连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究

1.符合中医咳嗽痰热壅肺证辨证标准；
2.急性气管-支气管炎病程≤3天；
3.试验前Tmax≤37.5℃；
4.急性气管-支气管炎病程≤3天；
5.试验前Tmax≤37.5℃；
6.符合急性气管-支气管炎西医诊断标准；
7.知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
8.年龄在18～65岁；
9.知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
10.符合中医咳嗽痰热壅肺证辨证标准；
11.年龄在18～65岁；
12.符合急性气管-支气管炎西医诊断标准；

1.血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；
2. 有慢性支气管炎病史或近期有感冒好转病史者；可能导致咳嗽的其他疾病（如普通感冒、支气管扩张症、变应性咳嗽、支气管内膜结核、血管紧张素转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等）；
3. 24小时内已使用过抗病毒、抗菌、镇咳、祛痰、解热镇痛类等西药或治疗急支等止咳化痰类中药者。
4. 血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；
5. 24小时内已使用过抗病毒、抗菌、镇咳、祛痰、解热镇痛类等西药或治疗急支等止咳化痰类中药者。
6. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；
7. 过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者；
8. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；
9. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
10. 血肌酐（Cr）＞1.0×ULN，总胆红素（TBIL）、尿素氮（BUN）＞1.2×ULN，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）＞1.5×ULN；
11. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
12. 血肌酐（Cr）＞1.0×ULN，总胆红素（TBIL）、尿素氮（BUN）＞1.2×ULN，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）＞1.5×ULN；
13. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
14. 近一月内参加其他药物临床试验者；
15. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
16. 近一月内参加其他药物临床试验者；
17. 过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者；
18. 有慢性支气管炎病史或近期有感冒好转病史者；可能导致咳嗽的其他疾病（如普通感冒、支气管扩张症、变应性咳嗽、支气管内膜结核、血管紧张素转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等）；