卡莫司汀缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤临床研究

1.复发恶性脑胶质瘤（复发脑胶质瘤患者接受外科手术时通过冰冻切片被诊断为脑胶质瘤III级及以上者或前次手术诊断为脑胶质瘤III级及以上者并具备三甲医院病理报告单）
2.患者复发恶性脑胶质瘤III级及以上；
3.患者肿瘤为单侧、单病灶，幕上肿瘤；（复发时非原发部位不能入组；病灶开始是多发的，手术切除后再次复发（单发）的患者不能入组; 病人为复发单病灶的胶母细胞瘤，但周围出现软脑膜转移，也不能入组）；
4.患者年龄18- 70周岁，男女不限，签署知情同意书；
5.患者复发恶性脑胶质瘤III级及以上；
6.患者入组前至少接受过放疗。最后一次放化疗到试验开始的时间超过4周（应用亚硝基脲的患者则需超过6周）；
7.患者肿瘤为单侧、单病灶，幕上肿瘤；（复发时非原发部位不能入组；病灶开始是多发的，手术切除后再次复发（单发）的患者不能入组；病人为复发单病灶的胶母细胞瘤，但周围出现软脑膜转移，也不能入组）；
8.KPS≥ 60；
9.患者为恶性脑胶质瘤第一次复发（第二次手术）者；
10.无血液系统疾病;
11.患者入组前至少接受过放疗，并最后一次放化疗到试验开始的时间超过 4周（应用亚硝基脲的患者则需超过6周）；
12.电图检查未见明显异常；
13.患者卡氏生活质量评分KPS≥ 60；
14.肝肾功能无严重受损；
15.无血液系统疾病，即入组前Hb≥90g/L，WBC≥3.0×10^9/L，ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥100×10^9/L；
16.者若为育龄女性需未妊娠、不哺乳、同意在参加试验期间不妊娠，男性患者同意在参加试验期间不使其配偶怀孕。
17.心电图检查未见明显异常；
18.患者年龄18- 70周岁，男女不限，签署知情同意书；
19.肝肾功能无严重受损： 肝功能检查：血清总胆红素≤正常值上限1.5倍，AST、 ALT≤正常值上限2.5倍；肾功能检查：血肌酐、尿素氮≤正常值上限1.5倍
20.患者若为育龄女性需未妊娠、不哺乳、同意在参加试验期间不妊娠，男性患者同意在参加试验期间不使其配偶怀孕。

1.患者伴有其他威胁生命的疾病并可能在3个月内死亡；
2. 肿瘤切除后与脑室有穿通者（如瘤腔与脑室间有破口，经处理确保药片不会进入脑室系统者可用，但如果容易形成活瓣残腔者不入组）；
3. 有脑病灶内植入放化疗史者；
4. 第二次及以上复发（第三次及以上手术）者；
5. 肿瘤切除后残腔体积较小（＜9片BCNU缓释植入片体积3倍）者；
6. 糖尿病患者的血糖无法控制者；
7. 患者伴有其他威胁生命的疾病并可能在3个月内死亡；
8. 术前一个星期内癫痫大发作次数2次或术前一个月内癫痫大发作次数3次及以上者；
9. 有脑病灶内植入放化疗史者；
10. 对亚硝基脲有过敏症者。
11. 糖尿病患者的血糖无法控制者；
12. 手术后瘤腔开放脑室者（但瘤腔与脑室间有破口，经处理确保药片不会进入脑室系统者可用）；
13. 术前一个星期内癫痫大发作次数2次或术前一个月内癫痫大发作次数3次及以上者；
14. 对亚硝基脲有过敏症者。