EVT201胶囊单次给药人体耐受性、药代及饮食影响研究

1.中国健康成年人，男女各半，年龄18～45岁（包括两端）
2.体重指数（BMI）在19～24kg·m-2范围内（含两端），男性体重一般不低于50kg，女性体重一般不低于45kg
3.研究前临床实验室评估都正常，或者经研究医生判断为异常但无临床意义
4.研究前体格检查、心电图和生命体征都正常，或未表现出任何有临床意义的异常
5.双眼静视力正常或矫正视力正常，眼压正常
6.听力正常
7.指脉血氧饱和度在94%～100%范围内（含两端）
8.女性妊娠试验结果为阴性
9.育龄期妇女在试验期间必须愿意使用医学上可接受的避孕方法，包括手术绝育（输卵管结扎/子宫切除术），激素避孕和双重屏障法。双重屏障避孕法是指受试者每次性交时同时采用两种屏障法。公认的屏障法包括子宫帽、女用避孕套、宫颈帽、难用避孕套和子宫内避孕器（如子宫帽和宫颈帽，其必须与杀精胶/膏合用）。配偶输精管切除术、安全期避孕和杀精胶/膏都不是可取的避孕法
10.能够与研究人员进行良好的沟通，理解并服从研究的要求，在进行任何与研究相关的操作之前理解并自愿签署知情同意书

1.PI认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液、代谢紊乱或任何其他疾病或具有这些疾病的病史
2. 存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、胆囊疾病或具有这些疾病的病史
3. 过去两年中有药物依赖病史（烟除外）或精神病史者，惊厥性疾病者
4. 尿药物筛查（苯丙胺类，巴比妥类，苯二氮卓类，大麻酚类，可卡因类，阿片类，美沙酮，去氧麻黄碱）结果阳性者
5. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒（抗-HIV）、梅毒抗体阳性者
6. 平常每日摄入800mL以上普通啤酒或其他形式等量的大约40g酒精
7. 心电图中发现有临床意义的结果
8. 收缩压＜90或＞140mmHg（仰卧至少5分钟后）
9. 舒张压＜40或＞90mmHg（仰卧至少5分钟后）
10. 心率＜40或＞90次/分（仰卧至少5分钟后）
11. 特殊饮食（例如严格素食或低热量饮食）使得受试者无法在研究期间进食标准餐
12. 对任何药物或食物有过敏史
13. 试验期间不能中断吸烟、饮酒者
14. 在筛查前4周内患有临床上有意义的疾病
15. 在筛选前4周内已经开始了显著不正常的饮食
16. 在筛选前3个月内曾有过失血或献血达200mL者
17. 在试验前3个月内参加过其它药物临床试验者
18. 在试验前2周内用过任何药物者
19. 在给药前24h内饮酒者
20. 妊娠、哺乳期妇女
21. 近期有育儿计划者
22. 有晕针、晕血史者
23. 有不明原因感染症者
24. 先前在此项研究中接受过治疗分组者
25. 研究者认为受试者有任何原因不适合参加本研究者