热毒宁注射液治疗流感高热Ⅱb期临床研究

1.中医辨证为热毒袭肺证；
2.中医辨证为热毒袭肺证；
3.流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性；
4.流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性；
5.腋下体温≥38.5℃；
6.腋下体温≥38.5℃；
7.符合流行性感冒的西医诊断标准；
8.符合流行性感冒的西医诊断标准；
9.病程在24小时之内；
10.病程在24小时之内；
11.自愿受试，并签署知情同意书。
12.自愿受试，并签署知情同意书。
13.受试者年龄18～65岁；
14.受试者年龄18～65岁；

1.准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。
2. 准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。
3. 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。
4. 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。
5. 近3个月参加过临床试验。
6. 近3个月参加过临床试验。
7. 精神病患者，或无自知能力者。
8. 精神病患者，或无自知能力者。
9. 研究之前12个月内使用过流感疫苗者。
10. 研究之前12个月内使用过流感疫苗者。
11. 免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。
12. 免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。
13. 符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。
14. 符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。
15. 合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。
16. 合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。
17. 血常规WBC大于正常值上限和或中性粒细胞分类N%≥75%。
18. 血常规WBC大于正常值上限和或中性粒细胞分类N%≥75%。
19. 合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。
20. 合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。
21. 首次就诊前服用过治疗流感药物者。
22. 首次就诊前服用过治疗流感药物者。