评价艾滋病疫苗的安全性和免疫原性研究

1.18-55岁，性别不限；
2.18-55岁，性别不限；
3.在首次疫苗接种后16～20个月内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存；
4.在首次疫苗接种后16～20个月内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存；
5.在首次疫苗接种前2周到末次接种后12个月，愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者每次免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。
6.能够理解并同意知情同意书的内容；
7.普通人群志愿者或处HIV感染高危状态的男男同性恋者，即最近6个月与同性发生过口交或肛交性行为的男性；
8.普通人群志愿者或处HIV感染高危状态的男男同性恋者，即最近6个月与同性发生过口交或肛交性行为的男性；
9.愿意接受HIV及梅毒血液检测；
10.愿意接受HIV及梅毒血液检测；
11.能够理解并同意知情同意书的内容；
12.在首次疫苗接种前2周到末次接种后12个月，愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者每次免疫接种前及随访时愿意接受尿妊娠检测。

1.在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；
2. 有以下情况者：1）2个月内接受过减毒活疫苗或2周内接受过其他疫苗的接种；2）4个月内注射过免疫球蛋白或其他血液制品；3）1个月内参加过其他医学产品试验；4）吸毒、酗酒、严重吸烟者；
3. 有以下实验室检测异常，经研究者判断结果无临床意义的除外。1）HIV抗体阳性或可疑,HIV核酸检测阳性；2）抗DNA抗体或抗核抗体阳性；3）其他实验室异常结果；
4. 患先天性或获得性免疫缺陷病，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
5. 因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。
6. 需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上，或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者；
7. 有以下疾病或病史：1)患先天性或获得性免疫缺陷病，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；2)需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上，或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者；3)患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；4)既往或目前患有湿疹或异位性皮炎；目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；5)既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫、严重贫血、白细胞和血小板减少等；6）有疫苗接种后晕厥史或过敏史；7）目前患急性传染病及发热性疾病；
8. 患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
9. 既往或目前患有湿疹或异位性皮炎；目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等；或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；
10. 在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；
11. 既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫、严重贫血、白细胞和血小板减少等；
12. 有疫苗接种后晕厥史或过敏史；目前患急性传染病及发热性疾病。
13. 有以下情况者：1）2个月内接受过减毒活疫苗或2周内接受过其他疫苗的接种；2）4个月内注射过免疫球蛋白或其他血液制品；3）1个月内参加过其他医学产品试验；4）吸毒、酗酒、严重吸烟者；
14. 有以下实验室检测异常，经研究者判断结果无临床意义的除外：1）HIV抗体阳性或可疑,HIV核酸检测阳性；2）抗DNA抗体或抗核抗体阳性；3）其他实验室异常结果；
15. 因医学、精神、社会、职业等原因不能遵从研究方案或获得知情同意书者。