罗红霉素盐酸氨溴索分散片二期临床研究

1.年龄18岁及以上，70岁及以下，男女不限；
2.年龄18岁及以上，70岁及以下，男女不限；
3.根据临床症状、体征和实验室检查，确诊为下呼吸道感染伴有痰液粘稠，需要使用抗菌药及化痰药物治疗的患者。
4.患者同意签署知情同意书，并愿意参加整个研究。
5.试验前72小时内未接受过抗生素治疗或抗生素治疗无效，并且未用过祛痰、镇咳药的患者；
6.试验前72小时内未接受过抗生素治疗或抗生素治疗无效，并且未用过祛痰、镇咳药的患者；
7.根据临床症状、体征和实验室检查，确诊为下呼吸道感染伴有痰液粘稠，需要使用抗菌药及化痰药物治疗的患者。
8.患者同意签署知情同意书，并愿意参加整个研究。

1.支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病；
2. 支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病；
3. 细菌药敏实验提示细菌对试验药和/或对照药耐药者；
4. 任何研究者认为将影响有效性或安全性结果的情况；
5. 心功能在三级及以下者；
6. 心功能在三级及以下者；
7. 休克病人，有严重的脱水和电解质紊乱；
8. 休克病人，有严重的脱水和电解质紊乱；
9. 肿瘤患者，神经-肌肉系统疾病、精神疾病，及其他任何严重的威胁生命的疾病史；
10. 肿瘤患者，神经-肌肉系统疾病、精神疾病，及其他任何严重的威胁生命的疾病史；
11. 具下列任何一项肝病证据：AST或ALT大于正常值上限的1.5倍，肝性脑病史，食管静脉曲张史或门脉分流史；
12. 具下列任何一项肝病证据：AST或ALT大于正常值上限的1.5倍，肝性脑病史，食管静脉曲张史或门脉分流史；
13. 有明确的肾功能损害证据：如透析史，肾病综合症史等； Cr大于133μmol/L者；
14. 有明确的肾功能损害证据：如透析史，肾病综合症史等； Cr大于133μmol/L者；
15. 过去2年内有药物或酒精滥用史；
16. 过去2年内有药物或酒精滥用史；
17. 既往有大环内酯类、盐酸氨溴索过敏史者或过敏体质；
18. 既往有大环内酯类、盐酸氨溴索过敏史者或过敏体质；
19. 在试验中使用了以下药物者：甲氧氟烷（易导致肾功能衰竭），环孢素A（合用本品会导致免疫抑制毒性增强），磺脲类药物和抗凝剂（增加药物活性），巴比妥类药物和治疗癫痫的药物，异维酸A，洋地黄类药物，茶碱（加重胃肠道不良反应），？内酰氨酶类抗生素合用（降低抗菌活性）；
20. 在试验中使用了以下药物者：甲氧氟烷（易导致肾功能衰竭），环孢素A（合用本品会导致免疫抑制毒性增强），磺脲类药物和抗凝剂（增加药物活性），巴比妥类药物和治疗癫痫的药物，异维酸A，洋地黄类药物，茶碱（加重胃肠道不良反应），？内酰氨酶类抗生素合用（降低抗菌活性）；
21. 正服用除试验药以外的其他祛痰或抗生素药物；
22. 正服用除试验药以外的其他祛痰或抗生素药物；
23. 在试验开始中使用了镇咳药物者（与镇咳药物联用会抑制咳嗽反射，导致粘液淤积）；
24. 在试验开始中使用了镇咳药物者（与镇咳药物联用会抑制咳嗽反射，导致粘液淤积）；
25. 妊娠或哺乳期妇女；
26. 妊娠或哺乳期妇女；
27. 对用药方案有不依从史，或不愿意服从试验方案的患者；
28. 对用药方案有不依从史，或不愿意服从试验方案的患者；
29. 在筛选前3个月内曾服用过研究药物或参与过药物临床试验者；
30. 在筛选前3个月内曾服用过研究药物或参与过药物临床试验者；
31. 任何研究者认为将影响有效性或安全性结果的情况；
32. 细菌药敏实验提示细菌对试验药和/或对照药耐药者；