登记概览
- 登记号
- CTR20131098
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Merck KGaA Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG 北京默克药业咨询有限公司
完整专业题目
评价FOLFIRI或FOLFOX联用西妥昔单抗一线治疗KRAS野生型转移性结直肠癌患者的安全性和有效性的非随机、开放II期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-05-12
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2010-04-13；国际：2009-02-04
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2014-03-31；国际：2014-03-31
- 目标入组人数
- 国内: 60 人；国际: 260 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 61 人；国际: 287 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 47 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
台湾 · 台北Footscray VIC · Gordon Street, Footscray VIC 3011Woodville · 28 Woodville Road, Woodville 5011 SAWolloongaba, QLD · Ipswich Road, Wolloongaba, QLD 4102Auchenflower, QLD · 40 Chasely Street, Auchenflower, QLD 4500Perth WA · 146 Mounts Bay Road,Perth WA 6000Southport, QLD · 108 Nerang Street, Southport, QLD 4215广东 · 广州北京市 · 北京江苏 · 南京上海市 · 上海山东 · 济南浙江 · 杭州Hong Kong · Hong KongNew Delhi · Rajinder Nagar, New Delhi,: 110 060. IndiaNew Delhi · Sector V, Rohini. Delhi: 110 085. IndiaMumbai · Mahim, Maumbai-400 016. IndiaMumbai · Parel, Mumbai. IndiaNew Delhi · New DelhiJakarta · Jalan Diponegoro 71, 10430 Jakarta, Indonesia另有 19 个地区
- 国立台湾大学医院中国 · 台湾 · 台北 · 研究者：郑安理教授（Andrew Ann-Lii Cheng）
- Western HospitalAustralia · Footscray VIC · Gordon Street, Footscray VIC 3011 · 研究者：Peter Gibbs
- Queen Elizabeth HospitalAustralia · Woodville · 28 Woodville Road, Woodville 5011 SA · 研究者：Tim Price
- Princess Alexandra HospitalAustralia · Wolloongaba, QLD · Ipswich Road, Wolloongaba, QLD 4102 · 研究者：Euan Walpole
- Wesley Medical CentreAustralia · Auchenflower, QLD · 40 Chasely Street, Auchenflower, QLD 4500 · 研究者：Paul Eliadis
- Perth OncologyAustralia · Perth WA · 146 Mounts Bay Road,Perth WA 6000 · 研究者：Guy Van hazel
- Gold Coast HospitalAustralia · Southport, QLD · 108 Nerang Street, Southport, QLD 4215 · 研究者：Andrew Hill
- 中山大学肿瘤防治中心/中山大学附属肿瘤医院China · 广东 · 广州 · 研究者：管忠震
- 北京肿瘤医院China · 北京市 · 北京 · 研究者：沈琳
- 中国医学科学院肿瘤医院China · 北京市 · 北京 · 研究者：王金万
- 江苏省肿瘤医院China · 江苏 · 南京 · 研究者：冯继峰
- 吉林省肿瘤医院China · 北京市 · 北京 · 研究者：程颖
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院(第二医院)China · 上海市 · 上海 · 研究者：张俊
- 解放军总医院China · 北京市 · 北京 · 研究者：戴广海
- 山东大学齐鲁医院China · 山东 · 济南 · 研究者：王秀问
- 浙江大学附属第一医院China · 浙江 · 杭州 · 研究者：徐农
- 上海市第一人民医院China · 上海市 · 上海 · 研究者：王理伟
- Prince of Wales Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Brigette Ma
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Tsz-Kok Yau
- Queen Mary Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Thomas Yau
- Sir Gangaram HospitalIndia · New Delhi · Rajinder Nagar, New Delhi,: 110 060. India · 研究者：Shyam Aggarwal
- Rajiv Gandhi Cancer InstituteIndia · New Delhi · Sector V, Rohini. Delhi: 110 085. India · 研究者：DC Doval
- S.L.Raheja HospitalIndia · Mumbai · Mahim, Maumbai-400 016. India · 研究者：Jagannath P
- Tata memorial HospitalIndia · Mumbai · Parel, Mumbai. India · 研究者：Mohandas K
其余 23 家登记机构展开查看完整名单
- All India Institute of Medical Sciences,India · New Delhi · New Delhi · 研究者：Atul Sharma
- Cipto Mangunkusumo HospitalIndonesia · Jakarta · Jalan Diponegoro 71, 10430 Jakarta, Indonesia · 研究者：Aru Sudoyo
- Chonnam National University Hwasun HospitalKorea · Jeonnam · Hwasun-gun, Jeonnam 519-809, Korea · 研究者：Chung Ik-Joo
- The Catholic University of Korea,Korea · Seoul · 505 Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul 137-701, Korea · 研究者：Oh Seung-Taek
- Ajou University HospitalKorea · Suwon · Yeongtong-gu, Suwon 443-721, Korea · 研究者：Suh Kwang-Wook
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's HospitalKorea · Gyeonggi · do -Suwon-si, Gyeonggi-do 442-723, Korea · 研究者：Shim Byoung-Yong
- Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Christian HospitalKorea · Kangwon · do -Wonju, Kangwon-do, 220-701, Korea · 研究者：Kim Hyun-Soo
- Dong-A University Medical CenterKorea · Busan · Si -Seo-gu, Busan-Si 602-715, Korea · 研究者：Choi Hong-Jo
- Mount Miriam Cancer HospitalMalaysia · Penang · 11200 Tanjung Bungah,Penang. Malaysia · 研究者：Adel Zaatar
- Sunway Medical CentreMalaysia · Selangor Darul Ehsan · Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan Malaysia · 研究者：Ng Christina, Van Tze
- National University HospitalSingapore · Singapore · Singapore · 研究者：Robert Lim
- The Aga Khan University & HospitalPakistan · Karachi · Stadium Road PO Box3500, Karachi 74800, Pakistan · 研究者：Nehal Masood
- St Luke's Medical CenterPhilippines · Quezon City · Quezon City · 研究者：Charity Gorospe
- San Juan de Dios HospitalPhilippines · Manilia · Pasay City, Manilia 1300, Philippines · 研究者：Gerardo Cornelio
- National Taiwan University Hospital中国 · Taiwan · Taipei · 研究者：Kun-Huei Yeh
- Taipei Veterans General Hospital中国 · Taiwan · Taipei · 研究者：Jen-Kou Lin
- Chang Gung Memorial Hospital-LinKou中国 · Taiwan · Taoyuan 333 TAIWAN · 研究者：Tsai-Sheng Yang
- Taichung Veterans General Hospital中国 · Taiwan · Taichung · 研究者：Hwei-Ming Wang
- National Cheng Kung University Hospital中国 · Taiwan · Tainan · 研究者：Wu-Chou Su
- MacKay Memorial Hospital中国 · Taiwan · Taipei · 研究者：Tzu-Chi Hsu
- Siriraj hospitalThailand · Bangkok · Bangkoknoi, Bangkok 10700 THAILAND · 研究者：Assist.Prof. Dr.Vichein Srimuninnimitr
- Ramathibodi hospitalThailand · Bangkok · Rajthevee Bangkok 10400 · 研究者：Assist. Prof. Dr. Ekaphop Sirachainan
- Sydney Cancer HospitalAustralia · Camperdown NSW · Missenden Road,Camperdown NSW 2050 · 研究者：Lisa Horvath
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- Sudipto Chatterjee 博士
- 申请人名称
- Merck KGaA Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG 北京默克药业咨询有限公司
- 联系人姓名
- Sudipto Chatterjee 博士
- 联系人座机
- (65)68900556
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- Merck Pte Ltd, 3 International Business Park, #05-20 Nordic European Centre, Singapore 609927
- 联系人邮编
- 609927
主要研究者信息
- 姓名
- 郑安理教授（Andrew Ann-Lii Cheng）
- 职称
- 教授
- 电话
- (886) 2 2312 3456
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 国立台湾大学医院，中山南路7号，台北，台湾 100，中国
- 邮编
- 100
- 单位名称
- 国立台湾大学医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- EMR 62202-505
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
主要目的：旨在评价FOLFIRI化疗方案联用西妥昔单抗或FOLFOX化疗方案联用西妥昔单抗一线治疗KRAS野生型转移结直肠癌患者的缓解率。
次要目的：无进展生存期，总生存期，安全性。
次要目的：无进展生存期，总生存期，安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18月(最小年龄)至N/A岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.签署了知情同意书
2.年龄≥ 18岁的住院或门诊患者
3.经组织学证实的结肠或直肠腺癌诊断
4.转移性疾病(M1)
5.预期寿命至少12 周
6.CT 扫描或MRI 发现存在至少1 处可测量的靶病灶（不位于放疗区）
7.进入研究时的ECOG 体力状况评分为0 或1
8.如果存在受孕的风险，男性及女性患者均采用有效的避孕措施
9.白细胞计数不小于3000每立方毫米，并且中性粒细胞不小于1500每立方毫米，血小板计数不小于100000没立方毫米，血红蛋白不小于5.6毫摩尔每升 (9克每分升)
10.总胆红素≤ 1.5 倍正常范围上限
11.AST ≤ 2.5 倍正常范围上限，在肝转移情况下，≤ 5 倍正常范围上限
12.血清肌酐 ≤ 1.5 倍正常范围上限
13.在进入研究前，已经从既往治疗的相关毒性中恢复
14.肿瘤组织KRAS 野生型状态－组织应也可用于其他生物标志物测定
2.年龄≥ 18岁的住院或门诊患者
3.经组织学证实的结肠或直肠腺癌诊断
4.转移性疾病(M1)
5.预期寿命至少12 周
6.CT 扫描或MRI 发现存在至少1 处可测量的靶病灶（不位于放疗区）
7.进入研究时的ECOG 体力状况评分为0 或1
8.如果存在受孕的风险，男性及女性患者均采用有效的避孕措施
9.白细胞计数不小于3000每立方毫米，并且中性粒细胞不小于1500每立方毫米，血小板计数不小于100000没立方毫米，血红蛋白不小于5.6毫摩尔每升 (9克每分升)
10.总胆红素≤ 1.5 倍正常范围上限
11.AST ≤ 2.5 倍正常范围上限，在肝转移情况下，≤ 5 倍正常范围上限
12.血清肌酐 ≤ 1.5 倍正常范围上限
13.在进入研究前，已经从既往治疗的相关毒性中恢复
14.肿瘤组织KRAS 野生型状态－组织应也可用于其他生物标志物测定
排除标准
1.既往的结直肠癌化疗，在本研究中的治疗开始前已结束> 6 个月的辅助治疗除外
2. 在本研究中的治疗开始前30 天内接受了放疗、手术 (不包括以前的诊断性活检)或任何试验用药物
3. 合并接受长期全身免疫治疗、靶向治疗、抗VEGF 治疗，或非本研究方案中所规定的EGFR 途径靶向治疗
4. 合并接受非本研究方案中所规定的激素治疗，生理性替代或避孕除外
5. 已知对研究治疗中的任何成分过敏
6. 妊娠 (须经? -hCG试验证实无)或哺乳期
7. 脑转移和/或脑脊膜疾病（已知或怀疑）
8. 有临床意义的冠状动脉疾病，最近12 个月内心肌梗死的病史，或有发生不可控制的心律失常的高度危险
9. 急性或亚急性肠梗阻，或炎性肠病病史
10. 周围神经病> 1 级
11. 在最近5 年内有除结直肠癌外的恶性肿瘤，不包括皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌
12. 已知酗酒或药物滥用
13. 可能不允许患者完成研究或签署知情同意书的医学或心理情况
14. 在最近30 天中参加了另一项临床研究
15. 受试者患有在研究者看来使其不适合参加这项研究的重大疾病
16. 无法律行为能力或限制法律行为能力
17. 肿瘤组织的KRAS 突变状态
2. 在本研究中的治疗开始前30 天内接受了放疗、手术 (不包括以前的诊断性活检)或任何试验用药物
3. 合并接受长期全身免疫治疗、靶向治疗、抗VEGF 治疗，或非本研究方案中所规定的EGFR 途径靶向治疗
4. 合并接受非本研究方案中所规定的激素治疗，生理性替代或避孕除外
5. 已知对研究治疗中的任何成分过敏
6. 妊娠 (须经? -hCG试验证实无)或哺乳期
7. 脑转移和/或脑脊膜疾病（已知或怀疑）
8. 有临床意义的冠状动脉疾病，最近12 个月内心肌梗死的病史，或有发生不可控制的心律失常的高度危险
9. 急性或亚急性肠梗阻，或炎性肠病病史
10. 周围神经病> 1 级
11. 在最近5 年内有除结直肠癌外的恶性肿瘤，不包括皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌
12. 已知酗酒或药物滥用
13. 可能不允许患者完成研究或签署知情同意书的医学或心理情况
14. 在最近30 天中参加了另一项临床研究
15. 受试者患有在研究者看来使其不适合参加这项研究的重大疾病
16. 无法律行为能力或限制法律行为能力
17. 肿瘤组织的KRAS 突变状态
试验用药
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
中文通用名：重组西妥昔单抗：
用法用量：注射剂，100mg/20ml/瓶，每14 天（二周一次）通过输液泵或重力滴注接受西妥昔单抗静脉输注，剂量为500 mg/m2 ，首次给药的持续时间应不少于120 分钟，第二次给药的持续时间应不少于90 分钟，以后的给药持续时间应不少于60 分钟。
对照用药
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：盐酸伊立替康注射液
用法用量：注射剂，5ml:0.1g，按180 mg/m2的剂量在30–90 min 的时间内静脉给药，每14 天给药1次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：注射用奥沙利铂
用法用量：注射剂，50mg/瓶，按100 mg/m2 的剂量在30-90 分钟内静脉给药，每14 天给药1 次。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：亚叶酸钙注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.1g，剂量为400 mg/m2 （消旋体）或200 mg/m2 (L-型)，在生理盐水中稀释，在5-FU 静脉推注前通过120 分钟的输注给药。
中文通用名：氟尿嘧啶注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.25g，为400 mg/m2 的剂量静脉推注，然后按2400 mg/m2 的剂量进行持续时间达46 小时的输注。
中文通用名：氟尿嘧啶注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.25g，为400 mg/m2 的剂量静脉推注，然后按2400 mg/m2 的剂量进行持续时间达46 小时的输注。
中文通用名：氟尿嘧啶注射液
用法用量：注射剂，10ml:0.25g，为400 mg/m2 的剂量静脉推注，然后按2400 mg/m2 的剂量进行持续时间达46 小时的输注。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 评估二周一次的西妥昔单抗加FOLFIRI 或FOLFOX 作为KRAS 野生型转移性结直肠癌的一线治疗时的确认最佳总缓解率（BCORR）。评价时间：5年指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会（组长单位）同意 · 2008-12-01
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20131098
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- Sudipto Chatterjee 博士
- 首次公示信息日期
- 2014-05-12
- 申请人名称
- Merck KGaA/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG/北京默克药业咨询有限公司
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20131098
- 药物名称
- 重组西妥昔单抗
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 转移性结直肠癌
- 试验专业题目
- 评价FOLFIRI或FOLFOX联用西妥昔单抗一线治疗KRAS野生型转移性结直肠癌患者的安全性和有效性的非随机、开放II期研究
- 试验通俗题目
- FOLFIRI 或FOLFOX 联用西妥昔单抗的安全性和有效性研究
- 试验方案编号
- EMR 62202-505
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示