评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

1.年龄18～65岁，男女不限；
2.入组前7天内经胃镜证实有活动期胃溃疡，溃疡数不超过2个，最大者直径≤2.0cm，至少有1个溃疡直径≥0.3cm；
3.患者自愿签署知情同意书。

1.入组前7天内服用过治疗溃疡药物（包括抑酸剂：质子泵抑制剂或H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂等）；
2. 伴有溃疡并发症，如：穿孔、内镜下活动性出血（Forrest分级II a以下者）、幽门梗阻；
3. 复合性溃疡、应激性溃疡或未能排除癌变可能者；
4. 反流性食管炎患者；
5. 有胃、食管手术史者；
6. 食管或胃底静脉曲张；
7. 卓-艾综合征；
8. 有消化道其它严重疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等；
9. 试验期间不能停用阿扎那韦、非甾体类抗炎药、抗凝药、糖皮质激素者；
10. 代谢性碱中毒和低钙血症的患者；
11. 妊娠或哺乳期妇女及今后半年内有生育计划的患者；
12. 病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒患者，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限2倍，Cr＞正常上限）；
13. 对本研究所用药物或苯并咪唑类药物过敏者；
14. 进入研究前3个月内参加过任何药物临床试验者；
15. 病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
16. 研究者认为不适宜参加该临床试验的情况。