布南色林片治疗精神分裂症的临床试验

1.符合DSM-IV精神分裂症或精神分裂症样障碍诊断标准的住院或门诊患者；
2.年龄在18～65周岁（含），性别不限；
3.阳性与阴性症状量表（PANSS）总评分≥70分；
4.PANSS阳性症状分量表7项中至少有1项评分≥4分；
5.法定代理人签署知情同意书（法定代理人为患者的父母亲、配偶）。

1.对布南色林或利培酮过敏者（过敏包括：瘙痒症、荨麻疹、皮疹、湿疹等）；
2. 除精神分裂症与精神分裂症样障碍之外，其他符合DSM-IV标准的精神疾病，包括：分裂情感性精神病、其他轴I诊断的精神病、精神发育迟滞和其他任何可能影响受试者依从性的精神疾病；
3. 过去2年内曾使用两种（或两种以上）的抗精神病药物足量足疗程进行治疗，但未取得明显疗效者；
4. 既往对足量足疗程的利培酮疗效欠佳者；
5. 严重兴奋激越、或具有危害倾向或行为（伤害他人或自残/自杀）的患者；
6. 最近1年诊断有酒精或药物依赖史者（不包括咖啡因和尼古丁）；
7. 既往有癫痫病史者（儿童发热惊厥史除外）；
8. 既往有脑器质性疾病病史或合并症者，如帕金森病患者；
9. 既往有迟发性运动障碍（TD）或恶性综合征病史的患者；
10. 伴有严重的不稳定的心血管疾病、肝脏病、肾脏病、血液病、内分泌疾病等躯体病或病史者；
11. 有恶性肿瘤病史或合并症；
12. 卧位收缩期血压≤80 mmHg；
13. 不能吞咽口服药物，患有活动性肠病，部分或完全肠梗阻，或慢性腹泻等影响口服药物吸收的疾病；
14. 乙型肝炎病毒HBsAg、HBeAg及HBcAb均呈阳性；或HBsAg阳性，且AST或ALT≥正常值上限2倍；或任何原因引起的AST或ALT≥正常值上限2倍；
15. 基线前3个月内系统使用过氯氮平的患者；基线前3个月内使用过长效抗精神病针剂的患者；基线前使用过抗精神病药物、抗抑郁药物和心境稳定剂且不能进入清洗期的患者；
16. 筛选前60天以内接受过电休克疗法（ECT）治疗和系统性心理治疗的患者；
17. 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者。男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划于开始试验后3月内受（授）孕者；
18. 基线前3个月内参加其他任何临床试验者；
19. 研究者判断不适合参加该临床试验的其他情况。