I期，卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷治疗急性髓系白血病

1.签署知情同意书；
2.年龄18岁以上，男性或女性；
3.无法耐受常规/强化化学治疗的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者；
4.ECOG评分0-1分；
5.预计生存期大于等于12周；
6.无明显主要器官的功能障碍；
7.血常规：ANC ≥1.5×109 /L，PLT≥100×109 /L，血Hb≥ 9 g/dl（14天内未输血）；
8.肝功能：总胆红素≤1.0×ULN；AST和ALT < 1.5×ULN；
9.肾功能：肌酐清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault公式），血肌酐≤1.5×ULN；
10.心功能：心电图大致正常，QTc < 450 ms（男），< 470 ms（女）；LVEF>50%；
11.以往使用过化疗药物者，需停药4周以上，且从以前的毒性反应中恢复（一般身体状况已恢复）；
12.女性受试者：应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施[如宫内节育器（IUD）或避孕套]；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期；
13.男性受试者：应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施的患者；
14.能随访，依从性好。

1.先前接受过盐酸卡呋色替或其它PLK抑制剂治疗的患者；
2. 急性早幼粒细胞白血病（APL）患者；
3. 中枢神经系统白血病患者；
4. 当前需要继续使用细胞因子治疗；
5. 四周内参加过其它药物临床试验；
6. 并发严重感染的患者（如：需静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒治疗等）；
7. 6个月内发生过心梗的患者；
8. 严重的心脏疾病，包括II级及上心功能异常（NYHA标准）；
9. HIV感染者或急慢性病毒性肝炎患者；
10. 临床上严重的胃肠功能紊乱（有出血、感染、梗阻或大于1级的腹泻）；
11. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
12. 伴随用药中有CYP3A4抑制剂、诱导剂或底物的患者；
13. 妊娠期或者哺乳期妇女；