注射用头孢他啶他唑巴坦钠（6:1）II期临床研究

1.受试者采用临床公认的诊断标准，经过临床症状、体征、实验室检查及辅助检查等符合中度、重度呼吸道急性细菌感染或泌尿系统急性细菌性感染，需进行全身抗菌药物治疗者
2.受试者采用临床公认的诊断标准，经过临床症状、体征、实验室检查及辅助检查等符合中度、重度呼吸道急性细菌感染或泌尿系统急性细菌性感染，需进行全身抗菌药物治疗者
3.年龄在18～70岁之间，性别不限
4.年龄在18～70岁之间，性别不限
5.药敏试验细菌对头孢他啶单药耐药，对试验药和对照药均敏感者
6.药敏试验细菌对头孢他啶单药耐药，对试验药和对照药均敏感者
7.试验开始前使用头孢他啶治疗72小时无效者，即基线期评分较筛选期本试验开始前使用头孢他啶治疗72小时无效者，即基线期评分较筛选期
8.三月内未参加其他临床试验者
9.育龄妇女患者需妊娠试验阴性，且同意在实验期间采取避孕措施
10.育龄妇女患者需妊娠试验阴性，且同意在实验期间采取避孕措施
11.受试者志愿参加并已签署知情同意书
12.受试者志愿参加并已签署知情同意书
13.三月内未参加其他临床试验者
14.试验开始前使用头孢他啶治疗72小时无效者，即基线期评分较筛选期本试验开始前使用头孢他啶治疗72小时无效者，即基线期评分较筛选期

1.对本研究试验药成分头孢他啶他唑巴坦钠，或其它青霉素、β内酰胺酶抑制剂类药物过敏者，或高度过敏体质者
2. 对本研究试验药成分头孢他啶他唑巴坦钠，或其它青霉素、β内酰胺酶抑制剂类药物过敏者，或高度过敏体质者
3. 对头孢他啶他唑巴坦钠耐药的致病菌感染
4. 对头孢他啶他唑巴坦钠耐药的致病菌感染
5. 妊娠期和哺乳期妇女
6. 妊娠期和哺乳期妇女
7. 合并有心血管、脑血管、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者，免疫缺陷、晚期肿瘤或精神病患者
8. 合并有心血管、脑血管、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者，免疫缺陷、晚期肿瘤或精神病患者
9. 同时需合并全身使用阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺、别嘌醇、硫氧唑酮、糖皮质激素、雌激素、β-阻滞剂、抗凝血药物、口服避孕药者
10. 肝功能损害（ALT及AST≥2倍正常值上限），肾功能不全者（Cr、BUN≥1.5倍正常值上限）
11. 必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者
12. 必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者
13. 并发其他疾病，研究者认为影响疗效评价或依从性差者
14. 并发其他疾病，研究者认为影响疗效评价或依从性差者
15. 曾经入选过本试验的受试者
16. 曾经入选过本试验的受试者
17. 肝功能损害（ALT及AST≥2倍正常值上限），肾功能不全者（Cr、BUN≥1.5倍正常值上限）
18. 同时需合并全身使用阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺、别嘌醇、硫氧唑酮、糖皮质激素、雌激素、β-阻滞剂、抗凝血药物、口服避孕药者