双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验

1.年龄：在18～45岁之间的中国健康受试者，同一批试验年龄不宜相差10岁以上；
2.年龄：在18～45岁之间的中国健康受试者，同一批试验年龄不宜相差10岁以上；
3.体重：同一批受试者体重指数（BMI）在19～24范围内，BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
4.体重：同一批受试者体重指数（BMI）在19～24范围内，BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
5.试验前3天内筛选，经全面体检、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化和尿妊娠（女性））以及心电图检查，排除有临床意义异常者；
6.试验前3天内筛选，经全面体检、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化和尿妊娠（女性））以及心电图检查，排除有临床意义异常者；
7.能够参加试验直至试验完成者。
8.能够参加试验直至试验完成者。
9.无烟酒嗜好以及药物滥用史；
10.无烟酒嗜好以及药物滥用史；
11.充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，愿意签署知情同意书；
12.充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，愿意签署知情同意书；
13.试验前2周内未服用其他任何可能影响试验结果的药物；
14.试验前2周内未服用其他任何可能影响试验结果的药物；

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者；
2. 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者；
3. 一般体检、血液生化、血尿常规、心电图等检查异常并有临床意义者；
4. 一般体检、血液生化、血尿常规、心电图等检查异常并有临床意义者；
5. 过敏体质，如对已知研究药物及同类药物（如：布洛芬、阿司匹林或其它非甾体抗炎药等）过敏；或对两种或两种以上药物或食物过敏者，或胶布过敏者；
6. 过敏体质，如对已知研究药物及同类药物（如：布洛芬、阿司匹林或其它非甾体抗炎药等）过敏；或对两种或两种以上药物或食物过敏者，或胶布过敏者；
7. 有胃肠十二指肠溃疡、出血、穿孔或有以上病史；
8. 有胃肠十二指肠溃疡、出血、穿孔或有以上病史；
9. 有哮喘史者；
10. 有哮喘史者；
11. 试验前2周内曾按疗程给药，包括服用非处方药和中草药；或4周内曾服用研究用药者；或试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
12. 试验前2周内曾按疗程给药，包括服用非处方药和中草药；或4周内曾服用研究用药者；或试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
13. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。
14. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。
15. 试验前3个月内献血者或失血者；
16. 试验前3个月内献血者或失血者；
17. 每日吸烟超过5支香烟或等量的烟草；
18. 每日吸烟超过5支香烟或等量的烟草；
19. 每周饮用超过28单位的酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）；
20. 每周饮用超过28单位的酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）；
21. 孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、儿童和老年人；
22. 孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、儿童和老年人；
23. 受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；
24. 受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；
25. 近3个月内参加过其他药物临床试验者；
26. 近3个月内参加过其他药物临床试验者；