连花定喘片治疗支气管哮喘有效性和安全性的临床研究

1.符合西医支气管哮喘及慢性持续期诊断标准；
2.符合西医支气管哮喘及慢性持续期诊断标准；
3.导入期前治疗剂量相当于沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）50/250ug/次，每日2次，持续使用≥4周,导入期间治疗稳定（舒利迭50/250ug/次，每日2次）；哮喘控制级别为“部分控制或未控制”；
4.导入期前治疗剂量相当于沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）50/250ug/次，每日2次，持续使用≥4周,导入期间治疗稳定（舒利迭50/250ug/次，每日2次）；哮喘控制级别为“部分控制或未控制”；
5.导入期后病情程度分级为轻度持续（第2级）或中度持续（第3级）；
6.导入期后病情程度分级为轻度持续（第2级）或中度持续（第3级）；
7.签署知情同意书。
8.60%≤支气管舒张前FEV1/预计值≤90%，支气管舒张后FEV1/FVC＞70%；
9.符合支气管哮喘热哮证中医证候诊断标准；
10.符合支气管哮喘热哮证中医证候诊断标准；
11.年龄18岁~65岁；
12.年龄18岁~65岁；
13.60%≤支气管舒张前FEV1/预计值≤90%，支气管舒张后FEV1/FVC＞70%；
14.签署知情同意书。

1.WBC＞10×10*9/L或N%＞正常值上限；
2. 合并上、下呼吸道感染、肺炎、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；
3. 季节性哮喘患者,根据症状哮喘每年治疗期限≤2个月者；
4. 合并应用茶碱类、白三烯调节剂、口服糖皮质激素或抗IgE等其他治疗；
5. 吸烟者或戒烟时间不足6个月以上者；
6. 合并上、下呼吸道感染、肺炎、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；
7. 合并应用茶碱类、白三烯调节剂、口服糖皮质激素或抗IgE等其他治疗；
8. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；
9. 吸烟者或戒烟时间不足6个月以上者；
10. 季节性哮喘患者,根据症状哮喘每年治疗期限≤2个月者；
11. 血肌酐（Cr）、总胆红素（TBIL）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）超过正常值上限1.5倍；
12. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；
13. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
14. 对试验用药中药物成分过敏者；
15. 血肌酐（Cr）、总胆红素（TBIL）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）超过正常值上限1.5倍；
16. 在筛选前1个月内参加其他临床研究。
17. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
18. WBC＞10×10*9/L或N%＞正常值上限；
19. 对试验用药中药物成分过敏者；
20. 在筛选前1个月内参加其他临床研究。