氯沙坦钾片在健康男性志愿者体内的生物等效性研究

1.男性
2.18-40（含18、40）周岁，同批年龄相差不超过10岁
3.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究
4.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书
5.体重：所有受试者的体重需大于50千克，体重指数在19到24之间，体重指数=身高（千克）除以身高的平方（米的平方），包括边界值，同组受试者体重相差不宜悬殊

1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者
2. 有严重的偏头痛或头痛病史者
3. 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者
4. 曾经患过胃肠道及肝、肾疾病者，现感觉消化道不适者
5. 肝性脑病、严重的肝功能衰竭或严重的肾功能衰竭者
6. 试验前实验室检查血常规、尿常规、血液生化检查等发现有临床诊断意义异常者
7. 试验前及试验期间心电图异常（具有临床意义）或生命体征异常者（收缩压小于90 mmHg或大于140 mmHg，舒张压小于50 mmHg或大于90 mmHg；心率小于50 bpm或大于100 bpm）
8. 试验前一年及试验期间有酒精及药物滥用史者
9. 试验前30天或试验期间使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂——巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者
10. 在试验前14天内服用过任何药物者
11. 在试验前一个月内参加了任何药物临床试验者
12. 试验前三个月献血者
13. 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
14. 有恶性肿瘤病史者；已知或可疑的患有黄疸、肝腺或癌及其他肝脏疾病者
15. 有QTC间期延长的心脏病患者、低钾血症、服用IA类（如奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺）或III类(如胺碘酮、索他洛尔)药物抗心律失常者