注射用埃博霉素B I期临床研究

1.经病理学和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤病人；
2.缺乏有效的常规治疗方法或常规治疗后失败或复发；
3.身体状况评分（ECOG评分）0～1分；
4.年龄18岁～65岁；
5.预期生存时间超过3个月；
6.既往肿瘤治疗化/放疗结束4周以上（应用亚硝脲或丝裂霉素化疗者停药6周以上，大范围放疗的需结束8周以上），并且已从既往治疗的不良反应中完全恢复；
7.实验室检查：WBC≥4.0╳109/L，ANC≥2.0╳109/L，PLT≥100╳109/L，Hb≥90g/L；血BUN、Cr在正常值范围内；总胆红素≤1.5mg/dL；ALT及AST≤60U/L；AKP≤200IU/L
8.研究过程中进行有效的避孕至少3个月以上；
9.最好有可测量或可评价的肿瘤病灶；
10.病人能理解并签署知情同意书

1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、精神病等；
2. 有未控制的脑原发病灶或转移灶；
3. 孕妇及哺乳期妇女；
4. 治疗前4周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗；
5. 依从性差或研究者认为不适合参加本试验；
6. 受试者未从原有治疗的不良反应中恢复到正常身体状态；
7. 受试者既往抗肿瘤治疗中曾出现过神经毒性，并且入组时尚未恢复到I度以下。