注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的安全性、有效性和药代研究

1.18 ~ 55岁健康志愿者（包括临界值），性别不限；
2.50 kg≤体重≤100 kg，且18≤BMI≤26kg/m2；
3.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

1.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；
2. 已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者；
3. 研究者认为有临床意义的心血管、呼吸道（如睡眠呼吸暂停综合征）、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、甲状腺功能异常、或精神异常等病史；
4. 筛选或基线期心电图检查异常（具有临床意义）或生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm；血氧饱和度小于95%）；
5. 已知对苯二氮卓类药物，氟马西尼，麻醉药过敏者，或者存在应用此类药物的禁忌症者；
6. 研究给药前14天内用过其他药物者；
7. 试验前3个月内参加献血（献血量≥200 mL），或参加其他任何药物临床试验（作为受试者）；
8. 任何显示长期使用苯二氮卓类药物的迹象（如失眠，焦虑，痉挛）或筛选期尿液药物筛查呈现阳性；
9. 筛选前6个月内有吸烟或酒精滥用史者即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或每日吸烟的受试者；
10. 酒精呼气检查、烟检或药物尿筛检查呈阳性者；
11. 在研究给药前的7天内不能避免进食葡萄柚或含有葡萄柚的饮食或不能避免其他已知可影响CYP3A4酶功能的热带水果或相关饮食的受试者；
12. 试验期内不同意采取非药物避孕措施者，或者血妊娠检查为阳性的女性或哺乳期女性；
13. Mallampati score（马氏评分） 为3或4分；
14. 准备插管侧的上臂血供完全来自桡动脉的受试者；
15. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。