige
- Osaka Medical College HospitalJapan · Osaka · Takatsuki · 研究者：Fujisaka, Yasuhito
- Kansai Medical University Hirakata HospitalJapan · Osaka · Hirakata-shi · 研究者：Kurata, Takayasu
- Shizuoka Cancer CenterJapan · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者：Naito, Tateaki
- Cancer Institute Hospital Of JfcrJapan · Tokyo · Koto-ku · 研究者：Nishio, Makoto
- National Cancer Center HospitalJapan · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Yamamoto, Noboru
- Yamaguchi Ube Medical CenterJapan · Yamaguchi · Ube-shi · 研究者：Chikamori, Kenichi
- Hokkaido Cancer CenterJapan · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Harada, Masao
- Shikoku Cancer CenterJapan · Ehime · Matsuyama · 研究者：Kozuki, Toshiyuki
- Kinki University Hospital, Faculty of MedicineJapan · Osaka · Osaka · 研究者：Nakagawa, Kazuhiko
- Hyogo Cancer CenterJapan · Hyogo · Akashi · 研究者：Satouchi, Miyako
- Sendai Kosei HospitalJapan · Miyagi · Sendai · 研究者：Sugawara, Shunichi
- Osaka City General HospitalJapan · Osaka · Osaka · 研究者：Takeda, Koji
- Instituto Nacional De CancerologiaMexico · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Arrieta, Oscar
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C.Mexico · Guanajuato · Leon de los Aldama · 研究者：Gonzalez Trujillo, Jose Luis
- Centro Regional de Enfermedades OncologicasMexico · San Luis Potosi · San Luis Potosi · 研究者：Guel Panola, Jaime Arturo
- Centro Estatal De Cancerologia Dr Miguel Dorantes MesaMexico · Veracruz · Xalapa · 研究者：Pardo, Rafael
- Antiguo Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeMexico · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Ramirez Godinez, Francisco
- Hospital De Oncologia Del Centro Medico Siglo Xxi ImssMexico · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Villalobos-Valencia, Ricardo
- Amphia Ziekenhuis ( Amphia Hospital)Netherlands · Breda · Breda · 研究者：Aerts, Joachim
- Jeroen Bosch Ziekenhuis (Jeroen Bosch Hospital)Netherlands · 's · Hertogenbosch -'s-Hertogenbosch · 研究者：Biesma, Bonne
- Hospital Universitari Arnau De VilanovaNetherlands · Lleida · Lleida · 研究者：Herder, Judith G.J.M
- Catharina ZiekenhuisNetherlands · Eindhoven · Eindhoven · 研究者：Van Den Borne, B.E.E.M
- Oncosalud SacPeru · LIMA · Lima · 研究者：Aguilar Cartagena, Alfredo
- Hospital Nacional Dos De MayoPeru · LIMA · Lima · 研究者：Chumbes, Mirna
- Instituto De Oncolog Y Radiot De La Clinica Ricardo PalmaPeru · LIMA · Lima · 研究者：Rodriguez, Wuilbert
- Clinica Peruano Americana / Centro De Invest. Clin TrujilloPeru · LA LIBERTAD · Trujillo · 研究者：Zorrilla Silvera, Jose David
- Uniwersytet Medyczny Im. Karola MarcinkowskiegoPoland · Poznan · Poznan · 研究者：Batura-Gabryel, Halina
- Krakowski Szpital Specjalistyczny Im.Jana Pawla IiPoland · Krakow · Krakow · 研究者：Czyzewicz, Grzegorz
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej CuriePoland · Warszawa · Warszawa · 研究者：Kowalski, Dariusz
- Oddzial Onkologii I Radioterapii Szpital Morski Im. PckPoland · Gdynia · Gdynia · 研究者：Lesniewski-Kmak, Krzysztof
- SPSK nr 7 SUM w KatowicachPoland · Katowice · Ochojec -Katowice - Ochojec · 研究者：MROCHEN-DOMIN, IZOLDA
- Wojewodzkie Centrum Onkologii Sp ZozPoland · Gdansk · Gdansk · 研究者：Pikiel, Joanna
- Szpital Im. St. LeszczynskiegoPoland · Katowice · Katowice · 研究者：Poborski, Wojciech
- Wojewodzki Szpital Zespolony W ElblaguPoland · Elblag · Elblag · 研究者：Ryniewicz-Zander, Iwona
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im. L. Rydygiera W ToruniuPoland · Torun · Torun · 研究者：Sawrycki, Piotr
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I GruzlicyPoland · Otwock · Otwock · 研究者：Szczesna, Aleksandra
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc We WroclawiuPoland · Wroclaw · Wroclaw · 研究者：Tomeczko, Janusz
- Inst Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil,E.P.EPortugal · Lisboa · Lisboa · 研究者：Almodovar, Teresa
- Centro Hospitalar De CoimbraPortugal · Coimbra · Coimbra · 研究者：Barata, Fernando
- Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia/Espinho, EpePortugal · Vila Nova De Gaia · Vila Nova De Gaia · 研究者：Parente, Barbara
- Pusan National University HospitalRepublic of Korea · Busan · Busan · 研究者：Chung, Joo-Seop
- National Cancer CenterRepublic of Korea · Goyang · si -Gyeonggji-do · 研究者：Kim, Heung Tae
- The Catholic University Of Korea St. Vincent'S HospRepublic of Korea · Suwon · Gyeonggji-do · 研究者：Kim, Hoon Kyo
- Severance HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Joo-Hang
- Asan Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Sang-We
- Chomman National University Hwasun HospitalRepublic of Korea · Hwasun · JEONNAM · 研究者：Kim, Young-Chul
- Ajou University HospitalRepublic of Korea · Suwon · Gyeonggji-do · 研究者：Lee, Hyun Woo
- Chungbuk National University HospitalRepublic of Korea · Cheongju · si -Cheongju-si · 研究者：Lee, Ki Hyeong
- Samsung Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Park, Keunchil
- Korea University Anam HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Shin, Sang Won
- Prof. Dr. Al.Chiricuta Oncologic Institute Cluj NapocaRomania · Cluj Napoca · Cluj Napoca · 研究者：Cebotaru, Cristina Ligia
- S.C. Oncolab SRLRomania · Craiova · Craiova · 研究者：Lungulescu, Dan
- Sc Medisprof SrlRomania · Cluj Napoca · Cluj Napoca · 研究者：Udrea, Anghel Adrian
- Guz Clinical Oncology Dispensary #1Russian Federation · Krasnodar · Krasnodar · 研究者：Davidenko, Irina
- City Clinical Hospital#1Russian Federation · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Filippov, Alexander
- Chelyabinsk Regional Oncology DispensaryRussian Federation · Chelyabinsk · Chelyabinsk · 研究者：Gladkov, Oleg
- Russian Oncological Research Center N.A. N.N. Blokhin RamsRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者：Gorbunova, Vera
- St.Petersburg City Clinical Oncology DispensaryRussian Federation · St. Petersburg · St. Petersburg · 研究者：Karaseva, Nina
- Kursk Regional Clinical Oncology DispensaryRussian Federation · Kursk · Kursk · 研究者：Kiselev, Igor
- Russian Oncological Research Center N.A. N.N. Blokhin RamsRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者：Komov, Dmitry
- Leningrad Regional Clinical HospitalRussian Federation · St. Petersburg · St. Petersburg · 研究者：Luft, Alexander
- Scientific Research Institute Of Oncology N.A. N.N. PetrovRussian Federation · St. Petersburg · St. Petersburg · 研究者：Protsenko, Svetlana
- pyatigorsk oncology dispensaryRussian Federation · Pyatigorsk · Pyatigorsk · 研究者：Vladimirov, Vladimir
- LE34 Department of Radiation OncologySouth Africa · Western Cape · Cape Town · 研究者：Dalvie, Sameera
- Department Of Medical OncologySouth Africa · Gauteng · Pretoria · 研究者：Dreosti, Lydia Mary
- G V I Oncology, Langenhoven Drive Oncology CentreSouth Africa · EASTERN CAPE · Port Elizabeth · 研究者：Dupper, Louis
- Lung Och AllergiklinikenSweden · Uppsala · Uppsala · 研究者：Kolbeck, Karl-Gustav
- Lung Och AllergiklinikenSweden · Uppsala · Uppsala · 研究者：Lamberg, Kristina
- Dept Of Pulmonary MedicineSweden · Linkoping · Linkoping · 研究者：Vikstrom, Anders
- Hospital Universitari De Girona Dr Josep TruetaSpain · Cataluna · Girona · 研究者：Bosch-Barrera, Joaquin
- Hospital Clinical BenidormSpain · Benidorm · alicante -Benidorm-alicante · 研究者：Esquerdo Galiana, Gaspar
- Hospital Universitari Vall D'HebronSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Felip, Enriqueta
- Complejo Hospitalario Universitario A Coru？aSpain · A Coruna · A Coruna · 研究者：Garcia Campelo, Rosario
- Hospital Carlos Haya De MalagaSpain · Malaga · Malaga · 研究者：Gutierrez Calderon, Vanesa
- Hospital Universitario Dr. PesetSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Munoz Langa, Jose
- Hospital Provincial De CastellonSpain · Castellon · Castellon · 研究者：Sanchez Hernandez, Alfredo
- Hospital Universitario Puerta De HierroSpain · Madrid · Majadahonda · 研究者：Sanchez, Antonio
- Hospital Clinico Universitario Virgen De La VictoriaSpain · Malaga · Malaga · 研究者：Trigo, Jose
- Klinik Und Poliklinil Fur OnkologieSwitzerland · Zuerich · Zuerich · 研究者：Curioni, Alessandra
- Medizinische Onkologie Und TumorzentrumSwitzerland · Winterthur · Winterthur · 研究者：Pless, Miklos
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- Taichung Veterans General Hospital中国 · 台湾 · Taichung · 研究者：Chang, Gee-Chen
- Hyperbaric MED CNTR China Med. Univ. Hosp.中国 · 台湾 · Taichung City · 研究者：Hsia, Te-Chun
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- Division of Medical Oncology unit, Department of Medicine, 13th Fl. Chalerm-PrakThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者：Srimuninnimit, Vichien
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- UCSD Moores Cancer CenterUSA · CA · La Jolla · 研究者：Bazhenova, Lyudmila
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- Cancer Specialists, LLCUSA · FL · Jacksonville · 研究者：Bubis, Jeffrey
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- Cancer Care Of North Florida, PaUSA · FL · Lake City · 研究者：Khan, Wasseemullah
- University Of Florida College Of MedicineUSA · FL · Jacksonville · 研究者：Pham, Dat
- Sacred Heart Medical Oncology GroupUSA · FL · Pensacola · 研究者：Sunnenberg, Thomas
- Suburban Hematology - Oncology AssociationUSA · GA · Lawrenceville · 研究者：Hagenstad, Christopher
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- Straub Clinic And HospitalUSA · HI · Honolulu · 研究者：Okazaki, Ian
- Quincy Medical GroupUSA · IL · Quincy · 研究者：El-Khoury, Christian
- Siu School Of MedicineUSA · IL · Springfield · 研究者：Khan, Aziz
- Orchard Healthcare Research Inc.USA · IL · Skokie · 研究者：Oliff, Ira Anton
- University Of Chicago HospitalsUSA · IL · Chicago · 研究者：Vokes, Everett E.
- University Of KentuckyUSA · KY · Lexington · 研究者：Arnold, Susanne
- Floyd Memorial Cancer Center Of IndianaUSA · IN · New Albany · 研究者：Chowhan, Naveed
- Cancer Center Of KansasUSA · KS · Parsons · 研究者：Dakhil, Shaker
- Ashland Bellefonte Cancer CenterUSA · KY · Ashland · 研究者：Jain, Kirti
- St. Francis Medical Group Oncology And Hematology SpecialistUSA · IN · Indianapolis · 研究者：Slaughter, Michael
- Montgomery Cancer CenterUSA · KY · Mount Sterling · 研究者：Zaydan, Muhammad-Ali
- Alamance Regional Cancer CenterUSA · NC · Burlington · 研究者：Choksi, Janak
- Karmanos Cancer InstituteUSA · MI · Detroit · 研究者：Gadgeel, Shirish
- St. Luke'S Cancer InstituteUSA · MO · Kansas City · 研究者：Gaur, Rakesh
- Durham Va Medical Center (111g)USA · NC · Durham · 研究者：Kelley, Michael
- Piedmont Hematology Oncology Associates, PllcUSA · NC · Winston Salem · 研究者：Paschold, Eugene H
- Mary Bird Perkins Cancer CenterUSA · LA · Baton Rouge · 研究者：Schmeeckle, Kellie
- St Joseph Mercy HospitalUSA · MI · Ann Arbor · 研究者：Stella, Philip
- Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.USA · NE · Lincoln · 研究者：Dunder, Steven G
- Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill DivisionUSA · NJ · Cherry Hill · 研究者：Greenberg, Richard
- Clinical Research Alliance, Inc.USA · NY · Lake Success · 研究者：Arena, Frances
- Tulsa Cancer InstituteUSA · OK · Tulsa · 研究者：Buck, Steven C
- University Hospitals Of ClevelandUSA · OH · Cleveland · 研究者：Dowlati, Afshin
- Gabrail Cancer CenterUSA · OH · Dover · 研究者：Gabrail, Nashat
- Mercy Clinic Oklahoma Communities, IncUSA · OK · Oklahoma City · 研究者：Hampton, James W
- Mid-Ohio Oncology/Hematology, Inc. DbaUSA · OH · Columbus · 研究者：Knapp, Mark
- Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterUSA · NY · New Yor · 研究者：Pietanza, Maria C
- Signal Point Clinical Research Center, LlcUSA · OH · Middletown · 研究者：Vrindavanam, Nandagopal S
- Oncology Hematology Care, IncorporatedUSA · OH · Cincinnati · 研究者：Waterhouse, David
- Chattanooga Oncology Hematology AssociatesUSA · TN · Chattanooga · 研究者：Daniel, Davey
- Tennessee Cancer SpecialistsUSA · TN · Knoxville · 研究者：DeVore III, Russell
- Associated in Oncology and HematologyUSA · TN · Chattanooga · 研究者：Gandhi, Jitendra
- Henry-Joyce Cancer CenterUSA · TN · Nashville · 研究者：Horn, Leora
- The Jones Clinic, PcUSA · TN · Germantown · 研究者：Jones, C. Michael
- Kaiser PermanenteUSA · OR · Portland · 研究者：Rarick, Mark Urban
- Providence Portland Medical CenterUSA · OR · Portland · 研究者：Sanborn, Rachel
- Tennessee Oncology, PllcUSA · TN · Nashville · 研究者：Spigel, David
- London Regional Cancer CentreUSA · On · London · 研究者：Vincent, Mark D
- Virginia Commonwealth UniversityUSA · VA · Richmond · 研究者：Baker, Jr., Sherman
- Texas OncologyUSA · TX · Bedord · 研究者：Forero, Leonardo
- University Of Texas, M. D. Anderson Cancer CenterUSA · TX · Houston · 研究者：Gold, Kathryn
- Joe Arrington Cancer Research And Treatment CenterUSA · TX · Lubbock · 研究者：Tafur, Isaac
- Peninsula Cancer InstituteUSA · VA · Newport News · 研究者：Tillinghast, Guy W
- Texas Oncology Sammons Cancer CenterUSA · TX · Dallas · 研究者：Uyeki, James
- Virginia Cancer InstituteUSA · VA · Mechanicsville · 研究者：Voelzke, Will
- Mary Babb Randolph Cancer CenterUSA · WV · Morgantown · 研究者：Almubarak, Mohammed
- Providence Regional Medical Center EverettUSA · WA · Everett · 研究者：Saikaly, Elie
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 王亦男
- 申请人名称
- Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. 百时美施贵宝（中国）投资有限公司
- 联系人姓名
- 王亦男
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海南京西路1717号会德丰国际广场59楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 吴一龙
- 职称
- 主任
- 电话
- [已移除电话]-21187
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广州市中山东路106号
- 邮编
- 510080
- 单位名称
- 广东省人民医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- CA184-156
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者（A组）与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者（B组）的总体生存期(OS)。
试验设计
- 试验分类
- 有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至N/A岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.广泛期小细胞肺癌患者
2.ECOG评分0-1分
3.广泛期小细胞肺癌患者
4.ECOG评分0-1分
2.ECOG评分0-1分
3.广泛期小细胞肺癌患者
4.ECOG评分0-1分
排除标准
1.已接受过针对肺癌的系统性治疗
2. 已接受过针对肺癌的系统性治疗
3. 存在中枢神经系统转移症状
4. 有自身免疫性疾病史
5. 有自身免疫性疾病史
6. 存在中枢神经系统转移症状
2. 已接受过针对肺癌的系统性治疗
3. 存在中枢神经系统转移症状
4. 有自身免疫性疾病史
5. 有自身免疫性疾病史
6. 存在中枢神经系统转移症状
试验用药
中文通用名：ipilimumab 注射液(BMS)：
用法用量：注射液；规格：200mg/40mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
中文通用名：ipilimumab 注射液(BMS)：
用法用量：注射液；规格：200mg/40mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
中文通用名：卡铂（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：依托泊苷（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：顺铂（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：顺铂（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：卡铂（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：依托泊苷（研究中心自备）：
用法用量：注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
对照用药
中文通用名：顺铂（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：顺铂（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：卡铂（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：依托泊苷（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：安慰剂注射液（研究中心自备）
用法用量：0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液；静脉注射（IV）；每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
中文通用名：安慰剂注射液（研究中心自备）
用法用量：0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液；静脉注射（IV）；每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
中文通用名：依托泊苷（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
中文通用名：卡铂（研究中心自备）
用法用量：注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 总生存期评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价，在612例受试者死亡后进行中期分析指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
- 比较A组与B组间接受盲态研究治疗的受试者的OS评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价指标类型：有效性指标
- 比较A组与B组间的免疫相关无进展生存期(irPFS)评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价指标类型：有效性指标
- 估计每组治疗组中根据mWHO的缓解持续时间(DoR)评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价指标类型：有效性指标
- 估计每组治疗组根据mWHO的最佳总体缓解率(BORR)评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价指标类型：有效性指标
- 比较A组与B组间的无进展生存期(mWHO)评价时间：观察到816例受试者死亡后进行评价指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-07-30
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20130574
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 王亦男
- 首次公示信息日期
- 2014-03-13
- 申请人名称
- Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd./百时美施贵宝（中国）投资有限公司
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20130574
- 药物名称
- ipilimumab 注射液(BMS)
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 比较ipilimumab加依托泊苷/铂类与依托泊苷/铂类治疗新诊断的ED-SCLC患者疗效的随机、多中心、双盲、3期试验
- 试验通俗题目
- ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较
- 试验方案编号
- CA184-156
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示