盐酸左西替利嗪颗粒餐后条件下健康人体生物等效性试验

1.健康志愿受试者，男性；
2.健康志愿受试者，男性；
3.年龄18～40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上；
4.年龄18～40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上；
5.自愿签署知情同意书。
6.体重指数（BMI）在19～24[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批志愿受试者体重相近；
7.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史；
8.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史；
9.体重指数（BMI）在19～24[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批志愿受试者体重相近；
10.自愿签署知情同意书。

1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2. 经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
3. 在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
4. 在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
5. 入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
6. 入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
7. 试验开始前两周内使用过任何其他药物；
8. 试验开始前两周内使用过任何其他药物；
9. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其对左西替利嗪及辅料中任何成分过敏者；
10. 不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）
11. 在试验前三个月内献过血或失血等于或超过500 mL，或打算在试验期间或试验 结束后三个月内献血或血液成分；
12. 在试验前三个月内献过血或失血等于或超过500 mL，或打算在试验期间或试验 结束后三个月内献血或血液成分；
13. 有体位性低血压史；
14. 有体位性低血压史；
15. 不能耐受静脉穿刺采血；
16. 不能耐受静脉穿刺采血；
17. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其对左西替利嗪及辅料中任何成分过敏者；
18. 不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）