登记概览
- 登记号
- CTR20131054
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Bristol-Myers Squibb Company
完整专业题目
比较达沙替尼和伊马替尼治疗新诊断的慢性髓细胞白血病慢性期受试者的随机、多中心、开放性3 期临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-04-02
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2008-11-14；国际：登记人暂未填写该信息
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2014-01-15；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 37 人；国际: 550 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 37 人；国际: 519 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 150 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
福建 · 福州天津市 · 天津北京市 · 北京上海市 · 上海BUENOS AIRES · Buenos AiresBUENOS AIRES · La PlataBUENOS AIRES · Capital FederalQueensland · BrisbaneWestern Australia · PerthQueensland · GreenslopesVictoria · ClaytonACT · WODENNew South Wales · WaratahQueensland · South BrisbaneInnsbruck · InnsbruckSalzburg · SalzburgWels · WelsWien · WienBruxelles · BruxellesBrugge · Brugge另有 109 个地区
- 福建协和医院中国 · 福建 · 福州
- 中国医学科学院血液病医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：王建祥
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京
- 上海瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：沈志祥
- 上海瑞金医院中国 · 上海市 · 上海
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：黄晓军
- 福建协和医院中国 · 福建 · 福州 · 研究者：胡建达
- Hospital BritanicoArgentina · BUENOS AIRES · Buenos Aires · 研究者：Bullorsky, Eduardo
- Hospital Italiano La PlataArgentina · BUENOS AIRES · La Plata · 研究者：Milone, Jorge
- Hospital General De Agudos J.M. Ramos MejiaArgentina · BUENOS AIRES · Capital Federal · 研究者：Moiraghi, Beatriz
- FundaleuArgentina · BUENOS AIRES · Capital Federal · 研究者：Pavlovsky, Carolina
- Royal Brisbane &Women'S HospitalAustralia · Queensland · Brisbane · 研究者：Durrant, Simon Trevor
- Royal Perth HospitalAustralia · Western Australia · Perth · 研究者：Herrmann, Richard
- Nicol, AndrewAustralia · Queensland · Greenslopes · 研究者：Nicol, Andrew
- Southern Health-Monash Medical CentreAustralia · Victoria · Clayton · 研究者：Opat, Stephen
- The Canberra HospitalAustralia · ACT · WODEN · 研究者：Prosser, Ian
- Newcastle Mater Misericordiae HospitalAustralia · New South Wales · Waratah · 研究者：Rowlings, Philip
- The Mater Private Centre For Haematology & OncologyAustralia · Queensland · South Brisbane · 研究者：Taylor, Kerry
- Universitaetsklinikum InnsbruckAustria · Innsbruck · Innsbruck · 研究者：Gastl, Guenther
- Universitaetsklinik SalzburgAustria · Salzburg · Salzburg · 研究者：Greil, Richard
- Klinikum Kreuzschwestern WelsAustria · Wels · Wels · 研究者：Thaler, Josef
- Department Fuer HaematologieAustria · Wien · Wien · 研究者：Valent, Peter
- Cliniques Universitaires Saint-LucBelgium · Bruxelles · Bruxelles · 研究者：Ferrant, Augustin
- Az Sint-JanBelgium · Brugge · Brugge · 研究者：Van Droogenbroeck, Jan
其余 126 家登记机构展开查看完整名单
- Santa Casa De Misericordia De Sao PauloBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Chiattone, Carlos Sergio
- Fundacao Hospital Amaral CarvalhoBrazil · Sao Paulo · Jau · 研究者：Colturato, Vergílio
- Universidade Estadual De CampinasBrazil · Sao Paulo · Campinas · 研究者：De Souza, Carmino
- Hospital Das Clinicas - Fundacao Pro-Sangue - HemocentroBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Dorlhiac Llacer, Pedro E
- Hospital Das Clínicas De Ribeir？o PretoBrazil · Sao Paulo · Ribeir？o Preto · 研究者：Falc？o, Roberto Passeto
- Instituto Nacional De CancerBrazil · Rio De Janeiro · Rio De Janeiro · 研究者：Moellmann-Coelho, Arthur
- Hosp Clin Univ Fed Do ParanaBrazil · Parana · Curitiba · 研究者：Pasquini, Ricardo
- Hospital Das Clínicas De Porto Alegre - UfrsBrazil · Rio Grande Do Sul · Porto Alegre · 研究者：Silva, Lucia Mariano
- Hospital BrigadeiroBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Zanichelli, Maria Aparecida
- OncomedChile · METROPOLITANA · Santiago · 研究者：Orlandi, Francisco
- Hospital Del SalvadorChile · METROPOLITANA · Santiago · 研究者：Undurraga, Maria Soledad
- Instituto Nacional De CancerologiaColombia · Bogota · Bogota · 研究者：Enciso, Leonardo
- Clinica ColombiaColombia · Bogota · Bogota · 研究者：Ramirez, Carlos
- Fakultni Nemocnice OlomoucCzech Republic · Olomouc · Olomouc · 研究者：Faber, Edgar
- Ustav Hematologie A Krevni TransfuzeCzech Republic · Prague 2 · Prague 2 · 研究者：Klamova, Hana
- University HospitalCzech Republic · Brno · Bohunice -Brno - Bohunice · 研究者：Mayer, Jiri
- Fakultni Nemocnice Hradec KraloveCzech Republic · Hradec Kralove · Hradec Kralove · 研究者：Voglova, Jaroslava
- Aalborg Univ HospDenmark · Aalborg · Aalborg · 研究者：Helleberg Rasmussen, Inge
- Odense University HospitalDenmark · Odense · Odense · 研究者：Marcher, Claus
- Aarhus University HospitalDenmark · Aarhus C · Aarhus C · 研究者：Stentoft, Jesper
- Hopital MorvanFrance · Brest Cedex 02 · Brest Cedex 02 · 研究者：Berthou, Christian
- Chu DupuytrenFrance · Limoges · Limoges · 研究者：Bordessoule, Dominique
- Institut Paoli-CalmettesFrance · Marseille Cedex 9 · Marseille Cedex 9 · 研究者：Charbonnier, Aude
- Hotel Dieu - Chu De NantesFrance · Na · Nantes Cedex 1 · 研究者：Dubruille, Viviane
- Chu PontchaillouFrance · Rennes · Rennes · 研究者：Escoffre-Barbe, Martine
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De LilleFrance · Lille Cedex · Lille Cedex · 研究者：Facon, Thierry
- C H R U De Nancy Hopital De BraboisFrance · Vandoeuvre Les Nancy · Vandoeuvre Les Nancy · 研究者：Guerci-Bresler, Agnes
- Centre Investigation CliniqueFrance · Poitiers Cedex · Poitiers Cedex · 研究者：Guilhot, Francois
- Hopital CivilFrance · Na · Strasbourg · 研究者：Herbrecht, Raoul
- Chu Purpan - Hopital CasselarditFrance · Toulouse Cedex 09 · Toulouse Cedex 09 · 研究者：Huguet, Francoise
- Hopital NeckerFrance · Paris · Paris · 研究者：Lefrere, Francois
- Centre Hospitalier Lyon SudFrance · Pierre Benite Cedex · Pierre Benite Cedex · 研究者：Michallet, Mauricette
- Hopital Saint EloiFrance · Na · Montpellier Cedex 5 · 研究者：Quittet, Philippe
- Hopital Saint LouisFrance · Na · Paris Cedex 10 · 研究者：Rea, Delphine
- Medizinische Hochschule HannoverGermany · Hannover · Hannover · 研究者：Ganser, Arnold
- Universitaet Rostock Med FakultaetGermany · Rostock · Rostock · 研究者：Junghanss, Christian
- Campus Virchow Klinikum Der ChariteGermany · Berlin · Berlin · 研究者：Le Coutre, Philipp
- Med. Klinik 2Germany · Tuebingen · Tuebingen · 研究者：Soekler, Martin
- Universitaetsklinikum UlmGermany · Ulm · Ulm · 研究者：Stegelmann, Frank
- Medizinische Universitaetsklinik FreiburgGermany · Freiburg · Freiburg · 研究者：Waller, Cornelius
- General Peripheral Hospital George PapanikolaouGreece · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Anagnostopoulos, Achilleas
- General Hospital GennimatasGreece · Athens · Athens · 研究者：Anagnostopoulos, Nikolaos
- General Hospital Of Athens EvangelismosGreece · Athens · Athens · 研究者：Nikiforakis, Emmanuel
- University Of PecsHungary · Pecs · Pecs · 研究者：David, Mariann
- Fovarosi Egyesitett Szent Istvan Es Szent Laszlo Korhaz Es RHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Fekete, Sandor
- Fovarosi Egyesitett Szent Istvan Es Szent Laszlo Korhaz Es RHungary · Budapest · Budapest · 研究者：Masszi, Tamas
- Semmelweis Korhaz 2 Belgyogyaszat Es HaematologiaHungary · Miskolc · Miskolc · 研究者：Radvanyi, Gaspar
- Debreceni Egyetem Orvos-és Egészségtudományi CentrumHungary · Debrecen · Debrecen · 研究者：Udvardy, Miklos
- Hematology ClinicIndia · Mumbai · Mumbai · 研究者：Agarwal, Usha
- Lakeshore Hospital & Research Centre LtdIndia · Cochin · Cochin · 研究者：Gangadharan, V . P
- All India Institute Of Medical SciencesIndia · New Delhi · New Delhi · 研究者：Kumar, Rajat
- Christian Medical CollegeIndia · Vellore · Tamilnadu · 研究者：Mathews, Vikram
- Regional Cancer CentreIndia · Trivandrum · Trivandrum · 研究者：Narayanan, Geetha
- Tata Memorial HospitalIndia · Mumbai · Mumbai · 研究者：Prabhash, Kumar
- Prince Aly Khan HospitalIndia · Mumbai · Mumbai · 研究者：Saikia, Tapan
- Vedanta Institute Of Medical SciencesIndia · Ahmedabad · Ahmedabad · 研究者：Shah, Sandip
- Ospedale S.EugenioItaly · Roma · Roma · 研究者：Abruzzese, Elisabetta
- Universita' Degli Studi Sapienza Di RomaItaly · Rome · Rome · 研究者：Alimena, Giuliana
- Azienda Ospedaliera Universitaria CareggiItaly · Firenze · Firenze · 研究者：Bosi, Alberto
- Universita' Di BolognaItaly · Bologna · Bologna · 研究者：Cavo, Michele
- Ospedale FerrarottoItaly · Catania · Catania · 研究者：Di Raimondo, Francesco
- Azienda Ospedaliera San GerardoItaly · Monza (mb) · Monza (mb) · 研究者：Gambacorti-Passerini, Carlo
- Ospedale Policlinico ConsorzialeItaly · Bari · Bari · 研究者：Liso, Vincenzo
- Ospedale Niguarda Ca'GrandaItaly · Milano · Milano · 研究者：Morra, Enrica
- Irccs Policlinico S MatteoItaly · Pavia · Pavia · 研究者：Orlandi, Ester Maria
- Azienda Ospedaliera San Luigi GonzagaItaly · Orbassano (to) · Orbassano (to) · 研究者：Saglio, Giuseppe
- Yokohama City University Medical CenterJapan · KANAGAWA · Yokohama · 研究者：Fujisawa, Shin
- Iwate Medical University HospitalJapan · IWATE · Morioka-shi · 研究者：Ishida, Yoji
- Tohoku University HospitalJapan · Miyagi · Sendai-City · 研究者：Ishizawa, Kenichi
- Saitama Medical Center, Jichi Medical UniversityJapan · SAITAMA · Saitama · 研究者：Kanda, Yoshinobu
- Kameda Clinic Of Medical Corporation TesshokaiJapan · CHIBA · Kamogawa-shi · 研究者：Matsue, Kosei
- Osaka City University HospitalJapan · OSAKA · Osaka-shi · 研究者：Nakamae, Hirohisa
- Tokyo Metropolitan Komagome HospitalJapan · TOKYO · Bunkyo-ku · 研究者：Ohashi, Kazuteru
- Fukuoka University HospitalJapan · FUKUOKA · Fukuoka · 研究者：Tamura, Kazuo
- Okayama University HospitalJapan · OKAYAMA · Okayama-shi · 研究者：Tanimoto, Mitsune
- University Hospital Kyoto Prefectural University Of MedicineJapan · KYOTO · Kyoto-shi · 研究者：Taniwaki, Masafumi
- Nagoya Daini Red Cross HospitalJapan · AICHI · Nagoya · 研究者：Uchida, Toshiki
- Ntt Medical Center TokyoJapan · TOKYO · Shinagawa-ku · 研究者：Usuki, Kensuke
- Imamura Bun-In HospitalJapan · KAGOSHIMA · Kagoshima-shi · 研究者：Utsunomiya, Atae
- Instituto Nacional De Ciencias Medicas Y Nutricion S.Z.Mexico · Distrito Federal · Delegacion Tlalpan · 研究者：Aguayo Gonzalez, Alvaro
- Centro Medico Nacional La RazaMexico · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Ayala Sanchez, Jose Luis Manuel
- Instituto Nacional De CancerologiaMexico · Distrito Federal · Mexico City · 研究者：Cervera, Eduardo
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio GonzalezMexico · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：Gomez Almaguer, David
- Clinica N°25 ImssMexico · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：Hernandez Valdes, Roberto
- Hospital General De MexicoMexico · Distrito Federal · Mexico, D. F. · 研究者：Kassack Ipina, Juan Julio
- Centro Medico Nacional Siglo XxiMexico · Distrito Federal · Mexico, D. F. · 研究者：Meillon Garcia, Luis Antonio
- Hospital General De Culiacan Dr. Bernardo J. GastelumMexico · Sinaloa · Culiacan · 研究者：Rivas Llamas, Ramon
- Umc NijmegenNetherlands · Nijmegen · Nijmegen · 研究者：Schattenberg, A.V.M.B
- Umc GroningenNetherlands · Groningen · Groningen · 研究者：Vellenga, Edo
- Instituto Nacional De Enfermedades NeoplasicasPeru · Lima · Lima · 研究者：Casanova, Luis
- Hospital Nacional Alberto Seguin -Essalud ArequipaPeru · Arequipa · Arequipa · 研究者：Malaga Zenteno, Jose
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati MartinsPeru · Lima · Lima · 研究者：Navarro, Juan
- Zespot Szpitali MiejskichPoland · Chorzow · Chorzow · 研究者：Grosicki, Sebastian
- Odz. Hematologii I Chorob Rozrostowych Ukl.KrwiotworczegoPoland · Poznan · Poznan · 研究者：Komarnicki, Mieczyslaw
- Klinika Hematologii Um W Lodzi, Woj.Szpital SpecPoland · Lodz · Lodz · 研究者：Robak, Tadeusz
- Oddzial Kliniczny Kliniki HematologiiPoland · Krakow · Krakow · 研究者：Skotnicki, Aleksander
- Klinika Hematologii Instytutu Hematologii I TransfuzjologiiPoland · Warsaw · Warsaw · 研究者：Warzocha, Krzysztof
- The Catholic University Of Korea , Seoul St. Mary'S HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Kim, Dong-Wook
- Asan Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Kyoo-Hyung
- Spitalul Clinic Coltea Clinica De HematologieRomania · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Anca Roxana, Lupu
- Spitalul Municipal De Urgenta Timisoara Clinica De HematologRomania · Timisoara · Timisoara · 研究者：Ionita, Hortensia Marioara
- Institutul Oncologic Ioan Chiricuta Clinica De HematologieRomania · Cluj Napoca · Cluj Napoca · 研究者：Petrov, Liubomir
- Institutul Clinic Fundeni Centrul De HematologieRomania · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Stoia, Razvan
- Russian Research Institute Of Hematology And TransfusiologyRussian Federation · Saint · petersburg -Saint-petersburg · 研究者：Abdylkadirov, Kudrat
- Moscow Region Research Clinical InstituteRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者：Golenkov, Anatoly
- National Research Hematology CenterRussian Federation · Moscow · Moscow · 研究者：Khoroshko, Nina
- Novosibirsk State Medical UniversityRussian Federation · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Pospelova, Tatiana
- Rostov State Medical UniversityRussian Federation · Rostov · on-don -Rostov-on-don · 研究者：Shatokhin, Yuri
- St.Pet State Medical University Named Afteri.P PavlovRussian Federation · St.petersburg · St.petersburg · 研究者：Zaritskey, Andrey Yu
- Hospital Del MarSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Alvarez, Alberto
- Instituto Catalan De OncologiaSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Boque, Concepcion
- Hospital Clinic I ProvincialSpain · Barcelona · Barcelona · 研究者：Cervantes, Francisco
- Hospital Universitario La PazSpain · Madrid · Madrid · 研究者：De Paz, Raquel
- Hospital Universitario De SalamancaSpain · Salamanca · Salamanca · 研究者：Del Canizo, Consuelo
- Hospital Carlos Haya De MalagaSpain · Malaga · Malaga · 研究者：Jimenez-Velasco, Antonio
- Hospital Universitario Y Politecnico La FeSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Martinez-Dominguez, Jesus
- Hospital Son DuretaSpain · Palma De Mallorca · Palma De Mallorca · 研究者：Novo, Andres
- Comp. H. U. De SantiagoSpain · Santiago De Compostela · Santiago De Compostela · 研究者：Perez, Manuel
- Hosp Univ Virgen MacarenaSpain · Sevilla · Sevilla · 研究者：Portero, Mari Angeles
- Hospital General De AsturiasSpain · Oviedo · Oviedo · 研究者：Ramirez Payer, Angel
- Hospital Universitario De La PrincesaSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Steegmann, Juan Luis
- Erciyes Universitesi Tip FakultesiTurkey · Kayseri · Kayseri · 研究者：Cetin, Mustafa
- Osmangazi Universitesi Tip FakultesiTurkey · Eskisehir · Eskisehir · 研究者：Gulbas, Zafer
- Hacettepe Universitesi Tip FakultesiTurkey · Ankara · Ankara · 研究者：Haznedaroglu, Ibrahim C
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip FakultesiTurkey · Istanbul · Istanbul · 研究者：Soysal, Teoman
- Singapore General HospitalSingapore · Singapore · Singapore · 研究者：Chuah, Charles Thuan Heng
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 汪涛
- 申请人名称
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Bristol-Myers Squibb Company
- 联系人姓名
- 汪涛
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市朝阳区建外大街永安里甲16号CBD国际大厦18层
- 联系人邮编
- 100022
主要研究者信息
- 姓名
- 王建祥
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 天津市南京路288号
- 邮编
- 300020
- 单位名称
- 中国医学科学院血液病医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- CA180-056
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
在新诊断的慢性期Ph+ CML受试者中，比较达沙替尼和伊马替尼治疗
12个月的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率。同时观察治疗的安全性。
12个月的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率。同时观察治疗的安全性。
试验设计
- 试验分类
- 有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至105岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.年龄≥18 岁 男性和女性
2.年龄≥18 岁 男性和女性
3.ECOG 体力状态 0-2
4.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病
5.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病
6.ECOG 体力状态 0-2
2.年龄≥18 岁 男性和女性
3.ECOG 体力状态 0-2
4.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病
5.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病
6.ECOG 体力状态 0-2
排除标准
1.胸腔积液
2. 胸腔积液
3. 未得到控制的心血管疾病
4. 既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外
5. 与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病
6. 与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病
7. 既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外
8. 未得到控制的心血管疾病
2. 胸腔积液
3. 未得到控制的心血管疾病
4. 既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外
5. 与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病
6. 与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病
7. 既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外
8. 未得到控制的心血管疾病
试验用药
中文通用名：达沙替尼：
用法用量：100mg口服，一天一次
中文通用名：达沙替尼：
用法用量：片剂；规格50mg； 口服，一天一次，每次100mg，连续用药共计5年 （或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性）。
对照用药
中文通用名：伊马替尼
用法用量：片剂；规格 100mg；口服，一天一次，每次400mg，连续用药共计5年（或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性）。
中文通用名：伊马替尼
用法用量：400mg 口服，一天一次
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 治疗12 个月内经确认最佳的完全细胞遗传学缓解率评价时间：每3个月指标类型：有效性指标
次要终点2 项，展开查看
- 12个月内CCyR的发生时间和到CCyR的时间评价时间：治疗12个月内，每3个月一次。以后每12个月一次。指标类型：有效性指标
- 确认的 CCyR 的发生时间和到确认的CCyR 的时间评价时间：治疗12个月内，每3个月一次。以后每12个月一次。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 · 2008-09-10
- 中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2008-09-10
- 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2008-09-25
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20131054
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 汪涛
- 首次公示信息日期
- 2014-04-02
- 申请人名称
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Bristol-Myers Squibb Company
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20131054
- 药物名称
- 达沙替尼
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 新诊断的成人慢性期慢性髓性白血病患者
- 试验专业题目
- 比较达沙替尼和伊马替尼治疗新诊断的慢性髓细胞白血病慢性期受试者的随机、多中心、开放性3 期临床研究
- 试验通俗题目
- 达沙替尼和伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病的对照研究
- 试验方案编号
- CA180-056
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示