格拉司琼透皮贴预防化疗引起的恶心和呕吐的临床研究

1.年龄≥18周岁，男女不限；
2.年龄≥18周岁，男女不限；
3.病理组织学和/或细胞学确诊的恶性肿瘤；
4.病理组织学和/或细胞学确诊的恶性肿瘤；
5.体力状况评分，ECOG≤2；
6.体力状况评分，ECOG≤2；
7.预期生存期≥3个月；
8.患者自愿参加，并且签署知情同意书。
9.将接受持续多天的化疗方案治疗﹙≥2天﹚，化疗药具有中重度致吐性（按NCCN分级，等同于Hesketh分级3-5级）；
10.将接受持续多天的化疗方案治疗(≥2天)，化疗药具有中重度致吐性（按NCCN分级，等同于Hesketh分级3-5级）；
11.符合化疗的指征和基本要求：外周血象：血红蛋白≥9.0g/dL；粒细胞绝对计数≥1.5×10的9次方／L；血小板计数≥80×10的9次方/L；血生化：总胆红素＜1.25×ULN﹙正常值上限﹚；ALT和AST＜2.5×ULN；如果肝功能异常是由肝脏转移所致，则ALT和AST＜5×ULN；血清肌酐≤1×ULN；血清电解质（钠、钾、氯、总钙）基本正常；其他重要脏器功能正常。
12.符合化疗的指征和基本要求：外周血象：血红蛋白≥9.0g/dL；粒细胞绝对计数≥1.5×10的9次方/L；血小板计数≥80×10的9次方/L；血生化：总胆红素<1.25×ULN(正常值上限)；ALT和AST<2.5×ULN；如果肝功能异常是由肝脏转移所致，则ALT和AST<5×ULN；血清肌酐≤1×ULN；血清电解质（钠、钾、氯、总钙）基本正常；其他重要脏器功能正常。
13.预期生存期≥3个月；
14.患者自愿参加，并且签署知情同意书。

1.属于5-羟色胺受体拮抗剂的禁忌症，如胃肠道梗阻患者；
2. 属于5-羟色胺受体拮抗剂的禁忌症，如胃肠道梗阻患者；
3. 化疗开始前72小时内存在任何原因引起的恶心（Ⅱ度及以上）和呕吐；
4. 化疗开始前72小时内存在任何原因引起的恶心（Ⅱ度及以上）和呕吐；
5. 肝肾疾病、感染、神经或精神系统严重疾病，经研究者评估后认为不适合入组的患者；
6. 肝肾疾病、感染、神经或精神系统严重疾病，经研究者评估后认为不适合入组的患者；
7. 基线时心电图QT间期延长者（基线QTc＞470msec）；
8. 基线时心电图QT间期延长者（基线QTc>470msec）；
9. 计划在试验观察期间内接受全身、脑或上腹放疗的患者；
10. 计划在试验观察期间内接受全身、脑或上腹放疗的患者；
11. 正在服用药物治疗脑部肿瘤或癫痫疾病症状的患者；
12. 正在服用药物治疗脑部肿瘤或癫痫疾病症状的患者；
13. 不能配合和叙述治疗反应者；
14. 存在其他研究者判断为不适合入组的情况者。
15. 有药物滥用史、酒精依赖史者；
16. 有药物滥用史、酒精依赖史者；
17. 妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用充分的避孕措施；
18. 妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用充分的避孕措施；
19. 对于化学结构类似的药物有过敏反应史，或对透皮治疗系统，包括商品化敷料如Elastoplast，具有过敏反应史；
20. 对于化学结构类似的药物有过敏反应史，或对透皮治疗系统，包括商品化敷料如Elastoplast，具有过敏反应史；
21. 已经或准备参与其他格拉司琼临床试验者；入组前30天内参加过其他临床试验者；
22. 已经或准备参与其他格拉司琼临床试验者；入组前30天内参加过其他临床试验者；
23. 任何原因导致不能进食的患者；
24. 任何原因导致不能进食的患者；
25. 存在其他研究者判断为不适合入组的情况者。
26. 不能配合和叙述治疗反应者；