评价复种重组痘苗病毒疫苗的安全性和免疫原性研究

1.18至55岁，男女不限；
2.18至55岁，男女不限；
3.完成艾滋病疫苗（核酸与重组痘苗联合使用）I期临床试验的受试者；
4.完成艾滋病疫苗（核酸与重组痘苗联合使用）I期临床试验的受试者；
5.在疫苗接种后6个月内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存；
6.在疫苗接种后6个月内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存；
7.能够理解并同意知情同意书的内容；
8.在疫苗接种前2周到接种后6个月内，愿意与性伴一起采取有效的避孕措施，女性志愿者免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。
9.处HIV感染低危状态：1）无静脉吸毒史；2）过去一年内未患淋病或梅毒；3）现在和过去一年内无高危性伴（如静脉吸毒、HIV阳性性伴）；4）现在和过去一年内未与非固定性伴发生无安全套的性交；
10.处HIV感染低危状态：1）无静脉吸毒史；2）过去一年内未患淋病或梅毒；3）现在和过去一年内无高危性伴（如静脉吸毒、HIV阳性性伴）；4）现在和过去一年内未与非固定性伴发生无安全套的性交；
11.愿意接受HIV及梅毒血液检测；
12.愿意接受HIV及梅毒血液检测；
13.能够理解并同意知情同意书的内容；
14.在疫苗接种前2周到接种后6个月内，愿意与性伴一起采取有效的避孕措施，女性志愿者免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。

1.妊娠或哺乳，或在试验期间计划怀孕，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；
2. 妊娠或哺乳，或在试验期间计划怀孕，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；
3. 患先天性或获得性免疫缺陷病，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
4. 有以下疾病或病史：1）患先天性或获得性免疫缺陷病，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；2）需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上，或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者；3）患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；4）既往或目前患有湿疹或异位性皮炎；目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；5）既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫等；6）有需反复注射或采血的疾病；7）有疫苗接种后晕厥史或过敏史；8）目前患急性传染病及发热性疾病；
5. 需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上，或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者；
6. 有以下情况者：1）2个月内接受过减毒活疫苗或2周内接受过其他疫苗的接种；2）4个月内注射过免疫球蛋白或其他血液制品；3）1个月内参加过其他医学产品试验；4）吸毒、药物依赖、酗酒、严重吸烟者；
7. 患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
8. 有以下实验室检测异常，经研究者判断结果无临床意义的除外：1）HIV抗体阳性或可疑,HIV核酸检测阳性；2）其他实验室异常结果；
9. 既往或目前患有湿疹或异位性皮炎；目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
10. 因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。
11. 既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫等；
12. 有需反复注射或采血的疾病；有疫苗接种后晕厥史或过敏史；目前患急性传染病及发热性疾病；
13. 有以下情况者：1）2个月内接受过减毒活疫苗或2周内接受过其他疫苗的接种；2）4个月内注射过免疫球蛋白或其他血液制品；3）1个月内参加过其他医学产品试验；4）吸毒、药物依赖、酗酒、严重吸烟者；
14. 有以下实验室检测异常，经研究者判断结果无临床意义的除外：1）HIV抗体阳性或可疑,HIV核酸检测阳性；2）其他实验室异常结果；
15. 因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。