血塞通肠溶胶囊Ⅱ期临床试验

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；
2.年龄在40-75周岁（含40周岁、75周岁）之间的患者；
3.符合脑梗死诊断标准的患者；
4.符合中医中风中经络诊断标准，病程在发病后15-60天的恢复期患者；
5.中医辨证为淤血阻络证的患者；
6.影像学（CT或MRI）证实OCSP临床分型为完全前循环梗死（TACI）或部分前循环梗死（PACI）者；
7.中医证候积分≥4分，7分≤神经功能缺损评分≤22分的轻中度患者。

1.后循环梗死（POCI）、腔隙性梗死（LACI）患者。
2. 进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。
3. 由脑肿瘤、脑外伤、胸寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。
4. 有出血倾向者；3个月内发生过严重出血者。
5. 合并严重肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。
6. 肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）。
7. 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
8. 法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者）。
9. 怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
10. 已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。
11. 四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。
12. 正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。