肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验

1.18-75岁，性别、民族不限；
2.18-75岁，性别、民族不限；
3.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
4.符合慢性肾脏病诊断标准且符合CKD4期者；
5.符合中医辨证为脾肾阳虚、湿浊兼有血瘀证；
6.符合中医辨证为脾肾阳虚、湿浊兼有血瘀证；
7.符合慢性肾脏病诊断标准且符合CKD4期者；
8.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。

1.糖尿病肾病、系统性红斑狼疮所致的继发性慢性肾功能不全；
2. 糖尿病肾病、系统性红斑狼疮所致的继发性慢性肾功能不全；
3. 立即需要透析治疗或正在接受透析治疗的患者；
4. 立即需要透析治疗或正在接受透析治疗的患者；
5. 严重的心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级IV级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；
6. 严重的心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级IV级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；
7. 合并急性感染性疾病、恶性肿瘤、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、或造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、肾移植术后、活动性结核或精神病患者，严重电解质紊乱者，有急性肾损伤表现者；
8. 合并急性感染性疾病、恶性肿瘤、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、或造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、肾移植术后、活动性结核或精神病患者，严重电解质紊乱者，有急性肾损伤表现者；
9. 入组前3个月内GFR波动范围≥30%；
10. 入组前3个月内GFR波动范围≥30%；
11. 3月内参加过临床试验者或用过糖皮质激素、免疫抑制药物、雷公藤制剂者，或正在接受上述治疗者。
12. 在服用降压药物情况下，持续血压超过140/90 mmHg；
13. 24小时尿蛋白定量≥3.0 g；
14. 24小时尿蛋白定量≥3.0 g；
15. 血清白蛋白≤25 g/L；
16. 血清白蛋白≤25 g/L；
17. 妊娠或哺乳期妇女；
18. 妊娠或哺乳期妇女；
19. 已知对本药成分过敏者；
20. 已知对本药成分过敏者；
21. 3月内参加过临床试验者或用过糖皮质激素、免疫抑制药物、雷公藤制剂者，或正在接受上述治疗者。
22. 在服用降压药物情况下，持续血压超过140/90 mmHg；