心脉康胶囊III期临床试验

1.心绞痛积分≤18分，≥6分
2.年龄40-65周岁，性别不限，门诊或住院患者
3.签署知情同意书
4.符合冠心病心绞痛西医诊断标准的I、II、III级稳定型劳累性心绞痛患者
5.符合气滞血瘀兼痰阴证候诊断标准的患者
6.满足以下列任何一项：a)运动平板试验阳性；b)心绞痛发作时心电图有缺血性改变；c)受试者有明确的陈旧性心梗病史，或冠脉造影或核素检查或冠脉CT或负荷超声心动图确诊为冠心病

1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有IV级不稳定型心绞痛以及其它心脏疾病、神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合症、胃及食管反流、食道裂孔疝、主动脉夹层等致胸痛者
2. 经治疗不能控制的高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、陈发性室速等)
3. 入组前3个月内经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建的冠心病患者
4. 合并骨关节疾患或其它原因不宜进行运动平板试验者
5. 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者
6. 法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)
7. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史
8. 过敏体质(对两种以上物质过敏)
9. 有出倾向的患者，如经常鼻衄、便血、牙龈出血等
10. 近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。
11. 合并脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者(ALT、AST、BUN≥正常值上限1.5倍，Cr>正常值上限