评价其治疗急性上呼吸道感染风热证的安全性与有效性。

1.符合西医、中医疾病诊断标准
2.符合西医、中医疾病诊断标准
3.符合风热证的中医证候诊断标准
4.符合风热证的中医证候诊断标准
5.病程≤36小时
6.签署知情同意书
7.病情总积分≥8分
8.病情总积分≥8分
9.年龄18岁~65岁
10.年龄18岁~65岁
11.签署知情同意书
12.病程≤36小时

1.本次就诊前36小时内已使用其他治疗本病药物者（包括抗病毒、激素、解热镇痛等中西药物和治疗方法）
2. 注：因纳入标准中规定病人发病时间需在36小时内，而咽拭子细菌培养结果需3~5天才能出来，则受试者可先入组，等咽拭子细菌培养结果出来后，剔除结果阳性者
3. 本次就诊前36小时内已使用其他治疗本病药物者（包括抗病毒、激素、解热镇痛等中西药物和治疗方法）
4. 体温≥39.0℃
5. 根据体征、症状、实验室检查或咽拭子细菌培养有细菌感染的高度可能性，如白细胞计数＞10.0×109/L、嗜中性粒细胞≥80%或咽拭子细菌培养结果为阳性
6. 体温≥39.0℃
7. 已经发现肺部出现阴影或感染体征
8. 根据体征、症状、实验室检查或咽拭子细菌培养有细菌感染的高度可能性，如白细胞计数＞10.0×109/L、嗜中性粒细胞≥80%或咽拭子细菌培养结果为阳性
9. 已经发现肺部出现阴影或感染体征
10. 合并气管-支气管炎、咽-结膜热、鼻窦炎、过敏性鼻炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、肺结核等
11. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者
12. 在入组前1个月内参加其他临床研究
13. 过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者
14. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者
15. 血肌酐（Cr）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）超过正常值上限1.5倍
16. 过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者
17. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女
18. 血肌酐（Cr）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）超过正常值上限1.5倍
19. 妊娠、哺乳期及准备受孕妇女
20. 在入组前1个月内参加其他临床研究
21. 合并气管-支气管炎、咽-结膜热、鼻窦炎、过敏性鼻炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、肺结核等
22. 注：因纳入标准中规定病人发病时间需在36小时内，而咽拭子细菌培养结果需3~5天才能出来，则受试者可先入组，等咽拭子细菌培养结果出来后，剔除结果阳性者