评价帕拉米韦治疗流感合并其他疾病的临床研究

1.年龄18-65 周岁，性别不限；
2.体温高于38.5℃（舌下温度）；
3.至少具有≥1个高危因素的住院受试者或符合流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）中的重症诊断标准者。高危因素包括：控制不佳的糖尿病（7.0%≤HbA1c＜10%）、正在药物治疗的慢性呼吸道疾病(COPD、哮喘，支气管扩张）、正在进行免疫抑制治疗（使用免疫抑制药物或者肾上腺皮质激素泼尼松龙剂量≥10mg/天）者；
4.符合流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）中的诊断标准，且以下七项流感症状中至少有两项达到中度或中度以上：发热，头痛，肌肉或关节疼痛，乏力，咳嗽，咽痛和鼻塞；
5.发病在36小时内（发病起始时间定义：发热时其他6项全身症状至少出现1项）；
6.鼻咽拭子快速流感病毒抗原诊断为阳性；
7.自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。

1.慢性呼吸衰竭及COPD需吸氧治疗者；
2. 入选前12个月之内行器官移植或造血干细胞移植者；
3. 肾功能损害需要血液透析者，有肾功能障碍并发症者，或肾功能受损内生肌酐清除率低于50mL/min者、血清肌酐水平≥1.5倍ULN；
4. 存在充血性心力衰竭并发症者；
5. 缺血性心脏病或严重的心律失常，QTc≥480ms或心动过缓（心率<40次/分钟）者；
6. 存在的主要循环系统疾病、中枢神经系统疾病、代谢性疾病（甲状腺或肾上腺皮质功能）、癌症、严重肝脏疾病者；
7. 正在使用人免疫球蛋白或细胞集落刺激因子（如：粒细胞或巨噬细胞集落刺激因子）治疗及HIV感染者；
8. 血白细胞>10.5×109L；
9. 进行全身抗感染治疗者；
10. 过去两年有过癫痫或有其他神经系统症状者（意识障碍、言语行为异常）；
11. 对抗病毒药物、氨基酚类药物有过敏史及严重不良反应者；
12. 计划怀孕者及妊娠期、哺乳期妇女；
13. 12个月内使用过流行性感冒疫苗者；
14. 入选前7天内使用过抗流感病毒药物者；
15. 筛选前3个月内参加过其它药物临床试验者；
16. 酗酒、精神异常、智力障碍或其他药物滥用史者；
17. 研究者认为不适合入选的受试者。